Kortikospinal eksitabilitet og rehabilitering ved kneartrose
10. desember 2015 oppdatert av: Creighton University
For å bestemme forskjeller i lårmuskelfunksjon hos individer med og uten kneartritt, og også bestemme effektiviteten av vanlige fysioterapiintervensjoner på kliniske og pasientorienterte utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med den foreslåtte forskningen evaluerer de samtidige endringene i kortikospinal eksitabilitet og sentral sensibilisering av smerteveier for deres innflytelse på quadriceps frivillig aktivering.
Et sekundært mål er å etablere gjennomførbarheten av en intervensjonsstudie for å avgjøre om endringer i eksitabiliteten til disse supraspinale motoriske og sensoriske prosessene kan modifiseres av fysioterapiintervensjoner rettet mot smerte og muskelstyrking.
Vi antar at pasienter med kneartrose vil vise målbare underskudd i quadriceps frivillig aktivering som kan forklares med lavere nivåer av kortikospinal eksitabilitet og økt smertesensibilisering.
En 1 ukes fysioterapiintervensjon vil forbedre frivillig aktivering og redusere smerte med samtidige endringer i underliggende motoriske og sensoriske prosesser.
Vi antar videre at en del av denne forbedringen vil tilskrives positiv behandlingsforventning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-65
Grad I eller II kneartrose bekreftet ved røntgenbilder eller annen bildebehandling og minst ett av følgende:
- Alder > 50 år gammel
- Morgenstivhet < 30 minutter
- Crepitus
Oppfyll minst 3 av 6 diagnostiske kriterier for slitasjegikt:
- Alder > 50 år gammel
- Morgenstivhet < 30 minutter
- Crepitus
- Bony ømhet
- Benforstørrelse
- Ingen følbar varme
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- Anamnese med traumatisk ryggrads- eller underekstremitetsskade i løpet av de siste 6 månedene
- Tidligere bivirkning på elektrisk stimulering (dvs. brannskader eller overfølsomhet)
- Pacemaker
- Metallimplantater i hodet
- Nåværende graviditet
- Nevrologiske lidelser
- Historie om anfall
- Kan ikke gi samtykke eller forstå prosedyrene for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi Positiv forventning
Fysioterapeuten vil lese et manus som indikerer at intervensjonen er en effektiv behandling for kneartrose og forventes å redusere smerte og forbedre styrke.
Pasientene blir deretter instruert om hjemmetreningsprogrammet og hvordan de skal betjene TENS-enheten (transkutan elektrisk nervestimulering).
Varigheten av intervensjonen er 1 uke, hvor pasientene skal ha på seg TENS-enheten i 8 timer per dag og ikke utføre mer enn 3 sett med 10 repetisjoner av fysioterapiøvelsene daglig.
|
TENS-elektrodene vil bli påført på den mediale og laterale superior, samt den mediale og laterale inferior, kanten av patella.
En kontinuerlig bifasisk pulserende strøm (150 Hz, fasevarighet 150 µs) vil påføres med en intensitet som gir en behagelig følelse, men ikke en muskelsammentrekning.
Varigheten av intervensjonen vil være 8 timer per dag i 1 uke.
Andre navn:
Pasientene vil få detaljert verbal og praktisk instruksjon i et hjemmetreningsprogram.
Dette programmet vil bestå av 6 øvelser modellert fra etablerte protokoller med fokus på å forbedre underekstremitetsstyrken.
Pasienter vil bli instruert til å gjøre øvelsene daglig og å gå videre med øvelsene i løpet av uken med maksimalt 30 repetisjoner per dag i 1 uke.
|
|
Eksperimentell: Fysioterapi nøytral forventning
Fysioterapeuten vil lese et skript som indikerer at intervensjonen kan eller ikke kan være en effektiv behandling for kneartrose og kan heller ikke redusere smerte og forbedre styrke.
Pasientene blir deretter instruert om hjemmetreningsprogrammet og hvordan de skal betjene TENS-enheten.
Varigheten av intervensjonen er 1 uke, hvor pasientene skal ha på seg TENS-enheten i 8 timer per dag og ikke utføre mer enn 3 sett med 10 repetisjoner av fysioterapiøvelsene daglig.
|
TENS-elektrodene vil bli påført på den mediale og laterale superior, samt den mediale og laterale inferior, kanten av patella.
En kontinuerlig bifasisk pulserende strøm (150 Hz, fasevarighet 150 µs) vil påføres med en intensitet som gir en behagelig følelse, men ikke en muskelsammentrekning.
Varigheten av intervensjonen vil være 8 timer per dag i 1 uke.
Andre navn:
Pasientene vil få detaljert verbal og praktisk instruksjon i et hjemmetreningsprogram.
Dette programmet vil bestå av 6 øvelser modellert fra etablerte protokoller med fokus på å forbedre underekstremitetsstyrken.
Pasienter vil bli instruert til å gjøre øvelsene daglig og å gå videre med øvelsene i løpet av uken med maksimalt 30 repetisjoner per dag i 1 uke.
|
|
Eksperimentell: Kontroll- Ingen inngrep
Pasientene i kontrollgruppen vil bli påminnet om timen om 1 uke og instruert om å opprettholde sitt vanlige aktivitetsnivå i løpet av denne tiden.
|
Pasienter vil bli instruert om å opprettholde sitt vanlige aktivitetsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i quadriceps kraftutgang og frivillig aktivering
Tidsramme: Grunnlinje og etter 1 ukes intervensjon (2 studiebesøk)
|
Quadriceps-aktivering vil bli estimert ved å bruke burst-superimposisjonsteknikken på en maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) og under en hviletilstand.
Burst-superimposisjonsteknikken gir muskelen en perkutan stimulans for å rekruttere eventuelle gjenværende muskelfibre som ikke har blitt stimulert.
|
Grunnlinje og etter 1 ukes intervensjon (2 studiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-16794
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .