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出生前ショートメッセージ (SMS) が母体と新生児の健康に及ぼす影響 (SMS)

2016年4月6日 更新者：Yanfang Su、Harvard School of Public Health (HSPH)

出生前の短いメッセージが母体と新生児の健康に及ぼす影響

妊婦にショート メッセージ (SMS) を配信すると、母体と新生児の健康状態が改善されるという仮説が立てられています。 この試験運用では、中国の田舎に住むこれから母親になる人に、携帯電話を介した毎日のショート メッセージ (SMS) を無料で提供します。 その目的は、母親と新生児の生活の質を向上させるために、(a) 家庭での適切な出生前実践 (GHPP) と (b) ケアの求め方 (CS) についてアドバイスすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

階乗準ランダム化は、2 つの介入グループ (つまり、GHPP と CS) を比較するだけでなく、これらの個別の介入と介入の組み合わせを比較するために利用されます。 また、個別の治療法が相互作用効果を持つ可能性もあり、これについてテストする予定です。 政策立案者は、新生児の健康を強化するためにさまざまな戦略を使用することに関心を持っています。 例えば、私たちのチームが開発したSMSバンクは、定期検診のリマインダー、GHPPに関する情報、CSに関する情報など、いくつかのコンポーネントを組み合わせたものです。 政策の観点から見ると、SMS のフルバンクの評価は、政府が SMS のフルバンクを拡大するかどうかを決定するのに十分である可能性があります。 しかし、母体の行動を理解し、政策目的で SMS バンクのどのコンポーネントを拡大すべきかを理解するには、どのコンポーネントが最終的な新生児の健康に最も貢献しているかを解明することが重要です。 総合すると、SMS バンクのすべてのコンポーネントは、母親の行動を変え、新生児の健康を増進するのに効果的ですか? 適切な家庭での産前ケア、妊娠中のケア、あるいはその両方のどちらのメカニズムが働いているのでしょうか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

4467

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710049
        • Xi'an Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

参加基準は 2 つあります。地元の妊婦は 1) 家庭内で携帯電話を所有し、2) 妊娠中に産前ケアのために MCHC を訪問する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家庭での適切な出生前実践 (GHPP)
GHPP 部門は、栄養、分娩、非医療的疼痛管理、母乳育児、うつ病に関する知識に関する SMS メッセージを受信します。 このアームは、コントロール グループに配信されたメッセージも受信します。
行動：家庭での良い出生前習慣
栄養、分娩、非医療的疼痛管理、母乳育児、うつ病に関する知識
実験的：ケア・シーキング（CS）
CS 部門は、危険サインの認識や政府補助プロジェクトのリマインダーを含む SMS メッセージを受信します。 このアームは、コントロール グループに配信されたメッセージも受信します。
行動：介護を求めている
  • 危険信号の認識
  • 政府プロジェクトのリマインダー
実験的：SMS のフルバンク
このアームは、GHPP、CS、および制御グループに配信された SMS メッセージを受信します。
行動：SMS のフルバンク
  • 危険信号の認識
  • 政府プロジェクトのリマインダー
  • 栄養、分娩、非医療的疼痛管理、母乳育児、うつ病に関する知識
介入なし：コントロール

コントロール グループは次に関する SMS メッセージを受信します。

  • 出生前訪問と認定された熟練した分娩立ち会いのリマインダー（現状）。
  • さまざまな妊娠段階における胎児の発育。

3 つの実験グループも制御メッセージを受信します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の健康
時間枠：生後最初の1ヶ月
新生児の健康状態は、在胎期間に対する体重の適切さによって測定されます。
生後最初の1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児有害結果指標 (NAOI)
時間枠：生後最初の1ヶ月
NAOI は、重症新生児罹患率の測定に重点を置いています。
生後最初の1ヶ月
予想される訪問回数を上回る実際の出産前訪問回数
時間枠：妊娠期間は平均9か月と予想されます
妊娠期間は平均9か月と予想されます
政府補助プログラムの利用
時間枠：妊娠期間は平均9ヶ月、出産後1ヶ月が目安

この結果は、次の指標によって測定されます。

  1. 葉酸の持続時間
  2. 乳児予防接種の普及
妊娠期間は平均9ヶ月、出産後1ヶ月が目安
帝王切開率
時間枠：出産
出産
母体の健康
時間枠：出産と生後1年
母親の健康状態は、一般的な健康状態と産後うつ病に対する認識の変化によって測定されます。
出産と生後1年
ニアミス
時間枠：妊娠期間は平均9か月と予想され、出産まで
ニアミスは、妊産婦の重篤な罹患率の測定に焦点を当てています。
妊娠期間は平均9か月と予想され、出産まで
心理的結果
時間枠：妊娠期間は平均9か月と予想されます
態度、個人の規範、自己効力感、社会的望ましさ、意図、計画、感受性、期待、深刻度
妊娠期間は平均9か月と予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Harvard School of Public Health (HSPH)

協力者

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

捜査官

  • 主任研究者：Yanfang Su, MA、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 主任研究者：Zhongliang Zhou, PhD、Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • 主任研究者：Changzheng Yuan, MS、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 主任研究者：Jesse Heitner, MPP、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 主任研究者：Benjamin Campbell, BA、Dartmouth College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月6日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • newborn2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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