Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av ketamin på glutamat/glutamincykling

7 september 2021 uppdaterad av: Yale University
Denna studie tittar på de mekanismer som ligger bakom beteendeeffekterna av ketamin hos friska och deprimerade individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale Depression Research Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Frisk grupp

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldrarna 21-65 år.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • Kunna läsa och skriva engelska.

Exklusions kriterier:

  • Personlig eller första gradens familjemedlem med historia av humör, ångest eller psykotisk axel I DSM-IV-störningar bekräftade efter omfattande psykiatrisk utvärdering.
  • Någon historia av allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom.
  • Eventuella tecken på allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom vid undersökning eller som ett resultat av EKG-screening eller laboratoriestudier.
  • Livstidshistoria av psykoaktiva substanser eller alkoholberoende eller substans- eller alkoholmissbruk (annat än missbruk av nikotin eller koffein), eller druckit mer än 5 drinkar/vecka under det senaste året.
  • Avvikelse vid fysisk undersökning.
  • En positiv förstudie (screening) urinläkemedelsscreening eller, enligt studieläkarens bedömning, på eventuella läkemedelsscreeningar som ges före skanningarna.
  • Gravida eller ammande kvinnor eller ett positivt uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder vid screening eller före någon bilddag.
  • Försökspersoner som testar positivt för HIV eller viral hepatit (hepatit B och/eller C)
  • Har fått antingen ordinerat eller receptfritt (OTC) centralt aktivt läkemedel eller växtbaserade kosttillskott under veckan före MR-undersökningen.
  • Varje historia som indikerar inlärningssvårigheter, mental retardation eller uppmärksamhetsstörning.
  • Känd känslighet för ketamin.
  • Kroppsomkrets på 52 tum eller mer.
  • Kroppsvikt på 280 pund eller mer.
  • Historien om klaustrofobi.
  • Förekomst av hjärtpacemaker eller annan elektronisk anordning eller främmande kroppar av ferromagnetisk metall i utsatta positioner enligt bedömning av en standardundersökning före MRT-undersökning.
  • Donation av blod över 500 ml inom 56 dagar före dosering.
  • Anamnes med känslighet för heparin eller heparininducerad trombocytopeni.
  • Vilotryck lägre än 90/60 eller högre än 150/90, eller vilopuls lägre än 45/min eller högre än 100/min.

Depression grupp

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldrarna 21-65 år.
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • Aktuell MDD enstaka episod (296,2x) eller återkommande (296,3x), som bestäms av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) patientutgåva
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng på 18 eller högre vid baslinjen och början av första 13C-MRS.
  • Snabbinventering av depressiva symtom - Självrapportering (QIDS-SR16) poäng på 19 eller högre vid baslinjen och början av första 13C-MRS.
  • Inga psykotropa läkemedel under 2 eller fler veckor (4 veckor för Fluoxetin) före första 13C-MRS.
  • Kunna förstå och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av DSM-IV-TR diagnos av bipolär sjukdom eller schizofreni eller schizoaffektiv störning eller som för närvarande uppvisar psykotiska egenskaper associerade med deras depression; demens eller misstanke om detta, är också uteslutande.
  • Första gradens familjemedlem med historia av schizofreni eller någon annan psykotisk störning.
  • Allvarlig självmords- eller mordrisk, bedömd av utvärderande läkare; En allvarlig självmordsrisk kommer att betraktas som en oförmåga att kontrollera självmordsförsök, överhängande risk för självmord enligt utredarens bedömning eller en historia av allvarligt självmordsbeteende, vilket definieras med hjälp av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) som antingen ( 1) ett eller flera faktiska självmordsförsök under de tre åren före studiestart med dödligheten klassad till 3 eller högre, eller (2) ett eller flera avbrutna självmordsförsök med en potentiell dödlighet som bedöms leda till allvarlig skada eller dödsfall.
  • Missbruk eller beroende under de 12 månaderna före screening.
  • Någon historia av allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom.
  • Alla tecken på allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom.
  • Avvikelse vid fysisk undersökning. En patient med en klinisk avvikelse får endast inkluderas om studieläkaren anser att avvikelsen inte kommer att medföra ytterligare riskfaktorer och inte kommer att störa studieproceduren.
  • En positiv förstudie (screening) urinläkemedelsscreening eller på någon drogscreening som ges före skanningarna.
  • Gravida eller ammande kvinnor eller positivt uringraviditetstest för fertila kvinnor vid screening eller före någon bilddag.
  • Varje historia som tyder på inlärningssvårigheter eller mental retardation.
  • Känd känslighet för ketamin.
  • Kroppsvikt på 280 pund eller mer.
  • Historien om klaustrofobi.
  • Förekomst av hjärtpacemaker eller annan elektronisk anordning eller främmande kroppar av ferromagnetisk metall i utsatta positioner enligt bedömning av en standardundersökning före MRT-undersökning.
  • Donation av blod över 500 ml inom 56 dagar före dosering.
  • Anamnes med känslighet för heparin eller heparininducerad trombocytopeni.
  • Vilotryck lägre än 90/60 eller högre än 150/90, eller vilopuls lägre än 45/min eller högre än 100/min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska
Friska deltagare kommer att få ketamin i skanningen
Experimentell: Deprimerad
Deprimerade deltagare kommer att få ketamin i skanningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glutamatmetabolism
Tidsram: 40-75 minuter
40-75 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lynnette Averill, PhD, Yale School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Ketamin

3
Prenumerera