Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prenatálních krátkých zpráv (SMS) na zdraví matek a novorozenců (SMS)

6. dubna 2016 aktualizováno: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

Vliv prenatálních krátkých zpráv na zdraví matek a novorozenců

Předpokládá se, že doručování krátkých zpráv (SMS) těhotným ženám může zlepšit výsledky zdraví matek a novorozenců. Tento pilotní projekt nabízí budoucím matkám na čínském venkově bezplatné denní krátké zprávy (SMS) přes mobilní telefon. Cílem je poradit jim o (a) správné prenatální praxi v domácnosti (GHPP) a (b) vyhledávání péče (CS) s cílem zlepšit kvalitu života matek a novorozenců.

Přehled studie

Detailní popis

Faktorová kvazirandomizace se používá k porovnání dvou skupin intervencí (tj. GHPP a CS) a také ke srovnání těchto jednotlivých intervencí s kombinací intervencí. Je také možné, že odlišná léčba má interakční účinky a plánujeme to otestovat. Tvůrci politik mají zájem používat různé strategie ke zlepšení zdraví novorozenců. Například banka SMS vyvinutá naším týmem je kombinací několika komponent: upomínky na pravidelné kontroly, informace o GHPP a informace o CS. Z politického hlediska může vyhodnocení celé banky SMS stačit k tomu, aby vláda rozhodla, zda celou banku SMS rozšířit či nikoli. Abychom však porozuměli chování matek a pro účely politiky, abychom pochopili, které složky v bance SMS by měly být rozšířeny, je důležité rozdělit, která složka nejvíce přispívá ke konečnému zdraví novorozence. Jsou všechny složky banky SMS dohromady účinné při změně chování matek a zlepšování zdraví novorozenců? Jaké mechanismy jsou ve hře, dobrá domácí prenatální péče, vyhledání péče v těhotenství nebo obojí?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4467

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení byla dvě: Místní těhotné ženy musí 1) vlastnit v domácnosti mobilní telefon a 2) během těhotenství navštěvovat MCHC pro prenatální péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dobrá domácí prenatální praxe (GHPP)
Rameno GHPP přijímá SMS zprávy týkající se znalostí o výživě, porodu, nelékařské léčbě bolesti, kojení a depresi. Toto rameno také přijímá zprávy doručené kontrolní skupině.
Znalosti o výživě, porodu, nelékařském zvládání bolesti, kojení a depresi
Experimentální: Hledání péče (CS)
Rameno CS přijímá SMS zprávy, které zahrnují rozpoznání nebezpečných značek a upozornění na vládou dotované projekty. Toto rameno také přijímá zprávy doručené kontrolní skupině.
  • Rozpoznání nebezpečného znamení
  • Upomínky na vládní projekty
Experimentální: Celá banka SMS
Toto rameno přijímá SMS zprávy doručené GHPP, CS a řídící skupině.
  • Rozpoznání nebezpečného znamení
  • Upomínky na vládní projekty
  • Znalosti o výživě, porodu, nelékařském zvládání bolesti, kojení a depresi
Žádný zásah: Řízení

Kontrolní skupina přijímá SMS zprávy týkající se:

  • Upomínky na prenatální návštěvy a certifikovaná kvalifikovaná docházka k porodu (status quo);
  • Vývoj plodu v různých gestačních fázích.

Tyto tři experimentální skupiny rovněž obdrží kontrolní zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví novorozence
Časové okno: první měsíc po porodu
Zdraví novorozence se měří přiměřeností hmotnosti vzhledem ke gestačnímu věku.
první měsíc po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatel nepříznivého výsledku novorozence (NAOI)
Časové okno: první měsíc po porodu
NAOI se zaměřuje na měření těžké novorozenecké morbidity.
první měsíc po porodu
Skutečný počet prenatálních návštěv oproti očekávaným návštěvám
Časové okno: V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců
V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců
Využívání vládou dotovaných programů
Časové okno: V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a 1 měsíc po porodu

Tento výsledek se měří pomocí následujících metrik:

  1. Doba trvání kyseliny listové
  2. Zavádění očkování kojenců
V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a 1 měsíc po porodu
Míra císařského řezu
Časové okno: narození dítěte
narození dítěte
Mateřské zdraví
Časové okno: Narození dítěte a 1 rok po narození
Zdraví matek se měří změnou vnímání celkového zdraví a poporodní depresí.
Narození dítěte a 1 rok po narození
Těsně vedle
Časové okno: V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a porod
Téměř miss se zaměřuje na měření těžké mateřské nemocnosti.
V délce těhotenství předpokládaný průměr 9 měsíců a porod
Psychologické výsledky
Časové okno: V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců
Postoje, osobní normy, sebeúčinnost, sociální potřeba, záměry, plány, náchylnost, očekávání a závažnost
V délce těhotenství se očekává průměr 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textové zprávy

Předplatit