- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02037087
El impacto de los mensajes cortos prenatales (SMS) en la salud materna y neonatal (SMS)
6 de abril de 2016 actualizado por: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
El impacto de los mensajes cortos prenatales en la salud materna y neonatal
Se plantea la hipótesis de que la entrega de mensajes cortos (SMS) a las mujeres embarazadas puede mejorar los resultados de salud de la madre y el recién nacido.
Este programa piloto ofrece a las futuras madres en las zonas rurales de China mensajes cortos diarios gratuitos (SMS) a través del teléfono celular.
El objetivo es asesorarlas sobre (a) buenas prácticas prenatales en el hogar (GHPP) y (b) búsqueda de atención (CS) para mejorar la calidad de vida de las madres y los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cuasialeatoria factorial se utiliza para comparar dos grupos de intervenciones (es decir, GHPP y CS), así como para comparar estas intervenciones individuales con una combinación de intervenciones.
También es posible que distintos tratamientos tengan efectos de interacción, y planeamos probar esto.
Los formuladores de políticas están interesados en utilizar diferentes estrategias para mejorar la salud neonatal.
Por ejemplo, el banco de SMS desarrollado por nuestro equipo es una combinación de varios componentes: recordatorios para chequeos regulares, información sobre GHPP e información sobre CS.
Desde una perspectiva política, la evaluación del banco completo de SMS puede ser suficiente para que el gobierno decida si amplía o no el banco completo de SMS.
Sin embargo, para comprender el comportamiento materno y, a los efectos de las políticas, para comprender qué componentes del banco de SMS deben ampliarse, es importante desentrañar qué componente contribuye más a la salud neonatal final.
En conjunto, ¿son efectivos todos los componentes del banco de SMS para cambiar el comportamiento materno y mejorar la salud neonatal?
¿Qué mecanismos están en juego, una buena atención prenatal en el hogar, la búsqueda de atención durante el embarazo o ambos?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4467
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Hubo dos criterios de inclusión: las mujeres embarazadas locales deben 1) poseer un teléfono celular en el hogar y 2) visitar un MCHC para recibir atención prenatal durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Buenas prácticas prenatales en el hogar (GHPP)
El brazo GHPP recibe mensajes SMS sobre conocimientos sobre nutrición, parto, manejo del dolor no médico, lactancia y depresión.
Este brazo también recibe mensajes enviados al grupo de control.
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Conocimientos sobre nutrición, trabajo de parto, manejo no médico del dolor, lactancia y depresión
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Experimental: Búsqueda de atención (CS)
El brazo CS recibe mensajes SMS que incluyen reconocimiento de señales de peligro y recordatorios para proyectos subvencionados por el gobierno.
Este brazo también recibe mensajes enviados al grupo de control.
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Experimental: Banco lleno de SMS
Este brazo recibe los mensajes SMS entregados al GHPP, CS y grupo de control.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibe mensajes SMS sobre:
Los tres grupos experimentales también reciben los mensajes de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud del recién nacido
Periodo de tiempo: el primer mes después del nacimiento
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La salud del recién nacido se mide por la idoneidad del peso para la edad gestacional.
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el primer mes después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicador de resultados adversos neonatales (NAOI)
Periodo de tiempo: el primer mes después del nacimiento
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El NAOI se centra en medir la morbilidad neonatal grave.
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el primer mes después del nacimiento
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Número real de visitas prenatales sobre las visitas esperadas
Periodo de tiempo: En la duración del embarazo, un promedio esperado de 9 meses.
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En la duración del embarazo, un promedio esperado de 9 meses.
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Adopción de programas subvencionados por el gobierno
Periodo de tiempo: En la duración del embarazo, un promedio esperado de 9 meses, y 1 mes después del nacimiento
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Este resultado se mide con las siguientes métricas:
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En la duración del embarazo, un promedio esperado de 9 meses, y 1 mes después del nacimiento
|
Tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: nacimiento de niño
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nacimiento de niño
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Salud maternal
Periodo de tiempo: Nacimiento del niño y 1 año después del nacimiento
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La salud materna se mide por el cambio de percepción en la salud general y la depresión posparto.
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Nacimiento del niño y 1 año después del nacimiento
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Cuasi accidente
Periodo de tiempo: En la duración del embarazo, una media esperada de 9 meses, y el parto
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El casi accidente se centra en la medición de la morbilidad materna grave.
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En la duración del embarazo, una media esperada de 9 meses, y el parto
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Resultados psicológicos
Periodo de tiempo: En la duración del embarazo, un promedio esperado de 9 meses.
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Actitudes, normas personales, autoeficacia, deseabilidad social, intenciones, planes, susceptibilidad, expectativas y severidad.
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En la duración del embarazo, un promedio esperado de 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- newborn2013
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