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L'impatto dei brevi messaggi prenatali (SMS) sulla salute materna e neonatale (SMS)

6 aprile 2016 aggiornato da: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

L'impatto dei brevi messaggi prenatali sulla salute materna e neonatale

Si ipotizza che l'invio di messaggi brevi (SMS) alle donne incinte possa migliorare la salute materna e neonatale. Questo progetto pilota offre alle future mamme nella Cina rurale messaggi brevi giornalieri gratuiti (SMS) tramite telefono cellulare. L'obiettivo è consigliarli su (a) buone pratiche prenatali domestiche (GHPP) e (b) ricerca di cure (CS) al fine di migliorare la qualità della vita di madri e neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La quasi-randomizzazione fattoriale viene utilizzata per confrontare due gruppi di interventi (ad esempio, GHPP e CS) nonché per confrontare questi singoli interventi con una combinazione degli interventi. È anche possibile che trattamenti distinti abbiano effetti di interazione e intendiamo testare questo. I responsabili politici sono interessati a utilizzare diverse strategie per migliorare la salute neonatale. Ad esempio, la banca di SMS sviluppata dal nostro team è una combinazione di diversi componenti: promemoria per controlli regolari, informazioni su GHPP e informazioni su CS. Da un punto di vista politico, la valutazione dell'intera banca di SMS può essere sufficiente affinché il governo decida se aumentare o meno l'intera banca di SMS. Tuttavia, per comprendere il comportamento materno e, ai fini politici, per capire quali componenti nella banca di SMS dovrebbero essere ampliati, è importante districare quale componente contribuisce maggiormente alla salute neonatale finale. Presi insieme, tutti i componenti della banca degli SMS sono efficaci nel modificare il comportamento materno e migliorare la salute neonatale? Quali meccanismi sono in gioco, una buona assistenza prenatale domestica, la ricerca di cure in gravidanza o entrambi?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4467

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

C'erano due criteri di inclusione: le donne incinte locali devono 1) possedere un telefono cellulare in casa e 2) visitare un MCHC per l'assistenza prenatale durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Buona pratica prenatale domestica (GHPP)
Il braccio GHPP riceve messaggi SMS riguardanti le conoscenze su nutrizione, travaglio, gestione del dolore non medica, allattamento al seno e depressione. Questo braccio riceve anche i messaggi consegnati al gruppo di controllo.
Comportamentale: Buona pratica prenatale domestica
Conoscenze su nutrizione, travaglio, gestione del dolore non medica, allattamento al seno e depressione
Sperimentale: Ricerca di cure (CS)
Il braccio CS riceve messaggi SMS che includono il riconoscimento dei segnali di pericolo e promemoria per progetti sovvenzionati dal governo. Questo braccio riceve anche i messaggi consegnati al gruppo di controllo.
Comportamentale: Ricerca di cure
  • Riconoscimento segnali di pericolo
  • Promemoria per progetti governativi
Sperimentale: Banca piena di SMS
Questo braccio riceve i messaggi SMS consegnati al GHPP, al CS e al gruppo di controllo.
Comportamentale: Banca piena di SMS
  • Riconoscimento segnali di pericolo
  • Promemoria per progetti governativi
  • Conoscenze su nutrizione, travaglio, gestione del dolore non medica, allattamento al seno e depressione
Nessun intervento: Controllo

Il gruppo di controllo riceve messaggi SMS riguardanti:

  • Promemoria delle visite prenatali e assistenza qualificata certificata al travaglio (status quo);
  • Lo sviluppo fetale nelle diverse fasi gestazionali.

I tre gruppi sperimentali ricevono anche i messaggi di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute del neonato
Lasso di tempo: il primo mese dopo la nascita
La salute del neonato è misurata dall'adeguatezza del peso per l'età gestazionale.
il primo mese dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di esito avverso neonatale (NAOI)
Lasso di tempo: il primo mese dopo la nascita
Il NAOI si concentra sulla misurazione della grave morbilità neonatale.
il primo mese dopo la nascita
Numero effettivo di visite prenatali rispetto alle visite previste
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi
Adozione di programmi sovvenzionati dal governo
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e 1 mese dopo la nascita

Questo risultato è misurato dalle seguenti metriche:

  1. Durata dell'acido folico
  2. Assunzione di vaccinazioni infantili
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e 1 mese dopo la nascita
Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: nascita del bambino
nascita del bambino
Salute materna
Lasso di tempo: Nascita del bambino e 1 anno dopo la nascita
La salute materna è misurata dal cambiamento della percezione della salute generale e dalla depressione postpartum.
Nascita del bambino e 1 anno dopo la nascita
Quasi mancato
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e del parto
Il near-miss si concentra sulla misurazione della grave morbilità materna.
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi e del parto
Esiti psicologici
Lasso di tempo: Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi
Atteggiamenti, norme personali, autoefficacia, desiderabilità sociale, intenzioni, piani, suscettibilità, aspettative e severità
Nella durata della gravidanza, una media prevista di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Investigatore principale: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • newborn2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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