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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02037087
L'impact des messages courts prénataux (SMS) sur la santé maternelle et néonatale (SMS)
6 avril 2016 mis à jour par: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
L'impact des messages courts prénataux sur la santé maternelle et néonatale
On suppose que l'envoi de messages courts (SMS) aux femmes enceintes peut améliorer les résultats de santé maternelle et néonatale.
Ce projet pilote offre aux futures mères des zones rurales de Chine des messages courts (SMS) quotidiens gratuits via un téléphone portable.
L'objectif est de les conseiller sur (a) les bonnes pratiques prénatales à domicile (GHPP) et (b) la recherche de soins (SC) afin d'améliorer la qualité de vie des mères et des nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La quasi-randomisation factorielle est utilisée pour comparer deux groupes d'interventions (c.-à-d., GHPP et CS) ainsi que pour comparer ces interventions individuelles avec une combinaison des interventions.
Il est également possible que des traitements distincts aient des effets d'interaction, et nous prévoyons de tester cela.
Les décideurs souhaitent utiliser différentes stratégies pour améliorer la santé néonatale.
Par exemple, la banque de SMS développée par notre équipe est une combinaison de plusieurs composants : des rappels pour les bilans de santé réguliers, des informations sur le GHPP, et des informations sur le CS.
D'un point de vue politique, l'évaluation de la banque complète de SMS peut être suffisante pour que le gouvernement décide d'augmenter ou non la banque complète de SMS.
Cependant, pour comprendre le comportement maternel et, à des fins politiques, pour comprendre quelles composantes de la banque de SMS devraient être augmentées, il est important de démêler quelle composante contribue le plus à la santé néonatale finale.
Pris ensemble, tous les composants de la banque de SMS sont-ils efficaces pour modifier le comportement maternel et améliorer la santé néonatale ?
Quels mécanismes sont en jeu, bons soins prénatals à domicile, recherche de soins pendant la grossesse, ou les deux ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4467
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Il y avait deux critères d'inclusion : les femmes enceintes locales doivent 1) posséder un téléphone portable dans le ménage et 2) consulter un MCHC pour des soins prénatals pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bonnes pratiques prénatales à domicile (GHPP)
Le bras GHPP reçoit des messages SMS concernant les connaissances sur la nutrition, le travail, la gestion non médicale de la douleur, l'allaitement et la dépression.
Ce bras reçoit également les messages délivrés au groupe de contrôle.
|
Connaissances sur la nutrition, le travail, la gestion non médicale de la douleur, l'allaitement et la dépression
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Expérimental: Recherche de soins (CS)
Le bras CS reçoit des messages SMS qui incluent la reconnaissance des signes de danger et des rappels pour les projets subventionnés par le gouvernement.
Ce bras reçoit également les messages délivrés au groupe de contrôle.
|
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Expérimental: Banque complète de SMS
Ce bras reçoit les messages SMS délivrés au GHPP, au CS et au groupe de contrôle.
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|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle reçoit des messages SMS concernant :
Les trois groupes expérimentaux reçoivent également les messages de contrôle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé du nouveau-né
Délai: le premier mois après la naissance
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La santé du nouveau-né est mesurée par la pertinence du poids pour l'âge gestationnel.
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le premier mois après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateur de résultat indésirable néonatal (NAOI)
Délai: le premier mois après la naissance
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Le NAOI se concentre sur la mesure de la morbidité néonatale sévère.
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le premier mois après la naissance
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Nombre réel de visites prénatales par rapport aux visites prévues
Délai: Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois
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Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois
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Utilisation des programmes subventionnés par le gouvernement
Délai: Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois et 1 mois après la naissance
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Ce résultat est mesuré par les paramètres suivants :
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Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois et 1 mois après la naissance
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Taux de césarienne
Délai: naissance d'un enfant
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naissance d'un enfant
|
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Santé maternelle
Délai: Naissance de l'enfant et 1 an après la naissance
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La santé maternelle est mesurée par le changement de perception de l'état de santé général et la dépression post-partum.
|
Naissance de l'enfant et 1 an après la naissance
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Quasi-accident
Délai: Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois, et l'accouchement
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Le quasi-accident se concentre sur la mesure de la morbidité maternelle sévère.
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Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois, et l'accouchement
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Résultats psychologiques
Délai: Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois
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Attitudes, normes personnelles, auto-efficacité, désirabilité sociale, intentions, plans, susceptibilité, attentes et sévérité
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Dans la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Chercheur principal: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (Estimation)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- newborn2013
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