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Eccitabilità corticospinale e riabilitazione nell'artrosi del ginocchio

10 dicembre 2015 aggiornato da: Creighton University
Determinare le differenze nella funzione muscolare della coscia in soggetti con e senza artrite del ginocchio e determinare anche l'efficacia dei comuni interventi di terapia fisica sui risultati clinici e orientati al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario della ricerca proposta valuta i cambiamenti concomitanti nell'eccitabilità corticospinale e nella sensibilizzazione centrale delle vie del dolore per la loro influenza sull'attivazione volontaria del quadricipite. Un obiettivo secondario è stabilire la fattibilità di uno studio di intervento per determinare se i cambiamenti nell'eccitabilità di questi processi motori e sensoriali sopraspinali possono essere modificati da interventi di terapia fisica mirati al dolore e al rafforzamento muscolare. Ipotizziamo che i pazienti con artrosi del ginocchio mostreranno deficit misurabili nell'attivazione volontaria del quadricipite che possono essere spiegati da livelli più bassi di eccitabilità corticospinale e da una maggiore sensibilizzazione al dolore. Un intervento di terapia fisica di 1 settimana migliorerà l'attivazione volontaria e ridurrà il dolore con cambiamenti concomitanti nei processi motori e sensoriali sottostanti. Ipotizziamo inoltre che parte di questo miglioramento sarà attribuito all'aspettativa positiva di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19-65

  • Osteoartrosi del ginocchio di grado I o II confermata da radiografie o altre immagini e almeno uno dei seguenti:

    • Età > 50 anni
    • Rigidità mattutina < 30 minuti
    • Crepitio

  • Soddisfare almeno 3 dei 6 criteri diagnostici per l'artrosi:

    • Età > 50 anni
    • Rigidità mattutina < 30 minuti
    • Crepitio
    • Tenerezza ossea
    • Ingrandimento osseo
    • Nessun calore palpabile

Criteri di esclusione:

  • IMC > 30
  • Storia di lesioni traumatiche alla colonna vertebrale o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Precedente reazione avversa alla stimolazione elettrica (es. ustioni o ipersensibilità)
  • Pacemaker cardiaco
  • Protesi metalliche in testa
  • Gravidanza in corso
  • Disordini neurologici
  • Storia delle convulsioni
  • Impossibile dare il consenso o comprendere le procedure di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aspettativa positiva per la terapia fisica
Il fisioterapista leggerà un copione che indica che l'intervento è un trattamento efficace per l'artrosi del ginocchio e dovrebbe ridurre il dolore e migliorare la forza. I pazienti vengono quindi istruiti sul programma di esercizi a casa e su come utilizzare l'unità TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea). La durata dell'intervento è di 1 settimana durante la quale i pazienti indosseranno quindi l'unità TENS per 8 ore al giorno ed eseguiranno non più di 3 serie da 10 ripetizioni degli esercizi di fisioterapia al giorno.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Gli elettrodi TENS verranno applicati sui bordi mediale e laterale superiore, nonché mediale e laterale inferiore della rotula. Verrà applicata una corrente pulsatile bifasica continua (150 Hz, durata della fase 150 µs) ad un'intensità tale da produrre una sensazione confortevole ma non una contrazione muscolare. La durata dell'intervento sarà di 8 ore al giorno per 1 settimana.
Altri nomi:
  • DECINE
  • TENS sensoriale
Altro: Esercizi di fisioterapia
Ai pazienti verranno fornite istruzioni verbali e pratiche dettagliate in un programma di esercizi a casa. Questo programma consisterà in 6 esercizi modellati da protocolli stabiliti incentrati sul miglioramento della forza degli arti inferiori. I pazienti verranno istruiti a fare gli esercizi quotidianamente e a progredire gli esercizi durante la settimana per un massimo di 30 ripetizioni al giorno per 1 settimana.
Sperimentale: Aspettativa neutrale della terapia fisica
Il fisioterapista leggerà un copione che indica che l'intervento può o non può essere un trattamento efficace per l'artrosi del ginocchio e può o meno ridurre il dolore e migliorare la forza. I pazienti vengono quindi istruiti sul programma di esercizi a casa e su come utilizzare l'unità TENS. La durata dell'intervento è di 1 settimana durante la quale i pazienti indosseranno quindi l'unità TENS per 8 ore al giorno ed eseguiranno non più di 3 serie da 10 ripetizioni degli esercizi di fisioterapia al giorno.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Gli elettrodi TENS verranno applicati sui bordi mediale e laterale superiore, nonché mediale e laterale inferiore della rotula. Verrà applicata una corrente pulsatile bifasica continua (150 Hz, durata della fase 150 µs) ad un'intensità tale da produrre una sensazione confortevole ma non una contrazione muscolare. La durata dell'intervento sarà di 8 ore al giorno per 1 settimana.
Altri nomi:
  • DECINE
  • TENS sensoriale
Altro: Esercizi di fisioterapia
Ai pazienti verranno fornite istruzioni verbali e pratiche dettagliate in un programma di esercizi a casa. Questo programma consisterà in 6 esercizi modellati da protocolli stabiliti incentrati sul miglioramento della forza degli arti inferiori. I pazienti verranno istruiti a fare gli esercizi quotidianamente e a progredire gli esercizi durante la settimana per un massimo di 30 ripetizioni al giorno per 1 settimana.
Sperimentale: Controllo: nessun intervento
Ai pazienti nel gruppo di controllo verrà ricordato il loro appuntamento in 1 settimana e istruiti a mantenere il loro normale livello di attività durante quel periodo.
Altro: Nessun intervento
I pazienti saranno istruiti a mantenere il loro normale livello di attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'output di forza del quadricipite e attivazione volontaria
Lasso di tempo: Basale e dopo 1 settimana di intervento (2 visite di studio)
L'attivazione del quadricipite sarà stimata utilizzando la tecnica burst-overimposition su una massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e durante una condizione di riposo. La tecnica burst-overimposition fornisce al muscolo uno stimolo percutaneo per reclutare eventuali fibre muscolari residue che non sono state stimolate.
Basale e dopo 1 settimana di intervento (2 visite di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-16794

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica transcutanea

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