- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02037087
De impact van prenatale korte berichten (sms) op de gezondheid van moeders en pasgeborenen (SMS)
6 april 2016 bijgewerkt door: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
De impact van prenatale korte berichten op de gezondheid van moeders en pasgeborenen
Er wordt verondersteld dat het bezorgen van korte berichten (sms) aan zwangere vrouwen de gezondheidsresultaten van moeders en pasgeborenen kan verbeteren.
Deze pilot biedt aanstaande moeders op het platteland van China gratis dagelijkse korte berichten (sms) via de mobiele telefoon.
Het doel is om hen te adviseren over (a) goede huishoudelijke prenatale praktijken (GHPP) en (b) zorg zoeken (CS) om de levenskwaliteit van moeders en pasgeborenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Factoriële quasi-randomisatie wordt gebruikt om twee groepen interventies (d.w.z. GHPP en CS) te vergelijken en om deze individuele interventies te vergelijken met een combinatie van de interventies.
Het is ook mogelijk dat verschillende behandelingen interactie-effecten hebben en we zijn van plan om hierop te testen.
Beleidsmakers zijn geïnteresseerd in het gebruik van verschillende strategieën om de gezondheid van pasgeborenen te verbeteren.
De sms-bank die door ons team is ontwikkeld, is bijvoorbeeld een combinatie van verschillende componenten: herinneringen voor regelmatige controles, informatie over GHPP en informatie over CS.
Beleidsmatig kan de evaluatie van de volledige SMS-bank voldoende zijn voor de overheid om te beslissen om de volledige SMS-bank al dan niet op te schalen.
Echter, om moederlijk gedrag te begrijpen en, voor beleidsdoeleinden, om te begrijpen welke componenten in de SMS-bank moeten worden opgeschaald, is het belangrijk om te ontwarren welke component het meest bijdraagt aan de uiteindelijke gezondheid van pasgeborenen.
Zijn alle componenten van de sms-bank samen effectief in het veranderen van het gedrag van moeders en het verbeteren van de gezondheid van pasgeborenen?
Welke mechanismen spelen een rol, goede prenatale zorg in het huishouden, zorg zoeken tijdens de zwangerschap, of beide?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4467
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Er waren twee inclusiecriteria: lokale zwangere vrouwen moeten 1) een mobiele telefoon in het huishouden hebben en 2) een MCHC bezoeken voor prenatale zorg tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Goede huishoudelijke prenatale praktijken (GHPP)
De GHPP-arm ontvangt SMS-berichten over kennis over voeding, arbeid, niet-medische pijnbestrijding, borstvoeding en depressie.
Deze arm ontvangt ook berichten die aan de controlegroep worden bezorgd.
|
Kennis over voeding, arbeid, niet-medische pijnbestrijding, borstvoeding en depressie
|
|
Experimenteel: Zorg zoeken (CS)
De CS-arm ontvangt SMS-berichten met onder meer gevaartekenherkenning en herinneringen voor door de overheid gesubsidieerde projecten.
Deze arm ontvangt ook berichten die aan de controlegroep worden bezorgd.
|
|
|
Experimenteel: Volledige sms-bank
Deze arm ontvangt de SMS-berichten die worden afgeleverd bij de GHPP, CS en controlegroep.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Stuurgroep ontvangt SMS-berichten over:
De drie experimentele groepen ontvangen ook de controleberichten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pasgeboren gezondheid
Tijdsspanne: de eerste maand na de geboorte
|
De gezondheid van pasgeborenen wordt gemeten aan de hand van het gewicht dat past bij de zwangerschapsduur.
|
de eerste maand na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale ongewenste uitkomstindicator (NAOI)
Tijdsspanne: de eerste maand na de geboorte
|
De NAOI richt zich op het meten van ernstige neonatale morbiditeit.
|
de eerste maand na de geboorte
|
|
Werkelijk aantal prenatale bezoeken ten opzichte van verwachte bezoeken
Tijdsspanne: In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden
|
In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden
|
|
|
Opname van door de overheid gesubsidieerde programma's
Tijdsspanne: In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden en 1 maand na de geboorte
|
Dit resultaat wordt gemeten aan de hand van de volgende statistieken:
|
In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden en 1 maand na de geboorte
|
|
C-sectie tarief
Tijdsspanne: bevalling
|
bevalling
|
|
|
Moederlijke gezondheid
Tijdsspanne: Geboorte van een kind en 1 jaar na de geboorte
|
De gezondheid van moeders wordt gemeten aan de hand van verandering van perceptie in de algemene gezondheid en postpartumdepressie.
|
Geboorte van een kind en 1 jaar na de geboorte
|
|
Bijna mis
Tijdsspanne: In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden, en de bevalling
|
Het bijna-ongeval richt zich op het meten van ernstige maternale morbiditeit.
|
In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden, en de bevalling
|
|
Psychologische uitkomsten
Tijdsspanne: In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden
|
Attitudes, persoonlijke normen, self-efficacy, sociale wenselijkheid, intenties, plannen, vatbaarheid, verwachtingen en ernst
|
In de duur van de zwangerschap, een verwachte gemiddelde van 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Hoofdonderzoeker: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- newborn2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .