Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corticospinal excitabilitet og genoptræning i knæ slidgigt

10. december 2015 opdateret af: Creighton University
At bestemme forskelle i lårmuskelfunktion hos personer med og uden knæledgigt, og også bestemme effektiviteten af ​​almindelige fysioterapiinterventioner på kliniske og patientorienterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med den foreslåede forskning evaluerer de samtidige ændringer i corticospinal excitabilitet og central sensibilisering af smerteveje for deres indflydelse på quadriceps frivillig aktivering. Et sekundært mål er at fastslå gennemførligheden af ​​en interventionsundersøgelse for at afgøre, om ændringer i excitabiliteten af ​​disse supraspinale motoriske og sensoriske processer kan modificeres af fysioterapiinterventioner rettet mod smerte og muskelstyrkelse. Vi antager, at patienter med knæartrose vil vise målbare underskud i quadriceps frivillig aktivering, der kan forklares med lavere niveauer af corticospinal excitabilitet og øget smertesensibilisering. En 1 uges fysioterapiintervention vil forbedre frivillig aktivering og reducere smerte med samtidige ændringer i underliggende motoriske og sensoriske processer. Vi antager yderligere, at en del af denne forbedring vil blive tilskrevet positiv behandlingsforventning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-65

  • Grad I eller II knæartrose bekræftet ved røntgenbilleder eller anden billeddiagnostik og mindst én af følgende:

    • Alder > 50 år
    • Morgenstivhed < 30 minutter
    • Crepitus

  • Opfyld mindst 3 af 6 diagnostiske kriterier for slidgigt:

    • Alder > 50 år
    • Morgenstivhed < 30 minutter
    • Crepitus
    • Knoglet ømhed
    • Knogleforstørrelse
    • Ingen håndgribelig varme

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Anamnese med traumatisk rygsøjle- eller underekstremitetsskade inden for de sidste 6 måneder
  • Tidligere uønsket reaktion på elektrisk stimulation (dvs. forbrændinger eller overfølsomhed)
  • Pacemaker
  • Metalimplantater i hovedet
  • Nuværende graviditet
  • Neurologiske lidelser
  • Historie om anfald
  • Ude af stand til at give samtykke eller forstå procedurerne i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi Positiv forventning
Fysioterapeuten vil læse et script, der indikerer, at interventionen er en effektiv behandling af knæartrose og forventes at reducere smerter og forbedre styrken. Patienterne bliver derefter instrueret i hjemmetræningsprogrammet og hvordan man betjener TENS-enheden (transkutan elektrisk nervestimulation). Varigheden af ​​interventionen er 1 uge, hvor patienterne vil bære og derefter bære TENS-enheden i 8 timer om dagen og ikke udføre mere end 3 sæt af 10 gentagelser af fysioterapiøvelserne dagligt.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation
TENS-elektroderne vil blive påført på den mediale og laterale superior, såvel som de mediale og laterale inferior, kanter af patella. En kontinuerlig bifasisk pulserende strøm (150 Hz, fasevarighed 150 µs) vil blive påført med en intensitet, der giver en behagelig fornemmelse, men ikke en muskelsammentrækning. Interventionens varighed vil være 8 timer om dagen i 1 uge.
Andre navne:
  • TIDER
  • Sensoriske TENS
Andet: Fysioterapi øvelser
Patienterne vil blive givet detaljeret verbal og praktisk instruktion i et hjemmetræningsprogram. Dette program vil bestå af 6 øvelser modelleret ud fra etablerede protokoller med fokus på at forbedre underekstremiteternes styrke. Patienterne vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt og at komme videre med øvelserne i løbet af ugen med maksimalt 30 gentagelser om dagen i 1 uge.
Eksperimentel: Fysioterapi neutral forventning
Fysioterapeuten vil læse et manuskript, der angiver, at interventionen kan være en effektiv behandling for knæartrose og måske heller ikke reducere smerte og forbedre styrken. Patienterne bliver derefter instrueret i hjemmetræningsprogrammet og hvordan man betjener TENS-enheden. Varigheden af ​​interventionen er 1 uge, hvor patienterne vil bære og derefter bære TENS-enheden i 8 timer om dagen og ikke udføre mere end 3 sæt af 10 gentagelser af fysioterapiøvelserne dagligt.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation
TENS-elektroderne vil blive påført på den mediale og laterale superior, såvel som de mediale og laterale inferior, kanter af patella. En kontinuerlig bifasisk pulserende strøm (150 Hz, fasevarighed 150 µs) vil blive påført med en intensitet, der giver en behagelig fornemmelse, men ikke en muskelsammentrækning. Interventionens varighed vil være 8 timer om dagen i 1 uge.
Andre navne:
  • TIDER
  • Sensoriske TENS
Andet: Fysioterapi øvelser
Patienterne vil blive givet detaljeret verbal og praktisk instruktion i et hjemmetræningsprogram. Dette program vil bestå af 6 øvelser modelleret ud fra etablerede protokoller med fokus på at forbedre underekstremiteternes styrke. Patienterne vil blive instrueret i at udføre øvelserne dagligt og at komme videre med øvelserne i løbet af ugen med maksimalt 30 gentagelser om dagen i 1 uge.
Eksperimentel: Kontrol- Ingen indgriben
Patienterne i kontrolgruppen vil blive mindet om deres aftale om 1 uge og instrueret i at opretholde deres sædvanlige aktivitetsniveau i det tidsrum.
Andet: Ingen indgriben
Patienterne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige aktivitetsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i quadriceps kraft output og frivillig aktivering
Tidsramme: Baseline og efterfølgende 1 uges intervention (2 studiebesøg)
Quadriceps-aktivering vil blive estimeret ved at bruge burst-superimposition-teknikken på en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og under en hviletilstand. Burst-superimposition-teknikken giver musklen en perkutan stimulus til at rekruttere eventuelle resterende muskelfibre, som ikke er blevet stimuleret.
Baseline og efterfølgende 1 uges intervention (2 studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-16794

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner