- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02037087
Indvirkningen af prænatale korte beskeder (SMS) på mødres og nyfødtes sundhed (SMS)
6. april 2016 opdateret af: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Indvirkningen af prænatale korte beskeder på mødres og nyfødtes sundhed
Det er en hypotese, at levering af korte beskeder (SMS) til gravide kvinder kan forbedre mødres og nyfødtes helbredsresultater.
Denne pilot tilbyder kommende mødre i landdistrikterne i Kina gratis daglige korte beskeder (SMS) via mobiltelefon.
Målet er at rådgive dem om (a) god prænatal praksis i hjemmet (GHPP) og (b) plejesøgning (CS) for at forbedre livskvaliteten for mødre og nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Faktoriel kvasi-randomisering bruges til at sammenligne to grupper af interventioner (dvs. GHPP og CS) samt til at sammenligne disse individuelle interventioner med en kombination af interventionerne.
Det er også muligt, at forskellige behandlinger har interaktionseffekter, og vi planlægger at teste for dette.
Politikere er interesserede i at bruge forskellige strategier til at forbedre neonatal sundhed.
For eksempel er SMS-banken udviklet af vores team en kombination af flere komponenter: påmindelser om regelmæssige kontroller, information om GHPP og information om CS.
Fra et politisk perspektiv kan evalueringen af den fulde SMS-bank være tilstrækkelig til, at regeringen kan beslutte, om den fulde SMS-bank skal opskaleres eller ej.
Men for at forstå mødres adfærd og af politiske årsager forstå, hvilke komponenter i SMS-banken der skal skaleres op, er det vigtigt at skille sig ud af, hvilken komponent der bidrager mest til den endelige neonatale sundhed.
Samlet set, er alle komponenterne i banken af SMS effektive til at ændre moderens adfærd og forbedre neonatal sundhed?
Hvilke mekanismer er i spil, god prænatal pleje i hjemmet, plejesøgning under graviditeten eller begge dele?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4467
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Der var to inklusionskriterier: Lokale gravide skal 1) eje en mobiltelefon i husstanden og 2) besøge en MCHC for at få svangerskabspleje under graviditeten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: God prænatal praksis i hjemmet (GHPP)
GHPP-armen modtager SMS-beskeder vedrørende viden om ernæring, veer, ikke-medicinsk smertebehandling, amning og depression.
Denne arm modtager også beskeder leveret til kontrolgruppen.
|
Viden om ernæring, veer, ikke-medicinsk smertebehandling, amning og depression
|
|
Eksperimentel: Plejesøgning (CS)
CS-armen modtager SMS-beskeder, som omfatter fareskiltgenkendelse og påmindelser om statsstøttede projekter.
Denne arm modtager også beskeder leveret til kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Fuld bank af SMS
Denne arm modtager SMS-beskeder leveret til GHPP, CS og kontrolgruppen.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager SMS-beskeder vedrørende:
De tre forsøgsgrupper modtager også kontrolmeddelelserne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyfødt sundhed
Tidsramme: den første måned efter fødslen
|
Nyfødts helbred måles ved passende vægt i forhold til svangerskabsalderen.
|
den første måned efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal uønsket resultatindikator (NAOI)
Tidsramme: den første måned efter fødslen
|
NAOI fokuserer på at måle alvorlig neonatal morbiditet.
|
den første måned efter fødslen
|
|
Faktisk antal prænatale besøg i forhold til forventede besøg
Tidsramme: I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder
|
I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder
|
|
|
Optagelse af statsstøttede programmer
Tidsramme: I varigheden af graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder og 1 måned efter fødslen
|
Dette resultat måles ved følgende metrics:
|
I varigheden af graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder og 1 måned efter fødslen
|
|
C-sektionshastighed
Tidsramme: barns fødsel
|
barns fødsel
|
|
|
Moderens sundhed
Tidsramme: Barnefødsel og 1 år efter fødslen
|
Mødres sundhed måles ved ændring af opfattelsen af generel sundhed og postpartum depression.
|
Barnefødsel og 1 år efter fødslen
|
|
Tæt på
Tidsramme: I varigheden af graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder, og fødslen
|
Nærved-hensynet fokuserer på at måle alvorlig morbiditet.
|
I varigheden af graviditeten, et forventet gennemsnit på 9 måneder, og fødslen
|
|
Psykologiske resultater
Tidsramme: I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder
|
Holdninger, personlige normer, self-efficacy, social ønskværdighed, intentioner, planer, modtagelighed, forventninger og alvor
|
I graviditetens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Ledende efterforsker: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2014
Først opslået (Skøn)
15. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- newborn2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tekstbeskeder
-
University of California, San DiegoRekrutteringHypoxisk åndedræt med musik og bekræftende beskeder | Kun hypoxisk vejrtrækning | Musik og Affirmative MessagingForenede Stater
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Peer Support | Instant Messaging ServiceØstrig