Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikospinaalinen kiihtyvyys ja kuntoutus polven nivelrikossa

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Creighton University
Määrittää erot reisilihasten toiminnassa henkilöillä, joilla on polven niveltulehdus ja ilman sitä, sekä määrittää yleisten fysioterapiatoimenpiteiden tehokkuus kliinisiin ja potilaslähtöisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kortikospinaalisen kiihottumisen ja kipureittien keskusherkistymisen samanaikaisia ​​muutoksia niiden vaikutuksen suhteen nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoiseen aktivaatioon. Toissijaisena tavoitteena on selvittää interventiotutkimuksen toteutettavuus sen määrittämiseksi, voidaanko näiden supraspinaalisten motoristen ja sensoristen prosessien kiihottavuudessa muuttaa muutoksia kipuun ja lihasten vahvistamiseen kohdistetuilla fysioterapiatoimenpiteillä. Oletamme, että polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla on mitattavissa olevia puutteita nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoisessa aktivaatiossa, mikä voidaan selittää kortikospinaalisen kiihtyneisyyden alhaisemmilla tasoilla ja lisääntyneellä kivun herkistymisellä. Yhden viikon fysioterapiahoito parantaa vapaaehtoista aktivaatiota ja vähentää kipua taustalla olevien motoristen ja sensoristen prosessien samanaikaisten muutosten myötä. Lisäksi oletamme, että osa tästä parannuksesta johtuu positiivisista hoito-odotuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Creighton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-65

  • Asteen I tai II polven nivelrikko, joka on vahvistettu röntgenkuvissa tai muulla kuvantamisella ja vähintään yhdellä seuraavista:

    • Ikä > 50 vuotta vanha
    • Aamujäykkyys < 30 minuuttia
    • Crepitus

  • Täytä vähintään 3 kuudesta nivelrikon diagnostisesta kriteeristä:

    • Ikä > 50 vuotta vanha
    • Aamujäykkyys < 30 minuuttia
    • Crepitus
    • Luinen arkuus
    • Luisen laajentuminen
    • Ei käsinkosketeltavaa lämpöä

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30
  • Traumaattinen selkäranka tai alaraajojen vamma viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Aikaisempi sähköstimulaatioon kohdistunut haittavaikutus (esim. palovammat tai yliherkkyys)
  • Sydämentahdistin
  • Päässä metalliset implantit
  • Nykyinen raskaus
  • Neurologiset häiriöt
  • Kohtausten historia
  • Ei pysty antamaan suostumusta tai ymmärtämään tämän tutkimuksen menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia Positiiviset odotukset
Fysioterapeutti lukee käsikirjoituksen, joka osoittaa, että interventio on tehokas hoito polven nivelrikkoon ja sen odotetaan vähentävän kipua ja parantavan voimaa. Potilaita opastetaan sitten kotiharjoitusohjelmasta ja TENS-yksikön (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio) -yksikön käytöstä. Intervention kesto on 1 viikko, jonka aikana potilaat käyttävät TENS-laitetta 8 tuntia päivässä ja tekevät enintään 3 sarjaa 10 toistoa fysioterapiaharjoituksia päivittäin.
Muut: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
TENS-elektrodit asetetaan polvilumpion mediaaliseen ja lateraaliseen yläreunaan sekä mediaaliseen ja lateraaliseen alareunaan. Jatkuvaa kaksivaiheista sykkivää virtaa (150 Hz, vaiheen kesto 150 µs) käytetään intensiteetillä, joka tuottaa mukavan tunteen, mutta ei lihasten supistumista. Intervention kesto on 8 tuntia päivässä 1 viikon ajan.
Muut nimet:
  • TENS
  • Sensorinen TENS
Muut: Fysioterapiaharjoitukset
Potilaille annetaan yksityiskohtaista suullista ja käytännön opetusta kotiharjoitusohjelmassa. Tämä ohjelma koostuu kuudesta harjoituksesta, jotka on mallinnettu vakiintuneiden protokollien perusteella ja jotka keskittyvät alaraajojen voiman parantamiseen. Potilaita ohjataan tekemään harjoituksia päivittäin ja etenemään harjoituksissa viikon aikana enintään 30 toistoa päivässä 1 viikon ajan.
Kokeellinen: Fysioterapia Neutraali odotus
Fysioterapeutti lukee käsikirjoituksen, joka osoittaa, että interventio voi olla tai ei ehkä ole tehokas hoito polven nivelrikkoon, eikä se voi vähentää kipua ja parantaa voimaa. Potilaita opastetaan sitten kotiharjoitusohjelmasta ja TENS-yksikön käytöstä. Intervention kesto on 1 viikko, jonka aikana potilaat käyttävät TENS-laitetta 8 tuntia päivässä ja tekevät enintään 3 sarjaa 10 toistoa fysioterapiaharjoituksia päivittäin.
Muut: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
TENS-elektrodit asetetaan polvilumpion mediaaliseen ja lateraaliseen yläreunaan sekä mediaaliseen ja lateraaliseen alareunaan. Jatkuvaa kaksivaiheista sykkivää virtaa (150 Hz, vaiheen kesto 150 µs) käytetään intensiteetillä, joka tuottaa mukavan tunteen, mutta ei lihasten supistumista. Intervention kesto on 8 tuntia päivässä 1 viikon ajan.
Muut nimet:
  • TENS
  • Sensorinen TENS
Muut: Fysioterapiaharjoitukset
Potilaille annetaan yksityiskohtaista suullista ja käytännön opetusta kotiharjoitusohjelmassa. Tämä ohjelma koostuu kuudesta harjoituksesta, jotka on mallinnettu vakiintuneiden protokollien perusteella ja jotka keskittyvät alaraajojen voiman parantamiseen. Potilaita ohjataan tekemään harjoituksia päivittäin ja etenemään harjoituksissa viikon aikana enintään 30 toistoa päivässä 1 viikon ajan.
Kokeellinen: Valvonta - Ei väliintuloa
Vertailuryhmän potilaita muistutetaan tapaamisesta viikon kuluttua ja heitä neuvotaan ylläpitämään normaalia aktiivisuustasoaan tänä aikana.
Muut: Ei väliintuloa
Potilaita neuvotaan säilyttämään tavanomaisen aktiivisuustasonsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa ja vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon interventio (2 opintokäyntiä)
Nelipäisen reisilihaksen aktivaatio arvioidaan käyttämällä purske-superimponointitekniikkaa suurimmassa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa (MVIC) ja lepotilassa. Purske-superpositiotekniikka antaa lihakselle perkutaanisen ärsykkeen kerätäkseen kaikki jäljellä olevat lihassäikeet, joita ei ole stimuloitu.
Lähtötilanne ja 1 viikon interventio (2 opintokäyntiä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-16794

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa