产前短信 (SMS) 对孕产妇和新生儿健康的影响 (SMS)
2016年4月6日 更新者:Yanfang Su、Harvard School of Public Health (HSPH)
产前短信对母婴健康的影响
据推测,向孕妇发送短信 (SMS) 可以改善孕产妇和新生儿的健康状况。
该试点项目为中国农村地区的准妈妈们提供免费的每日手机短消息 (SMS)。
目的是就 (a) 家庭产前良好做法 (GHPP) 和 (b) 寻求护理 (CS) 向他们提供建议,以改善母亲和新生儿的生活质量。
研究概览
详细说明
因子准随机化用于比较两组干预措施(即 GHPP 和 CS),以及将这些单独的干预措施与干预措施的组合进行比较。
也有可能不同的治疗有交互作用,我们计划对此进行测试。
政策制定者有兴趣使用不同的策略来增强新生儿健康。
比如我们团队开发的短信银行就是几个组件的组合:定期检查提醒,GHPP信息,CS信息。
从政策角度看,对全行短信的评估可能足以让政府决定是否扩大全行短信。
然而,要了解孕产妇行为,并出于政策目的,了解应扩大 SMS 库中的哪些组成部分,重要的是要弄清楚哪个组成部分对最终新生儿健康的贡献最大。
综上所述,SMS 库的所有组成部分是否能有效改变孕产妇行为和增强新生儿健康?
哪些机制在起作用,良好的家庭产前护理,怀孕期间寻求护理,或两者兼而有之?
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4467
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
有两个纳入标准:本地孕妇必须 1) 在家中拥有一部手机,以及 2) 在怀孕期间到母婴健康院进行产前检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:良好家庭产前规范 (GHPP)
GHPP 部门接收有关营养、分娩、非医学疼痛管理、母乳喂养和抑郁症知识的短信。
该手臂还接收传递给对照组的消息。
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有关营养、分娩、非医学疼痛管理、母乳喂养和抑郁症的知识
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实验性的:求医 (CS)
CS 部门接收短信,其中包括危险信号识别和政府补贴项目提醒。
该手臂还接收传递给对照组的消息。
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实验性的:完整的短信银行
该臂接收发送到 GHPP、CS 和控制组的 SMS 消息。
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无干预:控制
对照组收到有关以下内容的短信:
三个实验组也收到控制消息。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿健康
大体时间:出生后第一个月
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新生儿健康是通过孕龄体重的适当性来衡量的。
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出生后第一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿不良结局指标 (NAOI)
大体时间:出生后第一个月
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NAOI 专注于测量严重的新生儿发病率。
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出生后第一个月
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实际产前检查次数超过预期次数
大体时间:在怀孕期间,预计平均为 9 个月
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在怀孕期间,预计平均为 9 个月
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接受政府补贴的计划
大体时间:在怀孕期间,预产期平均9个月,出生后1个月
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此结果通过以下指标衡量:
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在怀孕期间,预产期平均9个月,出生后1个月
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剖腹产率
大体时间:孩子出生
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孩子出生
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孕产妇保健
大体时间:孩子出生及出生后1年
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产妇健康是通过对一般健康状况和产后抑郁症的看法变化来衡量的。
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孩子出生及出生后1年
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有惊无险
大体时间:在怀孕期间,平均预产期为 9 个月,并分娩
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有惊无险的重点是测量严重的孕产妇发病率。
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在怀孕期间,平均预产期为 9 个月,并分娩
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心理结果
大体时间:在怀孕期间,预计平均为 9 个月
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态度、个人规范、自我效能、社会期望、意图、计划、易感性、期望和严重性
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在怀孕期间,预计平均为 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yanfang Su, MA、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 首席研究员:Zhongliang Zhou, PhD、Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- 首席研究员:Changzheng Yuan, MS、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 首席研究员:Jesse Heitner, MPP、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 首席研究员:Benjamin Campbell, BA、Dartmouth College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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