Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​prænatale korte beskeder (SMS) på mødres og nyfødtes sundhed (SMS)

6. april 2016 opdateret af: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

Indvirkningen af ​​prænatale korte beskeder på mødres og nyfødtes sundhed

Det er en hypotese, at levering af korte beskeder (SMS) til gravide kvinder kan forbedre mødres og nyfødtes helbredsresultater. Denne pilot tilbyder kommende mødre i landdistrikterne i Kina gratis daglige korte beskeder (SMS) via mobiltelefon. Målet er at rådgive dem om (a) god prænatal praksis i hjemmet (GHPP) og (b) plejesøgning (CS) for at forbedre livskvaliteten for mødre og nyfødte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Faktoriel kvasi-randomisering bruges til at sammenligne to grupper af interventioner (dvs. GHPP og CS) samt til at sammenligne disse individuelle interventioner med en kombination af interventionerne. Det er også muligt, at forskellige behandlinger har interaktionseffekter, og vi planlægger at teste for dette. Politikere er interesserede i at bruge forskellige strategier til at forbedre neonatal sundhed. For eksempel er SMS-banken udviklet af vores team en kombination af flere komponenter: påmindelser om regelmæssige kontroller, information om GHPP og information om CS. Fra et politisk perspektiv kan evalueringen af ​​den fulde SMS-bank være tilstrækkelig til, at regeringen kan beslutte, om den fulde SMS-bank skal opskaleres eller ej. Men for at forstå mødres adfærd og af politiske årsager forstå, hvilke komponenter i SMS-banken der skal skaleres op, er det vigtigt at skille sig ud af, hvilken komponent der bidrager mest til den endelige neonatale sundhed. Samlet set, er alle komponenterne i banken af ​​SMS effektive til at ændre moderens adfærd og forbedre neonatal sundhed? Hvilke mekanismer er i spil, god prænatal pleje i hjemmet, plejesøgning under graviditeten eller begge dele?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4467

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Der var to inklusionskriterier: Lokale gravide skal 1) eje en mobiltelefon i husstanden og 2) besøge en MCHC for at få svangerskabspleje under graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: God prænatal praksis i hjemmet (GHPP)
GHPP-armen modtager SMS-beskeder vedrørende viden om ernæring, veer, ikke-medicinsk smertebehandling, amning og depression. Denne arm modtager også beskeder leveret til kontrolgruppen.
Viden om ernæring, veer, ikke-medicinsk smertebehandling, amning og depression
Eksperimentel: Plejesøgning (CS)
CS-armen modtager SMS-beskeder, som omfatter fareskiltgenkendelse og påmindelser om statsstøttede projekter. Denne arm modtager også beskeder leveret til kontrolgruppen.
  • Genkendelse af faretegn
  • Påmindelser om statslige projekter
Eksperimentel: Fuld bank af SMS
Denne arm modtager SMS-beskeder leveret til GHPP, CS og kontrolgruppen.
  • Genkendelse af faretegn
  • Påmindelser om statslige projekter
  • Viden om ernæring, veer, ikke-medicinsk smertebehandling, amning og depression
Ingen indgriben: Styring

Kontrolgruppen modtager SMS-beskeder vedrørende:

  • Påmindelser om prænatale besøg og certificeret kvalificeret deltagelse af arbejdskraft (status quo);
  • Fosterudvikling i forskellige svangerskabsstadier.

De tre forsøgsgrupper modtager også kontrolmeddelelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt sundhed
Tidsramme: den første måned efter fødslen
Nyfødts helbred måles ved passende vægt i forhold til svangerskabsalderen.
den første måned efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal uønsket resultatindikator (NAOI)
Tidsramme: den første måned efter fødslen
NAOI fokuserer på at måle alvorlig neonatal morbiditet.
den første måned efter fødslen
Faktisk antal prænatale besøg i forhold til forventede besøg
Tidsramme: I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder
I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder
Optagelse af statsstøttede programmer
Tidsramme: I varigheden af ​​graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder og 1 måned efter fødslen

Dette resultat måles ved følgende metrics:

  1. Varighed af folinsyre
  2. Optagelse af spædbørnsvaccinationer
I varigheden af ​​graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder og 1 måned efter fødslen
C-sektionshastighed
Tidsramme: barns fødsel
barns fødsel
Moderens sundhed
Tidsramme: Barnefødsel og 1 år efter fødslen
Mødres sundhed måles ved ændring af opfattelsen af ​​generel sundhed og postpartum depression.
Barnefødsel og 1 år efter fødslen
Tæt på
Tidsramme: I varigheden af ​​graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder, og fødslen
Nærved-hensynet fokuserer på at måle alvorlig morbiditet.
I varigheden af ​​graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder, og fødslen
Psykologiske resultater
Tidsramme: I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder
Holdninger, personlige normer, self-efficacy, social ønskværdighed, intentioner, planer, modtagelighed, forventninger og alvor
I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Ledende efterforsker: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

Abonner