- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02037087
Vliv prenatálních krátkých zpráv (SMS) na zdraví matek a novorozenců (SMS)
6. dubna 2016 aktualizováno: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Vliv prenatálních krátkých zpráv na zdraví matek a novorozenců
Předpokládá se, že doručování krátkých zpráv (SMS) těhotným ženám může zlepšit výsledky zdraví matek a novorozenců.
Tento pilotní projekt nabízí budoucím matkám na čínském venkově bezplatné denní krátké zprávy (SMS) přes mobilní telefon.
Cílem je poradit jim o (a) správné prenatální praxi v domácnosti (GHPP) a (b) vyhledávání péče (CS) s cílem zlepšit kvalitu života matek a novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Faktorová kvazirandomizace se používá k porovnání dvou skupin intervencí (tj. GHPP a CS) a také ke srovnání těchto jednotlivých intervencí s kombinací intervencí.
Je také možné, že odlišná léčba má interakční účinky a plánujeme to otestovat.
Tvůrci politik mají zájem používat různé strategie ke zlepšení zdraví novorozenců.
Například banka SMS vyvinutá naším týmem je kombinací několika komponent: upomínky na pravidelné kontroly, informace o GHPP a informace o CS.
Z politického hlediska může vyhodnocení celé banky SMS stačit k tomu, aby vláda rozhodla, zda celou banku SMS rozšířit či nikoli.
Abychom však porozuměli chování matek a pro účely politiky, abychom pochopili, které složky v bance SMS by měly být rozšířeny, je důležité rozdělit, která složka nejvíce přispívá ke konečnému zdraví novorozence.
Jsou všechny složky banky SMS dohromady účinné při změně chování matek a zlepšování zdraví novorozenců?
Jaké mechanismy jsou ve hře, dobrá domácí prenatální péče, vyhledání péče v těhotenství nebo obojí?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4467
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení byla dvě: Místní těhotné ženy musí 1) vlastnit v domácnosti mobilní telefon a 2) během těhotenství navštěvovat MCHC pro prenatální péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dobrá domácí prenatální praxe (GHPP)
Rameno GHPP přijímá SMS zprávy týkající se znalostí o výživě, porodu, nelékařské léčbě bolesti, kojení a depresi.
Toto rameno také přijímá zprávy doručené kontrolní skupině.
|
Znalosti o výživě, porodu, nelékařském zvládání bolesti, kojení a depresi
|
|
Experimentální: Hledání péče (CS)
Rameno CS přijímá SMS zprávy, které zahrnují rozpoznání nebezpečných značek a upozornění na vládou dotované projekty.
Toto rameno také přijímá zprávy doručené kontrolní skupině.
|
|
|
Experimentální: Celá banka SMS
Toto rameno přijímá SMS zprávy doručené GHPP, CS a řídící skupině.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina přijímá SMS zprávy týkající se:
Tyto tři experimentální skupiny rovněž obdrží kontrolní zprávy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví novorozence
Časové okno: první měsíc po porodu
|
Zdraví novorozence se měří přiměřeností hmotnosti vzhledem ke gestačnímu věku.
|
první měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukazatel nepříznivého výsledku novorozence (NAOI)
Časové okno: první měsíc po porodu
|
NAOI se zaměřuje na měření těžké novorozenecké morbidity.
|
první měsíc po porodu
|
|
Skutečný počet prenatálních návštěv oproti očekávaným návštěvám
Časové okno: V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců
|
V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců
|
|
|
Využívání vládou dotovaných programů
Časové okno: V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a 1 měsíc po porodu
|
Tento výsledek se měří pomocí následujících metrik:
|
V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a 1 měsíc po porodu
|
|
Míra císařského řezu
Časové okno: narození dítěte
|
narození dítěte
|
|
|
Mateřské zdraví
Časové okno: Narození dítěte a 1 rok po narození
|
Zdraví matek se měří změnou vnímání celkového zdraví a poporodní depresí.
|
Narození dítěte a 1 rok po narození
|
|
Těsně vedle
Časové okno: V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a porod
|
Téměř miss se zaměřuje na měření těžké mateřské nemocnosti.
|
V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a porod
|
|
Psychologické výsledky
Časové okno: V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců
|
Postoje, osobní normy, sebeúčinnost, sociální potřeba, záměry, plány, náchylnost, očekávání a závažnost
|
V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Vrchní vyšetřovatel: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- newborn2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textové zprávy
-
Northwestern UniversityEmory University; Louisiana State University Health Sciences Center ShreveportDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Karabuk UniversityNáborBolest krku | Technika myofasciálního uvolnění | Text Pozice krkuKrocan
-
University of LahoreNáborBolest krku | Text Pozice krku | Syndrom textového krkuPákistán
-
Cairo UniversityDokončenoZávislost na smartphonu | Text Pozice krkuEgypt