- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02037087
Effekten av prenatala korta meddelanden (SMS) på mödrars och nyföddas hälsa (SMS)
6 april 2016 uppdaterad av: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Effekten av prenatala korta meddelanden på mödrars och nyföddas hälsa
Det antas att leverans av korta meddelanden (SMS) till gravida kvinnor kan förbättra hälsoresultaten för mödrar och nyfödda.
Denna pilot erbjuder blivande mödrar på landsbygden i Kina gratis dagliga kortmeddelanden (SMS) via mobiltelefon.
Syftet är att ge dem råd om (a) goda prenatal praxis i hushållen (GHPP) och (b) vårdsökande (CS) för att förbättra livskvaliteten för mödrar och nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Faktoriell kvasi-randomisering används för att jämföra två grupper av interventioner (dvs GHPP och CS) samt för att jämföra dessa individuella interventioner med en kombination av interventionerna.
Det är också möjligt att distinkta behandlingar har interaktionseffekter, och vi planerar att testa för detta.
Politiker är intresserade av att använda olika strategier för att förbättra neonatal hälsa.
Till exempel är den SMS-bank som utvecklats av vårt team en kombination av flera komponenter: påminnelser om regelbundna kontroller, information om GHPP och information om CS.
Ur ett politiskt perspektiv kan utvärderingen av hela SMS-banken vara tillräcklig för att regeringen ska besluta om den ska skala upp hela SMS-banken eller inte.
Men för att förstå moderns beteende och, i policysyfte, för att förstå vilka komponenter i banken av SMS som bör skalas upp, är det viktigt att reda ut vilken komponent som bidrar mest till den slutliga neonatala hälsan.
Tillsammans, är alla komponenterna i banken av SMS effektiva för att förändra moderns beteende och förbättra neonatal hälsa?
Vilka mekanismer spelar in, god mödravård i hushållet, vårdsökande under graviditeten eller båda?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4467
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Det fanns två inklusionskriterier: Lokala gravida kvinnor måste 1) äga en mobiltelefon i hushållet och 2) besöka en MCHC för mödravård under graviditeten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bra hushållspraxis (GHPP)
GHPP-armen tar emot SMS-meddelanden om kunskap om kost, förlossning, icke-medicinsk smärtbehandling, amning och depression.
Denna arm tar även emot meddelanden som levereras till kontrollgruppen.
|
Kunskaper om kost, förlossning, icke-medicinsk smärtbehandling, amning och depression
|
|
Experimentell: Vårdsökande (CS)
CS-armen tar emot SMS-meddelanden som inkluderar igenkänning av farosignaler och påminnelser för statligt subventionerade projekt.
Denna arm tar även emot meddelanden som levereras till kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Full bank av SMS
Denna arm tar emot SMS-meddelanden som levereras till GHPP, CS och kontrollgruppen.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen tar emot SMS om:
De tre experimentgrupperna får också kontrollmeddelandena. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyfödda hälsa
Tidsram: första månaden efter födseln
|
Nyföddas hälsa mäts genom viktens lämplighet för graviditetsåldern.
|
första månaden efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatal Adverse Outcome Indicator (NAOI)
Tidsram: första månaden efter födseln
|
NAOI fokuserar på att mäta allvarlig neonatal sjuklighet.
|
första månaden efter födseln
|
|
Faktiskt antal prenatala besök över förväntade besök
Tidsram: Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader
|
Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader
|
|
|
Upptagande av statligt subventionerade program
Tidsram: Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader och 1 månad efter födseln
|
Detta resultat mäts med följande mått:
|
Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader och 1 månad efter födseln
|
|
C-sektionshastighet
Tidsram: barns födelse
|
barns födelse
|
|
|
Mödrahälsa
Tidsram: Barnfödsel och 1 år efter födseln
|
Mödrars hälsa mäts genom förändring av uppfattning om allmän hälsa och förlossningsdepression.
|
Barnfödsel och 1 år efter födseln
|
|
Nära-miss
Tidsram: Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader och förlossning
|
Nästan-missen fokuserar på att mäta svår mödrasjuklighet.
|
Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader och förlossning
|
|
Psykologiska resultat
Tidsram: Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader
|
Attityder, personliga normer, self-efficacy, social önskvärdhet, avsikter, planer, mottaglighet, förväntningar och svårighetsgrad
|
Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- newborn2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .