Corticospinale prikkelbaarheid en revalidatie bij artrose van de knie
10 december 2015 bijgewerkt door: Creighton University
Om verschillen in dijspierfunctie vast te stellen bij personen met en zonder knieartritis, en ook om de effectiviteit te bepalen van gebruikelijke fysiotherapeutische interventies op klinische en patiëntgerichte resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek evalueert de gelijktijdige veranderingen in corticospinale prikkelbaarheid en centrale sensitisatie van pijnpaden op hun invloed op de vrijwillige activering van de quadriceps.
Een secundair doel is om de haalbaarheid vast te stellen van een interventiestudie om te bepalen of veranderingen in de prikkelbaarheid van deze supraspinale motorische en sensorische processen kunnen worden gewijzigd door fysiotherapeutische interventies gericht op pijn en spierversterking.
Onze hypothese is dat patiënten met artrose van de knie meetbare tekortkomingen zullen vertonen in de vrijwillige activering van de quadriceps, wat kan worden verklaard door lagere niveaus van corticospinale prikkelbaarheid en verhoogde pijnsensibilisering.
Een fysiotherapeutische interventie van 1 week zal de vrijwillige activering verbeteren en pijn verminderen met gelijktijdige veranderingen in onderliggende motorische en sensorische processen.
We veronderstellen verder dat een deel van deze verbetering zal worden toegeschreven aan een positieve behandelverwachting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-65
Artrose van de knie Graad I of II bevestigd door röntgenfoto's of andere beeldvorming en ten minste een van de volgende:
- Leeftijd > 50 jaar
- Ochtendstijfheid < 30 minuten
- Crepitus
Voldoen aan ten minste 3 van de 6 diagnostische criteria voor artrose:
- Leeftijd > 50 jaar
- Ochtendstijfheid < 30 minuten
- Crepitus
- Bony tederheid
- Botvergroting
- Geen voelbare warmte
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 30
- Geschiedenis van traumatische wervelkolom of letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Eerdere bijwerking op elektrische stimulatie (d.w.z. brandwonden of overgevoeligheid)
- Cardiale pacemaker
- Metalen implantaten in het hoofd
- Huidige zwangerschap
- Neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van aanvallen
- Niet in staat om toestemming te geven of de procedures van deze studie te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapie positieve verwachting
De fysiotherapeut leest een script voor waarin wordt aangegeven dat de ingreep een effectieve behandeling is voor knieartrose en naar verwachting de pijn zal verminderen en de kracht zal verbeteren.
Patiënten worden vervolgens geïnstrueerd over het oefenprogramma voor thuis en hoe ze de TENS-eenheid (transcutane elektrische zenuwstimulatie) moeten bedienen.
De duur van de interventie is 1 week waarin patiënten vervolgens 8 uur per dag het TENS-apparaat dragen en niet meer dan 3 sets van 10 herhalingen van de fysiotherapeutische oefeningen per dag uitvoeren.
|
De TENS-elektroden worden aangebracht op de mediale en laterale superieure, evenals de mediale en laterale inferieure randen van de patella.
Er wordt een continue bifasische pulserende stroom (150 Hz, faseduur 150 µs) toegepast met een intensiteit die een comfortabel gevoel geeft, maar geen spiercontractie.
De duur van de interventie is 8 uur per dag gedurende 1 week.
Andere namen:
Patiënten krijgen gedetailleerde mondelinge en praktische instructies in een oefenprogramma voor thuis.
Dit programma zal bestaan uit 6 oefeningen gemodelleerd naar gevestigde protocollen die gericht zijn op het verbeteren van de kracht van de onderste ledematen.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks te doen en de oefeningen gedurende de week voort te zetten met een maximum van 30 herhalingen per dag gedurende 1 week.
|
|
Experimenteel: Fysiotherapie Neutrale verwachting
De fysiotherapeut leest een script voor waarin wordt aangegeven dat de ingreep al dan niet een effectieve behandeling van knieartrose kan zijn en de pijn al dan niet kan verminderen en de kracht kan verbeteren.
Patiënten worden vervolgens geïnstrueerd over het oefenprogramma voor thuis en hoe ze de TENS-eenheid moeten bedienen.
De duur van de interventie is 1 week waarin patiënten vervolgens 8 uur per dag het TENS-apparaat dragen en niet meer dan 3 sets van 10 herhalingen van de fysiotherapeutische oefeningen per dag uitvoeren.
|
De TENS-elektroden worden aangebracht op de mediale en laterale superieure, evenals de mediale en laterale inferieure randen van de patella.
Er wordt een continue bifasische pulserende stroom (150 Hz, faseduur 150 µs) toegepast met een intensiteit die een comfortabel gevoel geeft, maar geen spiercontractie.
De duur van de interventie is 8 uur per dag gedurende 1 week.
Andere namen:
Patiënten krijgen gedetailleerde mondelinge en praktische instructies in een oefenprogramma voor thuis.
Dit programma zal bestaan uit 6 oefeningen gemodelleerd naar gevestigde protocollen die gericht zijn op het verbeteren van de kracht van de onderste ledematen.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen dagelijks te doen en de oefeningen gedurende de week voort te zetten met een maximum van 30 herhalingen per dag gedurende 1 week.
|
|
Experimenteel: Controle - geen tussenkomst
De patiënten in de controlegroep worden binnen 1 week aan hun afspraak herinnerd en geïnstrueerd om gedurende die tijd hun gebruikelijke activiteitenniveau te behouden.
|
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke activiteitenniveau te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in output van quadricepskracht en vrijwillige activering
Tijdsspanne: Basislijn en volgende interventie van 1 week (2 studiebezoeken)
|
De activering van de quadriceps wordt geschat door gebruik te maken van de burst-superimposition-techniek op een maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en tijdens een rusttoestand.
De burst-superimposition-techniek geeft de spier een percutane stimulans om resterende spiervezels die niet zijn gestimuleerd, te recruteren.
|
Basislijn en volgende interventie van 1 week (2 studiebezoeken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-16794
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .