Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin vaikutuksen tutkiminen glutamaatti/glutamiinipyöräilyyn

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ketamiinin käyttäytymisvaikutusten taustalla olevia mekanismeja terveillä ja masentuneilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale Depression Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terve ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään 21-65 vuotta.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on ollut mieliala-, ahdistuneisuus- tai psykoottisen akselin I DSM-IV-häiriöitä, jotka on vahvistettu kattavan psykiatrisen arvioinnin jälkeen.
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus historiassa.
  • Kaikki merkit vakavasta lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta tutkimuksessa tai EKG-seulontojen tai laboratoriotutkimusten seurauksena.
  • Elinikäinen psykoaktiivisten aineiden tai alkoholiriippuvuus tai päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö (muu kuin nikotiinin tai kofeiinin väärinkäyttö) tai juominen yli 5 annosta/viikko viimeisen vuoden aikana.
  • Poikkeavuus fyysisessä tarkastuksessa.
  • Positiivinen tutkimusta edeltävä (seulonta) virtsan lääkeseulonta tai tutkimuslääkärin harkinnan mukaan kaikista ennen skannauksia annetuista lääketutkimuksista.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille tai positiivinen virtsaraskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnassa tai ennen kuvantamispäivää.
  • Potilaat, joiden HIV- tai virushepatiitti (hepatiitti B ja/tai C) testi on positiivinen
  • Hän on saanut joko reseptivapaata tai reseptivapaata (OTC) keskusvaikutteista lääkettä tai yrttilisää MRI-kuvausta edeltävän viikon aikana.
  • Mikä tahansa historia, joka viittaa oppimisvaikeuksiin, kehitysvammaisuuteen tai tarkkaavaisuushäiriöön.
  • Tunnettu herkkyys ketamiinille.
  • Kehon ympärysmitta 52 tuumaa tai suurempi.
  • Kehon paino 280 kiloa tai enemmän.
  • Klaustrofobian historia.
  • Sydämentahdistimen tai muun elektronisen laitteen läsnäolo tai ferromagneettiset metallivieraat esineet herkissä asennoissa, jotka on arvioitu tavallisella magneettikuvausta edeltävällä kyselylomakkeella.
  • Yli 500 ml:n verenluovutus 56 päivän sisällä ennen annostelua.
  • Aiempi herkkyys hepariinille tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
  • Lepoverenpaine alle 90/60 tai korkeampi kuin 150/90 tai leposyke alle 45/min tai korkeampi kuin 100/min.

Masennusryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään 21-65 vuotta.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Nykyinen MDD Single Episode (296,2x) tai Recurrent (296,3x), joka on määritetty Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) -potilasversiossa
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä 18 tai korkeampi lähtötilanteessa ja ensimmäisen 13C-MRS:n alussa.
  • Nopea masennusoireiden luettelo – Itseraportin (QIDS-SR16) pisteet 19 tai korkeammat lähtötilanteessa ja ensimmäisen 13C-MRS:n alussa.
  • Ei psykotrooppisia lääkkeitä 2 tai useampaan viikkoon (4 viikkoa fluoksetiinilla) ennen ensimmäistä 13C-MRS:ää.
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on DSM-IV-TR-diagnoosi kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö tai joilla on tällä hetkellä masennukseen liittyviä psykoottisia piirteitä; dementia tai sen epäily on myös poissulkevaa.
  • Ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on ollut skitsofrenia tai jokin muu psykoottinen häiriö.
  • Vakava itsemurha- tai murhariski arvioivan kliinikon arvioimana; Vakavana itsemurhariskinä pidetään kyvyttömyyttä hallita itsemurhayrityksiä, välitöntä itsemurhariskiä tutkijan arvion mukaan tai vakavaa itsemurhakäyttäytymistä, joka määritellään Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla joko 1) yksi tai useampi varsinainen itsemurhayritys 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, jonka kuolleisuus on 3 tai korkeampi, tai (2) yksi tai useampi keskeytetty itsemurhayritys, jonka on arvioitu johtavan vakavaan loukkaantumiseen tai kuolemaan.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus historiassa.
  • Kaikki merkit vakavasta lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta.
  • Poikkeavuus fyysisessä tarkastuksessa. Tutkimushenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkimuslääkäri katsoo, että poikkeavuus ei aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyä.
  • Positiivinen esitutkimus (seulonta) virtsan lääkeseulonta tai missä tahansa ennen skannauksia annetussa lääkeseulonnassa.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille tai positiivinen virtsaraskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnassa tai ennen kuvantamispäivää.
  • Mikä tahansa historia, joka viittaa oppimisvaikeuksiin tai henkiseen jälkeenjääneisyyteen.
  • Tunnettu herkkyys ketamiinille.
  • Kehon paino 280 kiloa tai enemmän.
  • Klaustrofobian historia.
  • Sydämentahdistimen tai muun elektronisen laitteen läsnäolo tai ferromagneettiset metallivieraat esineet herkissä asennoissa, jotka on arvioitu tavallisella magneettikuvausta edeltävällä kyselylomakkeella.
  • Yli 500 ml:n verenluovutus 56 päivän sisällä ennen annostelua.
  • Aiempi herkkyys hepariinille tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
  • Lepoverenpaine alle 90/60 tai korkeampi kuin 150/90 tai leposyke alle 45/min tai korkeampi kuin 100/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve
Terveet osallistujat saavat ketamiinia skannauksessa
Kokeellinen: Masentunut
Masentuneet osallistujat saavat ketamiinia skannauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glutamaattiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 40-75 minuuttia
40-75 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynnette Averill, PhD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa