Pobudliwość korowo-rdzeniowa i rehabilitacja w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych
10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Creighton University
Określenie różnic w funkcjonowaniu mięśni ud u osób z i bez zapalenia stawów kolanowych, a także określenie skuteczności typowych interwencji fizjoterapeutycznych w odniesieniu do wyników klinicznych i zorientowanych na pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Głównym celem proponowanych badań jest ocena współbieżnych zmian pobudliwości korowo-rdzeniowej i ośrodkowej sensytyzacji dróg bólowych pod kątem ich wpływu na dobrowolną aktywację mięśnia czworogłowego uda.
Celem drugorzędnym jest ustalenie wykonalności badania interwencyjnego w celu ustalenia, czy zmiany pobudliwości tych nadrdzeniowych procesów motorycznych i czuciowych można modyfikować za pomocą interwencji fizjoterapeutycznych ukierunkowanych na ból i wzmocnienie mięśni.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego będą wykazywać mierzalne deficyty dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego uda, co można wytłumaczyć niższym poziomem pobudliwości korowo-rdzeniowej i zwiększoną wrażliwością na ból.
Tygodniowa interwencja fizjoterapeutyczna poprawi dobrowolną aktywację i zmniejszy ból przy równoczesnych zmianach podstawowych procesów motorycznych i czuciowych.
Stawiamy ponadto hipotezę, że część tej poprawy zostanie przypisana pozytywnym oczekiwaniom dotyczącym leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-65 lat
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia I lub II potwierdzona za pomocą radiogramów lub innych badań obrazowych oraz co najmniej jedno z poniższych:
- Wiek > 50 lat
- Sztywność poranna < 30 minut
- Trzeszczenie
Spełniają co najmniej 3 z 6 kryteriów diagnostycznych choroby zwyrodnieniowej stawów:
- Wiek > 50 lat
- Sztywność poranna < 30 minut
- Trzeszczenie
- Koścista czułość
- Powiększenie kości
- Brak wyczuwalnego ciepła
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 30
- Historia urazowego urazu kręgosłupa lub kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejsza niepożądana reakcja na stymulację elektryczną (tj. oparzenia lub nadwrażliwość)
- Rozrusznik serca
- Metalowe implanty w głowie
- Aktualna ciąża
- Zaburzenia neurologiczne
- Historia napadów padaczkowych
- Nie można wyrazić zgody ani zrozumieć procedur tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia Pozytywne oczekiwanie
Fizjoterapeuta przeczyta scenariusz wskazujący, że interwencja jest skutecznym sposobem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i oczekuje się, że zmniejszy ból i poprawi siłę.
Następnie pacjenci są instruowani w zakresie programu ćwiczeń domowych i obsługi urządzenia TENS (przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów).
Czas trwania interwencji wynosi 1 tydzień, podczas którego pacjenci będą nosić, a następnie nosić urządzenie TENS przez 8 godzin dziennie i wykonywać nie więcej niż 3 serie po 10 powtórzeń ćwiczeń fizykoterapeutycznych dziennie.
|
Elektrody TENS zostaną umieszczone na przyśrodkowych i bocznych górnych oraz przyśrodkowych i bocznych dolnych brzegach rzepki.
Ciągły dwufazowy prąd pulsacyjny (150 Hz, czas trwania fazy 150 µs) zostanie zastosowany z intensywnością, która wywołuje uczucie komfortu, ale nie powoduje skurczu mięśnia.
Czas trwania interwencji wyniesie 8 godzin dziennie przez 1 tydzień.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają szczegółowe ustne i praktyczne instrukcje dotyczące programu ćwiczeń w domu.
Ten program będzie składał się z 6 ćwiczeń wzorowanych na ustalonych protokołach, które koncentrują się na poprawie siły kończyn dolnych.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia codziennie i rozwijać ćwiczenia w ciągu tygodnia, maksymalnie 30 powtórzeń dziennie przez 1 tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia Neutralne oczekiwania
Fizjoterapeuta przeczyta scenariusz wskazujący, że interwencja może, ale nie musi być skutecznym leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i może, ale nie musi, zmniejszyć ból i poprawić siłę.
Następnie pacjenci są instruowani w zakresie programu ćwiczeń w domu i sposobu obsługi urządzenia TENS.
Czas trwania interwencji wynosi 1 tydzień, podczas którego pacjenci będą nosić, a następnie nosić urządzenie TENS przez 8 godzin dziennie i wykonywać nie więcej niż 3 serie po 10 powtórzeń ćwiczeń fizykoterapeutycznych dziennie.
|
Elektrody TENS zostaną umieszczone na przyśrodkowych i bocznych górnych oraz przyśrodkowych i bocznych dolnych brzegach rzepki.
Ciągły dwufazowy prąd pulsacyjny (150 Hz, czas trwania fazy 150 µs) zostanie zastosowany z intensywnością, która wywołuje uczucie komfortu, ale nie powoduje skurczu mięśnia.
Czas trwania interwencji wyniesie 8 godzin dziennie przez 1 tydzień.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają szczegółowe ustne i praktyczne instrukcje dotyczące programu ćwiczeń w domu.
Ten program będzie składał się z 6 ćwiczeń wzorowanych na ustalonych protokołach, które koncentrują się na poprawie siły kończyn dolnych.
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia codziennie i rozwijać ćwiczenia w ciągu tygodnia, maksymalnie 30 powtórzeń dziennie przez 1 tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola — bez interwencji
Pacjentom z grupy kontrolnej przypomni się o wizycie za 1 tydzień i poinstruuje, aby w tym czasie utrzymali swój zwykły poziom aktywności.
|
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymali swój zwykły poziom aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły wyjściowej mięśnia czworogłowego i dobrowolna aktywacja
Ramy czasowe: Wyjściowa i po 1 tygodniu interwencji (2 wizyty studyjne)
|
Aktywacja mięśnia czworogłowego uda zostanie oszacowana przy użyciu techniki nakładania serii na maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) iw stanie spoczynku.
Technika nakładania się impulsów dostarcza mięśniowi przezskórny bodziec do rekrutacji pozostałych włókien mięśniowych, które nie były stymulowane.
|
Wyjściowa i po 1 tygodniu interwencji (2 wizyty studyjne)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-16794
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .