Excitabilidade Corticospinal e Reabilitação na Osteoartrite do Joelho
10 de dezembro de 2015 atualizado por: Creighton University
Determinar as diferenças na função muscular da coxa em indivíduos com e sem artrite do joelho e também determinar a eficácia das intervenções comuns de fisioterapia em resultados clínicos e orientados para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário da pesquisa proposta avalia as alterações concomitantes na excitabilidade corticoespinal e na sensibilização central das vias da dor quanto à sua influência na ativação voluntária do quadríceps.
Um objetivo secundário é estabelecer a viabilidade de um estudo de intervenção para determinar se as alterações na excitabilidade desses processos motores e sensoriais supraespinhais podem ser modificadas por intervenções fisioterapêuticas direcionadas à dor e ao fortalecimento muscular.
Nossa hipótese é que pacientes com osteoartrite do joelho apresentarão déficits mensuráveis na ativação voluntária do quadríceps que podem ser explicados por níveis mais baixos de excitabilidade corticospinal e aumento da sensibilização à dor.
Uma intervenção de fisioterapia de 1 semana melhorará a ativação voluntária e reduzirá a dor com alterações simultâneas nos processos motores e sensoriais subjacentes.
Além disso, levantamos a hipótese de que parte dessa melhora será atribuída à expectativa positiva de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-65
Osteoartrite de joelho grau I ou II confirmada por radiografias ou outros exames de imagem e pelo menos um dos seguintes:
- Idade > 50 anos
- Rigidez matinal < 30 minutos
- Crepitação
Atender a pelo menos 3 dos 6 critérios diagnósticos para osteoartrite:
- Idade > 50 anos
- Rigidez matinal < 30 minutos
- Crepitação
- sensibilidade óssea
- alargamento ósseo
- Sem calor palpável
Critério de exclusão:
- IMC > 30
- História de coluna traumática ou lesão de membro inferior nos últimos 6 meses
- Reação adversa prévia à estimulação elétrica (i.e. queimaduras ou hipersensibilidade)
- Marcapasso cardíaco
- Implantes de metal na cabeça
- Gravidez atual
- Problemas neurológicos
- Histórico de convulsões
- Incapaz de dar consentimento ou compreender os procedimentos deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia Expectativa Positiva
O fisioterapeuta lerá um roteiro indicando que a intervenção é um tratamento eficaz para a osteoartrite do joelho e espera-se que reduza a dor e melhore a força.
Os pacientes são então instruídos sobre o programa de exercícios em casa e como operar a unidade TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea).
A duração da intervenção é de 1 semana durante a qual os pacientes usarão a unidade TENS por 8 horas por dia e realizarão não mais do que 3 séries de 10 repetições dos exercícios de fisioterapia diariamente.
|
Os eletrodos TENS serão aplicados nas bordas superior medial e lateral, assim como medial e inferior lateral da patela.
Uma corrente pulsátil bifásica contínua (150 Hz, duração de fase 150 µs) será aplicada em uma intensidade que produz uma sensação confortável, mas não uma contração muscular.
A duração da intervenção será de 8 horas por dia durante 1 semana.
Outros nomes:
Os pacientes receberão instruções verbais e práticas detalhadas em um programa de exercícios em casa.
Este programa consistirá em 6 exercícios modelados a partir de protocolos estabelecidos com foco na melhoria da força das extremidades inferiores.
Os pacientes serão instruídos a fazer os exercícios diariamente e progredir os exercícios ao longo da semana para um máximo de 30 repetições por dia durante 1 semana.
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Experimental: Expectativa Neutra da Fisioterapia
O fisioterapeuta lerá um roteiro indicando que a intervenção pode ou não ser um tratamento eficaz para a osteoartrite do joelho e pode ou não reduzir a dor e melhorar a força.
Os pacientes são então instruídos sobre o programa de exercícios em casa e como operar a unidade TENS.
A duração da intervenção é de 1 semana durante a qual os pacientes usarão a unidade TENS por 8 horas por dia e realizarão não mais do que 3 séries de 10 repetições dos exercícios de fisioterapia diariamente.
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Os eletrodos TENS serão aplicados nas bordas superior medial e lateral, assim como medial e inferior lateral da patela.
Uma corrente pulsátil bifásica contínua (150 Hz, duração de fase 150 µs) será aplicada em uma intensidade que produz uma sensação confortável, mas não uma contração muscular.
A duração da intervenção será de 8 horas por dia durante 1 semana.
Outros nomes:
Os pacientes receberão instruções verbais e práticas detalhadas em um programa de exercícios em casa.
Este programa consistirá em 6 exercícios modelados a partir de protocolos estabelecidos com foco na melhoria da força das extremidades inferiores.
Os pacientes serão instruídos a fazer os exercícios diariamente e progredir os exercícios ao longo da semana para um máximo de 30 repetições por dia durante 1 semana.
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Experimental: Controle- Sem Intervenção
Os pacientes do grupo controle serão lembrados de sua consulta em 1 semana e instruídos a manter seu nível de atividade habitual durante esse período.
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Os pacientes serão instruídos a manter seu nível de atividade habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na produção de força do quadríceps e ativação voluntária
Prazo: Linha de base e após 1 semana de intervenção (2 visitas de estudo)
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A ativação do quadríceps será estimada utilizando a técnica de sobreposição de explosão em uma contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e durante uma condição de repouso.
A técnica de sobreposição de explosão fornece ao músculo um estímulo percutâneo para recrutar quaisquer fibras musculares remanescentes que não tenham sido estimuladas.
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Linha de base e após 1 semana de intervenção (2 visitas de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-16794
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