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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02037035
글루타메이트/글루타민 순환에 대한 케타민의 효과 조사
2021년 9월 7일 업데이트: Yale University
이 연구는 건강하고 우울한 개인에서 케타민의 행동 효과의 기본 메커니즘을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale Depression Research Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 그룹
포함 기준:
- 21-65세 사이의 남성 또는 여성.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 포괄적인 정신과 평가 후 확인된 기분, 불안 또는 정신병 축 I DSM-IV 장애의 병력이 있는 개인 또는 1차 가족 구성원.
- 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 병력.
- 검사에서 또는 ECG 스크리닝 또는 실험실 연구의 결과로 주요 의학적 또는 신경학적 질병의 모든 징후.
- 정신 활성 물질 또는 알코올 의존 또는 물질 또는 알코올 남용(니코틴 또는 카페인 남용 제외)의 평생 이력 또는 지난 1년 동안 주당 5잔 이상 음주.
- 신체검사상 이상.
- 양성 사전 연구(선별) 소변 약물 스크린 또는 스캔 전에 제공되는 임의의 약물 스크린에 대한 연구 의사의 재량에 따라.
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신 가능성이 있는 여성의 경우 스크리닝 시 또는 영상 촬영일 이전에 양성 소변 임신 테스트.
- HIV 또는 바이러스성 간염(B형 및/또는 C형 간염) 양성 판정을 받은 피험자
- MRI 스캔 전 1주 이내에 처방 또는 비처방(OTC) 중추 활성 의약품 또는 약초 보조제를 받았습니다.
- 학습 장애, 정신 지체 또는 주의력 결핍 장애를 나타내는 모든 병력.
- 케타민에 대한 알려진 민감성.
- 몸둘레 52인치 이상.
- 체중 280파운드 이상.
- 밀실 공포증의 역사.
- 표준 사전 MRI 검사 설문지에 의해 평가된 취약한 위치에 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 또는 강자성 금속 이물질이 존재합니다.
- 투약 전 56일 이내에 500mL를 초과하는 헌혈.
- 헤파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 민감성의 병력.
- 안정시 혈압이 90/60보다 낮거나 150/90보다 높거나 안정시 심박수가 45/min보다 낮거나 100/min보다 높습니다.
우울증 그룹
포함 기준:
- 21-65세 사이의 남성 또는 여성.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 현재 MDD 단일 에피소드(296.2x) 또는 재발성(296.3x), DSM-IV(SCID) 환자 에디션에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 의해 결정됨
- 베이스라인 및 첫 번째 13C-MRS 시작 시 Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 18 이상.
- 우울 증상의 빠른 목록 - 기준선 및 첫 번째 13C-MRS 시작에서 19 이상의 자가 보고(QIDS-SR16) 점수.
- 첫 13C-MRS 이전에 2주 이상(플루옥세틴의 경우 4주) 동안 향정신성 약물을 사용하지 않았습니다.
- 영어를 이해하고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV-TR 진단 병력이 있거나 현재 우울증과 관련된 정신병적 특징을 보이는 환자; 치매 또는 그 의심도 배제적입니다.
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력이 있는 1차 가족 구성원.
- 임상의를 평가하여 평가한 심각한 자살 또는 살인 위험 심각한 자살 위험은 자살 시도를 통제할 수 없는 무능력, 조사관의 판단에서 자살의 임박한 위험, 또는 컬럼비아-자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)를 사용하여 다음 중 하나로 정의되는 심각한 자살 행동의 이력으로 간주됩니다( 1) 연구 시작 전 3년 동안 치명도가 3 이상인 1회 이상의 실제 자살 시도, 또는 (2) 심각한 부상 또는 사망을 초래하는 것으로 판단되는 치사 가능성이 있는 1회 이상의 중단된 자살 시도.
- 스크리닝 전 12개월 동안 약물 남용 또는 의존.
- 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 병력.
- 주요 의학적 또는 신경학적 질병의 모든 징후.
- 신체검사상 이상. 임상적 이상이 있는 피험자는 연구 의사가 이상이 추가 위험 요소를 도입하지 않고 연구 절차를 방해하지 않을 것이라고 생각하는 경우에만 포함될 수 있습니다.
- 양성 사전 연구(선별) 소변 약물 스크린 또는 스캔 전에 제공되는 약물 스크린.
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신 가능성이 있는 여성의 경우 스크리닝 시 또는 영상 촬영일 이전에 양성 소변 임신 테스트.
- 학습 장애 또는 정신 지체를 나타내는 모든 병력.
- 케타민에 대한 알려진 민감성.
- 체중 280파운드 이상.
- 밀실 공포증의 역사.
- 표준 사전 MRI 검사 설문지에 의해 평가된 취약한 위치에 심장 박동기 또는 기타 전자 장치 또는 강자성 금속 이물질이 존재합니다.
- 투약 전 56일 이내에 500mL를 초과하는 헌혈.
- 헤파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 민감성의 병력.
- 안정시 혈압이 90/60보다 낮거나 150/90보다 높거나 안정시 심박수가 45/min보다 낮거나 100/min보다 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lynnette Averill, PhD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1305011972
- 1K23MH101498-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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