Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikospinal excitabilitet och rehab vid knäartros

10 december 2015 uppdaterad av: Creighton University
Att bestämma skillnader i lårmuskelfunktion hos individer med och utan knäledsartrit, och även bestämma effektiviteten av vanliga sjukgymnastikinterventioner på kliniska och patientorienterade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med den föreslagna forskningen utvärderar de samtidiga förändringarna i kortikospinal excitabilitet och central sensibilisering av smärtvägar för deras inverkan på quadriceps frivillig aktivering. Ett sekundärt mål är att fastställa genomförbarheten av en interventionsstudie för att avgöra om förändringar i excitabiliteten hos dessa supraspinala motoriska och sensoriska processer kan modifieras genom fysioterapiinterventioner inriktade på smärta och muskelförstärkning. Vi antar att patienter med knäartros kommer att visa mätbara brister i quadriceps frivillig aktivering som kan förklaras av lägre nivåer av kortikospinal excitabilitet och ökad smärtsensibilisering. En 1 veckas sjukgymnastikintervention kommer att förbättra frivillig aktivering och minska smärta med samtidiga förändringar i underliggande motoriska och sensoriska processer. Vi antar vidare att en del av denna förbättring kommer att tillskrivas positiva behandlingsförväntningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Creighton University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-65

  • Knäartros grad I eller II bekräftad med röntgenbilder eller annan bildbehandling och minst ett av följande:

    • Ålder > 50 år gammal
    • Morgonstelhet < 30 minuter
    • Crepitus

  • Uppfyll minst 3 av 6 diagnostiska kriterier för artros:

    • Ålder > 50 år gammal
    • Morgonstelhet < 30 minuter
    • Crepitus
    • Benig ömhet
    • Benförstoring
    • Ingen påtaglig värme

Exklusions kriterier:

  • BMI > 30
  • Historik av traumatisk ryggrads- eller nedre extremitetsskada under de senaste 6 månaderna
  • Tidigare negativ reaktion på elektrisk stimulering (dvs. brännskador eller överkänslighet)
  • Pacemaker
  • Metallimplantat i huvudet
  • Nuvarande graviditet
  • Neurologiska störningar
  • Historia av anfall
  • Kan inte ge samtycke eller förstå procedurerna för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik positiva förväntningar
Sjukgymnasten kommer att läsa ett manus som indikerar att interventionen är en effektiv behandling för knäartros och förväntas minska smärta och förbättra styrkan. Patienterna instrueras sedan om träningsprogrammet för hemmet och hur man använder TENS-enheten (transkutan elektrisk nervstimulering). Interventionens varaktighet är 1 vecka, under vilken patienterna kommer att bära sedan TENS-enheten i 8 timmar per dag och inte utföra mer än 3 set med 10 repetitioner av fysioterapiövningarna dagligen.
Övrig: Transkutan elektrisk nervstimulering
TENS-elektroderna kommer att appliceras på den mediala och laterala superiorn, såväl som den mediala och laterala inferior, kanterna av patella. En kontinuerlig bifasisk pulserande ström (150 Hz, faslängd 150 µs) kommer att appliceras med en intensitet som ger en behaglig känsla men inte en muskelkontraktion. Interventionens varaktighet kommer att vara 8 timmar per dag under 1 vecka.
Andra namn:
  • TIDER
  • Sensoriska TENS
Övrig: Fysioterapiövningar
Patienterna kommer att få detaljerad verbal och praktisk instruktion i ett hemträningsprogram. Detta program kommer att bestå av 6 övningar modellerade från etablerade protokoll fokuserar på att förbättra styrkan i nedre extremiteter. Patienterna kommer att instrueras att göra övningarna dagligen och att gå vidare med övningarna under veckan med maximalt 30 repetitioner per dag under 1 vecka.
Experimentell: Sjukgymnastik Neutral förväntan
Sjukgymnasten kommer att läsa ett manus som indikerar att interventionen kan eller inte kan vara en effektiv behandling för knäartros och inte heller kan minska smärta och förbättra styrkan. Patienterna instrueras sedan om träningsprogrammet för hemmet och hur man använder TENS-enheten. Interventionens varaktighet är 1 vecka, under vilken patienterna kommer att bära sedan TENS-enheten i 8 timmar per dag och inte utföra mer än 3 set med 10 repetitioner av fysioterapiövningarna dagligen.
Övrig: Transkutan elektrisk nervstimulering
TENS-elektroderna kommer att appliceras på den mediala och laterala superiorn, såväl som den mediala och laterala inferior, kanterna av patella. En kontinuerlig bifasisk pulserande ström (150 Hz, faslängd 150 µs) kommer att appliceras med en intensitet som ger en behaglig känsla men inte en muskelkontraktion. Interventionens varaktighet kommer att vara 8 timmar per dag under 1 vecka.
Andra namn:
  • TIDER
  • Sensoriska TENS
Övrig: Fysioterapiövningar
Patienterna kommer att få detaljerad verbal och praktisk instruktion i ett hemträningsprogram. Detta program kommer att bestå av 6 övningar modellerade från etablerade protokoll fokuserar på att förbättra styrkan i nedre extremiteter. Patienterna kommer att instrueras att göra övningarna dagligen och att gå vidare med övningarna under veckan med maximalt 30 repetitioner per dag under 1 vecka.
Experimentell: Kontroll- Inget ingripande
Patienterna i kontrollgruppen kommer att påminnas om sin tid inom 1 vecka och instrueras att behålla sin vanliga aktivitetsnivå under den tiden.
Övrig: Inget ingripande
Patienterna kommer att instrueras att behålla sin vanliga aktivitetsnivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i quadriceps kraftutmatning och frivillig aktivering
Tidsram: Baslinje och efter 1 veckas intervention (2 studiebesök)
Quadriceps-aktivering kommer att uppskattas genom att använda burst-superimposition-tekniken på en maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och under vilande tillstånd. Burst-superimpositionstekniken ger muskeln en perkutant stimulans för att rekrytera eventuella kvarvarande muskelfibrer som inte har stimulerats.
Baslinje och efter 1 veckas intervention (2 studiebesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-16794

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk nervstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera