무릎 골관절염 환자에서 피질척수 흥분성과 재활
2015년 12월 10일 업데이트: Creighton University
무릎 관절염이 있거나 없는 개인의 허벅지 근육 기능 차이를 확인하고 임상 및 환자 중심 결과에 대한 일반적인 물리 치료 개입의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목적은 대퇴사두근의 자발적 활성화에 미치는 영향에 대한 통증 경로의 피질 척수 흥분성과 중추 민감성의 동시 변화를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 통증 및 근육 강화를 목표로 하는 물리 치료 개입에 의해 이러한 척추상 운동 및 감각 과정의 흥분성 변화가 수정될 수 있는지를 결정하기 위한 개입 연구의 타당성을 확립하는 것입니다.
우리는 무릎 골관절염 환자가 낮은 수준의 피질 척수 흥분성과 통증 민감성 증가로 설명할 수 있는 대퇴사두근 자발적 활성화에서 측정 가능한 결손을 보일 것이라고 가정합니다.
1주일 간의 물리 치료 개입은 자발적인 활성화를 개선하고 기본 운동 및 감각 과정의 동시 변화로 통증을 감소시킵니다.
우리는 또한 이러한 개선의 일부가 긍정적인 치료 기대에 기인할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- Creighton University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-65세
방사선 사진 또는 기타 영상 및 다음 중 적어도 하나에 의해 확인된 등급 I 또는 II 무릎 골관절염:
- 나이 > 50세
- 아침 경직 < 30분
- 크레피투스
골관절염 진단 기준 6개 중 3개 이상 충족:
- 나이 > 50세
- 아침 경직 < 30분
- 크레피투스
- 뼈 압통
- 뼈 확대
- 감지할 수 있는 따뜻함 없음
제외 기준:
- BMI > 30
- 지난 6개월 이내에 외상성 척추 또는 하지 부상의 병력
- 전기 자극에 대한 이전의 부작용(즉, 화상 또는 과민증)
- 심장 박동기
- 머리에 금속 임플란트
- 현재 임신
- 신경 장애
- 발작의 역사
- 본 연구의 절차에 동의하거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 긍정적인 기대
물리 치료사는 개입이 무릎 골관절염에 대한 효과적인 치료법이며 통증을 줄이고 근력을 향상시킬 것으로 예상되는 대본을 읽을 것입니다.
그런 다음 환자는 가정 운동 프로그램과 TENS(경피 전기 신경 자극) 장치 작동 방법에 대해 교육을 받습니다.
개입 기간은 환자가 TENS 장치를 착용한 후 하루 8시간 동안 착용하고 물리 치료 운동을 매일 10회씩 3세트 이상 수행하지 않는 1주일입니다.
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TENS 전극은 슬개골의 내측 및 외측 하방 경계뿐만 아니라 내측 및 외측 상부에 적용됩니다.
연속 2상 박동 전류(150Hz, 위상 지속 시간 150µs)는 근육 수축이 아닌 편안한 감각을 생성하는 강도로 적용됩니다.
개입 기간은 1주일 동안 하루 8시간입니다.
다른 이름들:
환자는 가정 운동 프로그램에서 상세한 구두 및 실습 교육을 받게 됩니다.
이 프로그램은 하지 근력 향상에 중점을 둔 확립된 프로토콜을 모델로 한 6가지 운동으로 구성됩니다.
환자는 매일 운동을 하고 1주일 동안 하루에 최대 30회 반복하도록 일주일에 걸쳐 운동을 진행하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 물리 치료 중립 기대
물리 치료사는 개입이 무릎 골관절염에 대한 효과적인 치료일 수도 있고 아닐 수도 있으며 통증을 줄이고 근력을 향상시키지 않을 수도 있음을 나타내는 대본을 읽을 것입니다.
그런 다음 환자는 가정 운동 프로그램과 TENS 장치 작동 방법에 대해 교육을 받습니다.
개입 기간은 환자가 TENS 장치를 착용한 후 하루 8시간 동안 착용하고 물리 치료 운동을 매일 10회씩 3세트 이상 수행하지 않는 1주일입니다.
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TENS 전극은 슬개골의 내측 및 외측 하방 경계뿐만 아니라 내측 및 외측 상부에 적용됩니다.
연속 2상 박동 전류(150Hz, 위상 지속 시간 150µs)는 근육 수축이 아닌 편안한 감각을 생성하는 강도로 적용됩니다.
개입 기간은 1주일 동안 하루 8시간입니다.
다른 이름들:
환자는 가정 운동 프로그램에서 상세한 구두 및 실습 교육을 받게 됩니다.
이 프로그램은 하지 근력 향상에 중점을 둔 확립된 프로토콜을 모델로 한 6가지 운동으로 구성됩니다.
환자는 매일 운동을 하고 1주일 동안 하루에 최대 30회 반복하도록 일주일에 걸쳐 운동을 진행하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 제어 - 개입 없음
통제 그룹의 환자들은 1주일 후에 약속을 상기시키고 그 시간 동안 평소 활동 수준을 유지하도록 지시받을 것입니다.
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환자는 평소 활동 수준을 유지하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 힘 출력 및 자발적 활성화의 변화
기간: 기준선 및 이후 1주 개입(2회 연구 방문)
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대퇴사두근 활성화는 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 및 휴식 상태에서 버스트 중첩 기술을 활용하여 추정됩니다.
버스트-중첩 기술은 근육에 경피적 자극을 제공하여 자극되지 않은 나머지 근육 섬유를 모집합니다.
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기준선 및 이후 1주 개입(2회 연구 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .