Кортикоспинальная возбудимость и реабилитация при остеоартрозе коленного сустава
10 декабря 2015 г. обновлено: Creighton University
Определить различия в функции мышц бедра у людей с артритом коленного сустава и без него, а также определить эффективность обычных физиотерапевтических вмешательств в отношении клинических и ориентированных на пациента исходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основной целью предлагаемого исследования является оценка одновременных изменений корково-спинномозговой возбудимости и центральной сенсибилизации болевых путей на предмет их влияния на произвольную активацию четырехглавой мышцы бедра.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы установить возможность интервенционного исследования, чтобы определить, могут ли изменения возбудимости этих супраспинальных двигательных и сенсорных процессов быть изменены с помощью физиотерапевтических вмешательств, направленных на боль и укрепление мышц.
Мы предполагаем, что у пациентов с остеоартрозом коленного сустава будет наблюдаться измеримый дефицит произвольной активации четырехглавой мышцы, что можно объяснить более низким уровнем корково-спинномозговой возбудимости и повышенной болевой чувствительностью.
1-недельное физиотерапевтическое вмешательство улучшит произвольную активацию и уменьшит боль с одновременными изменениями в основных двигательных и сенсорных процессах.
Мы также предполагаем, что часть этого улучшения будет связана с ожиданиями положительного лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-65 лет
Остеоартроз коленного сустава I или II степени, подтвержденный рентгенографией или другой визуализацией и по крайней мере одним из следующих признаков:
- Возраст > 50 лет
- Утренняя скованность < 30 минут
- Крепитация
Соответствуют как минимум 3 из 6 диагностических критериев остеоартрита:
- Возраст > 50 лет
- Утренняя скованность < 30 минут
- Крепитация
- Костлявая нежность
- Костное расширение
- Нет ощутимого тепла
Критерий исключения:
- ИМТ > 30
- История травмы позвоночника или нижних конечностей в течение последних 6 месяцев
- Предыдущая неблагоприятная реакция на электрическую стимуляцию (т. ожоги или гиперчувствительность)
- кардиостимулятор
- Металлические имплантаты в голове
- Текущая беременность
- Неврологические расстройства
- История приступов
- Невозможно дать согласие или понять процедуры этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия Положительное ожидание
Физиотерапевт прочитает сценарий, в котором указано, что вмешательство является эффективным методом лечения остеоартрита коленного сустава и, как ожидается, уменьшит боль и улучшит силу.
Затем пациентов инструктируют по программе домашних упражнений и тому, как работать с устройством TENS (чрескожная электрическая стимуляция нервов).
Продолжительность вмешательства составляет 1 неделю, в течение которой пациенты будут носить и носить устройство TENS в течение 8 часов в день и выполнять не более 3 подходов по 10 повторений физиотерапевтических упражнений ежедневно.
|
Электроды TENS будут накладываться на медиальный и латеральный верхний, а также медиальный и латеральный нижний края надколенника.
Непрерывный двухфазный пульсирующий ток (150 Гц, длительность фазы 150 мкс) будет применяться с интенсивностью, которая вызывает ощущение комфорта, но не вызывает сокращение мышц.
Продолжительность вмешательства составит 8 часов в день в течение 1 недели.
Другие имена:
Пациентам будут даны подробные устные и практические инструкции по программе домашних упражнений.
Эта программа будет состоять из 6 упражнений, смоделированных по установленным протоколам, направленным на улучшение силы нижних конечностей.
Пациенты будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно и прогрессировать в упражнениях в течение недели до максимум 30 повторений в день в течение 1 недели.
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия Нейтральные ожидания
Физиотерапевт прочитает сценарий, в котором указано, что вмешательство может быть или не быть эффективным лечением остеоартрита коленного сустава, а также может уменьшить боль и улучшить силу.
Затем пациентов инструктируют по программе домашних упражнений и тому, как работать с устройством TENS.
Продолжительность вмешательства составляет 1 неделю, в течение которой пациенты будут носить и носить устройство TENS в течение 8 часов в день и выполнять не более 3 подходов по 10 повторений физиотерапевтических упражнений ежедневно.
|
Электроды TENS будут накладываться на медиальный и латеральный верхний, а также медиальный и латеральный нижний края надколенника.
Непрерывный двухфазный пульсирующий ток (150 Гц, длительность фазы 150 мкс) будет применяться с интенсивностью, которая вызывает ощущение комфорта, но не вызывает сокращение мышц.
Продолжительность вмешательства составит 8 часов в день в течение 1 недели.
Другие имена:
Пациентам будут даны подробные устные и практические инструкции по программе домашних упражнений.
Эта программа будет состоять из 6 упражнений, смоделированных по установленным протоколам, направленным на улучшение силы нижних конечностей.
Пациенты будут проинструктированы выполнять упражнения ежедневно и прогрессировать в упражнениях в течение недели до максимум 30 повторений в день в течение 1 недели.
|
|
Экспериментальный: Контроль - без вмешательства
Пациентам в контрольной группе напомнят о назначенном приеме через 1 неделю и предложат поддерживать их обычный уровень активности в течение этого времени.
|
Пациенты будут проинструктированы поддерживать свой обычный уровень активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выходной силы четырехглавой мышцы и произвольная активация
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее 1-недельное вмешательство (2 ознакомительных визита)
|
Активация четырехглавой мышцы будет оцениваться с использованием метода наложения импульсов при максимальном произвольном изометрическом сокращении (MVIC) и в состоянии покоя.
Техника пакетного наложения дает мышце чрескожный стимул для рекрутирования любых оставшихся мышечных волокон, которые не были стимулированы.
|
Исходный уровень и последующее 1-недельное вмешательство (2 ознакомительных визита)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-16794
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .