Excitabilité corticospinale et réadaptation dans l'arthrose du genou
10 décembre 2015 mis à jour par: Creighton University
Déterminer les différences dans la fonction des muscles de la cuisse chez les personnes avec et sans arthrite du genou, et également déterminer l'efficacité des interventions de physiothérapie courantes sur les résultats cliniques et axés sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de la recherche proposée évalue les changements simultanés de l'excitabilité corticospinale et de la sensibilisation centrale des voies de la douleur pour leur influence sur l'activation volontaire du quadriceps.
Un objectif secondaire est d'établir la faisabilité d'une étude d'intervention pour déterminer si les modifications de l'excitabilité de ces processus moteurs et sensoriels supraspinaux peuvent être modifiées par des interventions de physiothérapie ciblant la douleur et le renforcement musculaire.
Nous émettons l'hypothèse que les patients souffrant d'arthrose du genou présenteront des déficits mesurables dans l'activation volontaire du quadriceps qui peuvent s'expliquer par des niveaux inférieurs d'excitabilité corticospinale et une sensibilisation accrue à la douleur.
Une intervention de physiothérapie d'une semaine améliorera l'activation volontaire et réduira la douleur avec des changements simultanés dans les processus moteurs et sensoriels sous-jacents.
Nous émettons en outre l'hypothèse qu'une partie de cette amélioration sera attribuée à une attente de traitement positive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
- Creighton University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19-65 ans
Arthrose du genou de grade I ou II confirmée par radiographies ou autre imagerie et au moins l'un des éléments suivants :
- Âge > 50 ans
- Raideur matinale < 30 minutes
- Crépitus
Répondre à au moins 3 des 6 critères diagnostiques de l'arthrose :
- Âge > 50 ans
- Raideur matinale < 30 minutes
- Crépitus
- Tendresse osseuse
- Élargissement osseux
- Pas de chaleur palpable
Critère d'exclusion:
- IMC > 30
- Antécédents de traumatisme de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Réaction indésirable antérieure à une stimulation électrique (c.-à-d. brûlures ou hypersensibilité)
- Pacemaker cardiaque
- Implants métalliques dans la tête
- Grossesse en cours
- Troubles neurologiques
- Antécédents de convulsions
- Incapable de donner son consentement ou de comprendre les procédures de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attente positive en physiothérapie
Le physiothérapeute lira un script indiquant que l'intervention est un traitement efficace pour l'arthrose du genou et devrait réduire la douleur et améliorer la force.
Les patients sont ensuite informés du programme d'exercices à domicile et du fonctionnement de l'unité TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée).
La durée de l'intervention est d'une semaine pendant laquelle les patients porteront puis porteront l'unité TENS pendant 8 heures par jour et n'effectueront pas plus de 3 séries de 10 répétitions d'exercices de kinésithérapie par jour.
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Les électrodes TENS seront appliquées sur les bords supérieur médial et latéral, ainsi que sur les bords inférieur médial et latéral de la rotule.
Un courant pulsatile biphasique continu (150 Hz, durée de phase 150 µs) sera appliqué à une intensité qui produit une sensation de confort mais pas de contraction musculaire.
La durée d'intervention sera de 8 heures par jour pendant 1 semaine.
Autres noms:
Les patients recevront des instructions verbales et pratiques détaillées dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Ce programme consistera en 6 exercices modélisés à partir de protocoles établis axés sur l'amélioration de la force des membres inférieurs.
Les patients seront invités à faire les exercices quotidiennement et à les faire progresser au cours de la semaine pour un maximum de 30 répétitions par jour pendant 1 semaine.
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Expérimental: Attente neutre en physiothérapie
Le physiothérapeute lira un script indiquant que l'intervention peut ou non être un traitement efficace pour l'arthrose du genou et peut ou non réduire la douleur et améliorer la force.
Les patients reçoivent ensuite des instructions sur le programme d'exercices à domicile et sur le fonctionnement de l'unité TENS.
La durée de l'intervention est d'une semaine pendant laquelle les patients porteront puis porteront l'unité TENS pendant 8 heures par jour et n'effectueront pas plus de 3 séries de 10 répétitions d'exercices de kinésithérapie par jour.
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Les électrodes TENS seront appliquées sur les bords supérieur médial et latéral, ainsi que sur les bords inférieur médial et latéral de la rotule.
Un courant pulsatile biphasique continu (150 Hz, durée de phase 150 µs) sera appliqué à une intensité qui produit une sensation de confort mais pas de contraction musculaire.
La durée d'intervention sera de 8 heures par jour pendant 1 semaine.
Autres noms:
Les patients recevront des instructions verbales et pratiques détaillées dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile.
Ce programme consistera en 6 exercices modélisés à partir de protocoles établis axés sur l'amélioration de la force des membres inférieurs.
Les patients seront invités à faire les exercices quotidiennement et à les faire progresser au cours de la semaine pour un maximum de 30 répétitions par jour pendant 1 semaine.
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Expérimental: Contrôle - Aucune intervention
Les patients du groupe témoin se verront rappeler leur rendez-vous dans 1 semaine et seront invités à maintenir leur niveau d'activité habituel pendant cette période.
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Les patients seront invités à maintenir leur niveau d'activité habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force de sortie du quadriceps et activation volontaire
Délai: Au départ et après 1 semaine d'intervention (2 visites d'étude)
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L'activation du quadriceps sera estimée en utilisant la technique de superposition en rafale sur une contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et pendant une condition de repos.
La technique de superposition en rafale fournit au muscle un stimulus percutané pour recruter toutes les fibres musculaires restantes qui n'ont pas été stimulées.
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Au départ et après 1 semaine d'intervention (2 visites d'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (Estimation)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-16794
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