- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02037087
Synnytystä edeltävien tekstiviestien (SMS) vaikutus äidin ja vastasyntyneen terveyteen (SMS)
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Synnytystä edeltävien lyhytsanomien vaikutus äidin ja vastasyntyneen terveyteen
Oletuksena on, että lyhytviestien (SMS) toimittaminen raskaana oleville naisille voi parantaa äitien ja vastasyntyneiden terveyttä.
Tämä pilotti tarjoaa Kiinan maaseudulla oleville tuleville äideille ilmaisia päivittäisiä tekstiviestejä (SMS) matkapuhelimella.
Tavoitteena on neuvoa heitä (a) hyvistä kotitalouden synnytystä koskevista käytännöistä (GHPP) ja (b) hoitohakuista (CS) äitien ja vastasyntyneiden elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Faktoriaalista näennäisatunnaistamista käytetään vertaamaan kahta interventioryhmää (eli GHPP ja CS) sekä vertaamaan näitä yksittäisiä interventioita interventioiden yhdistelmään.
On myös mahdollista, että eri hoidoilla on vuorovaikutusvaikutuksia, ja aiomme testata tätä.
Päättäjät ovat kiinnostuneita käyttämään erilaisia strategioita vastasyntyneiden terveyden parantamiseksi.
Esimerkiksi tiimimme kehittämä SMS-pankki on yhdistelmä useista komponenteista: muistutukset säännöllisistä tarkastuksista, tiedot GHPP:stä ja tiedot CS:stä.
Poliittisesta näkökulmasta koko SMS-pankin arviointi saattaa riittää hallitukselle päättääkseen, laajentaako koko SMS-pankkia vai ei.
Äidin käyttäytymisen ymmärtämiseksi ja poliittisten syiden vuoksi sen ymmärtämiseksi, mitä SMS-pankin osia tulisi laajentaa, on tärkeää erottaa, mikä komponentti vaikuttaa eniten lopulliseen vastasyntyneen terveyteen.
Ovatko kaikki SMS-pankin osat yhdessä tehokkaita muuttamaan äitien käyttäytymistä ja parantamaan vastasyntyneiden terveyttä?
Mitkä mekanismit ovat pelissä, hyvä kotitalouden synnytyshoito, hoidon hakeminen raskauden aikana vai molemmat?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4467
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteereitä oli kaksi: Paikallisten raskaana olevien naisten tulee 1) omistaa matkapuhelin taloudessa ja 2) käydä MCHC:ssä raskauden aikana synnytystä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyvä kotitalouden synnytystä edeltävä käytäntö (GHPP)
GHPP-haara vastaanottaa tekstiviestejä, jotka koskevat tietoa ravitsemuksesta, synnytyksestä, ei-lääketieteellisestä kivunhoidosta, imetyksestä ja masennuksesta.
Tämä käsivarsi vastaanottaa myös ohjausryhmälle toimitetut viestit.
|
Tietoa ravitsemuksesta, synnytyksestä, ei-lääketieteellisestä kivunhoidosta, imetyksestä ja masennuksesta
|
|
Kokeellinen: Hoidonhaku (CS)
CS-käsivarsi vastaanottaa tekstiviestejä, jotka sisältävät vaaramerkkien tunnistamisen ja muistutuksia valtion tukemista projekteista.
Tämä käsivarsi vastaanottaa myös ohjausryhmälle toimitetut viestit.
|
|
|
Kokeellinen: Täysi tekstiviestipankki
Tämä haara vastaanottaa GHPP:lle, CS:lle ja ohjausryhmälle toimitetut tekstiviestit.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmä saa tekstiviestejä koskien:
Kolme koeryhmää saavat myös kontrolliviestit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen terveys
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen terveyttä mitataan painon sopivuudella raskausikään.
|
ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neonatal Adverse Outcome Indicator (NAOI)
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
|
NAOI keskittyy vastasyntyneiden vakavan sairastuvuuden mittaamiseen.
|
ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Todellinen synnytystä edeltäneiden käyntien määrä odotettuihin käynteihin verrattuna
Aikaikkuna: Raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
|
|
Valtion tukemien ohjelmien käyttöönotto
Aikaikkuna: Raskauden keston aikana odotettu keskiarvo 9 kuukautta ja 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan seuraavilla mittareilla:
|
Raskauden keston aikana odotettu keskiarvo 9 kuukautta ja 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
C-leikkauksen hinta
Aikaikkuna: lapsen syntymä
|
lapsen syntymä
|
|
|
Äidin terveys
Aikaikkuna: Lapsen syntymä ja 1 vuosi syntymän jälkeen
|
Äidin terveyttä mitataan yleisen terveydentilan muutoksella ja synnytyksen jälkeisellä masennuksella.
|
Lapsen syntymä ja 1 vuosi syntymän jälkeen
|
|
Läheltä piti
Aikaikkuna: Raskauden keston aikana odotettu keskiarvo 9 kuukautta ja synnytys
|
Läheltä piti -tutkimus keskittyy äitien vakavan sairastuvuuden mittaamiseen.
|
Raskauden keston aikana odotettu keskiarvo 9 kuukautta ja synnytys
|
|
Psykologiset tulokset
Aikaikkuna: Raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Asenteet, henkilökohtaiset normit, itsetehokkuus, sosiaalinen haluttavuus, aikomukset, suunnitelmat, alttius, odotukset ja vakavuus
|
Raskauden aikana keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Päätutkija: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- newborn2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .