グルタミン酸/グルタミン循環に対するケタミンの影響の調査
2021年9月7日 更新者:Yale University
この研究では、健康な人およびうつ病の人におけるケタミンの行動への影響の根底にあるメカニズムを調べています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale Depression Research Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
健康グループ
包含基準:
- 21 歳から 65 歳までの男性または女性。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- 英語の読み書きができること。
除外基準:
- 気分、不安、または精神病軸 I DSM-IV 障害の病歴を持つ個人または第一度家族の構成員は、包括的な精神医学的評価の後に確認されました。
- -深刻な医学的または神経学的疾患の病歴。
- 検査時、またはECGスクリーニングまたは実験室研究の結果としての主要な医学的または神経学的疾患の兆候。
- -精神活性物質またはアルコール依存症または物質またはアルコール乱用(ニコチンまたはカフェインの乱用以外)の生涯歴、または昨年中に週に5杯以上飲んだ。
- 身体検査の異常。
- -陽性の事前研究(スクリーニング)尿薬物スクリーニング、または研究担当医師の裁量により、スキャン前に与えられた薬物スクリーニング。
- -妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性の尿妊娠検査が陽性である スクリーニング時またはイメージング日の前。
- -HIVまたはウイルス性肝炎(B型および/またはC型肝炎)の検査で陽性である被験者
- -MRIスキャンの前の1週間以内に、処方または店頭(OTC)の中枢活性薬またはハーブサプリメントのいずれかを受け取りました。
- -学習障害、精神遅滞、または注意欠陥障害を示す病歴。
- ケタミンに対する既知の感受性。
- 体囲52インチ以上。
- 体重が 280 ポンド以上。
- 閉所恐怖症の歴史。
- -心臓ペースメーカーまたはその他の電子機器または強磁性金属異物が脆弱な位置に存在する場合、標準的なMRI前のスクリーニング質問票で評価されます。
- -投与前56日以内に500 mLを超える献血。
- -ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
- 安静時血圧が 90/60 未満または 150/90 を超える、または安静時心拍数が 45/分未満または 100/分を超える。
うつ病グループ
包含基準:
- 21 歳から 65 歳までの男性または女性。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- -DSM-IV(SCID)患者版の構造化臨床面接によって決定される、現在のMDD単一エピソード(296.2x)または再発(296.3x)
- -ベースライン時および最初の13C-MRSの開始時に、モンゴメリーアスバーグうつ病評価尺度(MADRS)スコアが18以上。
- 抑うつ症状のクイックインベントリ - ベースラインおよび最初の13C-MRSの開始時に19以上の自己報告(QIDS-SR16)スコア。
- 最初の 13C-MRS の前に 2 週間以上 (フルオキセチンの場合は 4 週間) 向精神薬を服用していない。
- 英語を理解し、話すことができる。
除外基準:
- -双極性障害または統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV-TR診断の病歴がある患者、またはうつ病に関連する精神病的特徴を現在示している患者;認知症またはその疑いも除外されます。
- -統合失調症またはその他の精神病性障害の病歴を持つ第一度家族。
- 評価する臨床医によって評価された、深刻な自殺または殺人のリスク;深刻な自殺リスクは、自殺企図を制御できないこと、捜査官の判断で差し迫った自殺のリスクがあること、またはコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用して次のいずれかとして定義される深刻な自殺行動の履歴と見なされます ( 1) 研究登録前の 3 年間に 1 回以上の実際の自殺未遂があり、致死率が 3 以上と評価された、または (2) 1 回以上の中断された自殺未遂で、致死率が重傷または死亡に至る可能性があると判断された。
- -スクリーニング前の12か月間の薬物乱用または依存。
- -深刻な医学的または神経学的疾患の病歴。
- 主要な医学的または神経学的疾患の兆候。
- 身体検査の異常。 臨床的異常のある被験者は、その異常が追加の危険因子を導入せず、研究手順を妨げないと研究担当医が考える場合にのみ含めることができます。
- 陽性の事前研究(スクリーニング)尿薬物スクリーニング、またはスキャン前に与えられた薬物スクリーニング。
- -妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性の尿妊娠検査が陽性である スクリーニング時またはイメージング日の前。
- 学習障害または精神遅滞を示す病歴。
- ケタミンに対する既知の感受性。
- 体重が 280 ポンド以上。
- 閉所恐怖症の歴史。
- -心臓ペースメーカーまたはその他の電子機器または強磁性金属異物が脆弱な位置に存在する場合、標準的なMRI前のスクリーニング質問票で評価されます。
- -投与前56日以内に500 mLを超える献血。
- -ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
- 安静時血圧が 90/60 未満または 150/90 を超える、または安静時心拍数が 45/分未満または 100/分を超える。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lynnette Averill, PhD、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。