Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пренатальных коротких сообщений (SMS) на здоровье матери и новорожденного (SMS)

6 апреля 2016 г. обновлено: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

Влияние пренатальных коротких сообщений на здоровье матери и новорожденного

Предполагается, что доставка коротких сообщений (SMS) беременным женщинам может улучшить состояние здоровья матери и новорожденного. Этот пилотный проект предлагает будущим матерям в сельской местности Китая бесплатные ежедневные короткие сообщения (SMS) через мобильный телефон. Цель состоит в том, чтобы дать им рекомендации по (а) надлежащей дородовой практике в семье (GHPP) и (b) обращению за медицинской помощью (CS) для улучшения качества жизни матерей и новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Факторная квази-рандомизация используется для сравнения двух групп вмешательств (т. е. GHPP и CS), а также для сравнения этих отдельных вмешательств с комбинацией вмешательств. Также возможно, что различные методы лечения имеют эффекты взаимодействия, и мы планируем проверить это. Разработчики политики заинтересованы в использовании различных стратегий для улучшения здоровья новорожденных. Например, банк СМС, разработанный нашей командой, представляет собой совокупность нескольких компонентов: напоминания о регулярных осмотрах, информация о ГГПЗ и информация о КС. С политической точки зрения оценка всего банка SMS может быть достаточной для того, чтобы правительство могло решить, расширять или нет весь банк SMS. Однако, чтобы понять материнское поведение и, в целях политики, чтобы понять, какие компоненты в банке СМС следует увеличить, важно определить, какой компонент в наибольшей степени способствует конечному состоянию здоровья новорожденного. В совокупности все ли компоненты банка СМС эффективны для изменения материнского поведения и улучшения здоровья новорожденных? Какие механизмы задействованы, хороший домашний дородовой уход, обращение за медицинской помощью во время беременности или и то, и другое?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4467

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Было два критерия включения: местные беременные женщины должны 1) иметь мобильный телефон в доме и 2) посещать MCHC для дородового наблюдения во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Надлежащая домашняя пренатальная практика (GHPP)
Группа GHPP получает SMS-сообщения, касающиеся знаний о питании, родах, немедикаментозном обезболивании, грудном вскармливании и депрессии. Эта рука также получает сообщения, доставленные в контрольную группу.
Поведенческий: Хорошая домашняя пренатальная практика
Знания о питании, родах, немедикаментозном обезболивании, грудном вскармливании и депрессии
Экспериментальный: Поиск помощи (CS)
Подразделение CS получает SMS-сообщения, которые включают в себя распознавание признаков опасности и напоминания о проектах, субсидируемых государством. Эта рука также получает сообщения, доставленные в контрольную группу.
Поведенческий: Поиск заботы
  • Распознавание знаков опасности
  • Напоминания о государственных проектах
Экспериментальный: Полный банк СМС
Это плечо получает SMS-сообщения, доставленные на GHPP, CS и группу управления.
Поведенческий: Полный банк СМС
  • Распознавание знаков опасности
  • Напоминания о государственных проектах
  • Знания о питании, родах, немедикаментозном обезболивании, грудном вскармливании и депрессии
Без вмешательства: Контроль

Группа управления получает SMS-сообщения о:

  • Напоминания о дородовых посещениях и сертифицированном квалифицированном родовспоможении (статус-кво);
  • Развитие плода на разных сроках гестации.

Три экспериментальные группы также получают контрольные сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Здоровье новорожденного
Временное ограничение: первый месяц после рождения
Здоровье новорожденного измеряется соответствием веса гестационному возрасту.
первый месяц после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикатор неонатального неблагоприятного исхода (NAOI)
Временное ограничение: первый месяц после рождения
NAOI фокусируется на измерении тяжелой неонатальной заболеваемости.
первый месяц после рождения
Фактическое количество пренатальных посещений по сравнению с ожидаемыми посещениями
Временное ограничение: При продолжительности беременности ожидаемый средний срок 9 мес.
При продолжительности беременности ожидаемый средний срок 9 мес.
Освоение программ, субсидируемых государством
Временное ограничение: При сроке беременности ожидаемый в среднем 9 месяцев и 1 месяц после родов

Этот результат измеряется следующими показателями:

  1. Продолжительность приема фолиевой кислоты
  2. Проведение вакцинации младенцев
При сроке беременности ожидаемый в среднем 9 месяцев и 1 месяц после родов
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: рождение ребенка
рождение ребенка
Материнское здоровье
Временное ограничение: Рождение ребенка и 1 год после рождения
Материнское здоровье измеряется изменением восприятия общего состояния здоровья и послеродовой депрессией.
Рождение ребенка и 1 год после рождения
Почти промах
Временное ограничение: При сроке беременности ожидаемый в среднем 9 мес, а при родах
Предварительный промах фокусируется на измерении тяжелой материнской заболеваемости.
При сроке беременности ожидаемый в среднем 9 мес, а при родах
Психологические результаты
Временное ограничение: При продолжительности беременности ожидаемый средний срок 9 мес.
Отношения, личные нормы, самоэффективность, социальная желательность, намерения, планы, восприимчивость, ожидания и серьезность
При продолжительности беременности ожидаемый средний срок 9 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Следователи

  • Главный следователь: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Главный следователь: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Главный следователь: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Главный следователь: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Главный следователь: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • newborn2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться