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- 임상시험 NCT02037087
산전 단문 메시지(SMS)가 산모 및 신생아 건강에 미치는 영향 (SMS)
2016년 4월 6일 업데이트: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
태아기 단문 메시지가 산모 및 신생아 건강에 미치는 영향
임산부에게 단문 메시지(SMS)를 전달하면 산모와 신생아의 건강 결과를 개선할 수 있다는 가설이 있습니다.
이 파일럿 프로그램은 중국 시골 지역의 예비 엄마들에게 휴대폰을 통해 무료로 매일 단문 메시지(SMS)를 제공합니다.
목표는 산모와 신생아의 삶의 질을 향상시키기 위해 (a) 좋은 가정 산전 관행(GHPP) 및 (b) 돌봄 추구(CS)에 대해 조언하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요인 준 무작위화는 중재의 두 그룹(즉, GHPP 및 CS)을 비교하고 이러한 개별 중재를 중재 조합과 비교하는 데 사용됩니다.
별개의 치료가 상호 작용 효과를 가질 가능성도 있으며 이에 대해 테스트할 계획입니다.
정책 입안자들은 신생아 건강을 향상시키기 위해 다양한 전략을 사용하는 데 관심이 있습니다.
예를 들어, 우리 팀에서 개발한 SMS 은행은 정기 검진 알림, GHPP에 대한 정보, CS에 대한 정보 등 여러 구성 요소의 조합입니다.
정책적 관점에서 볼 때 SMS의 전체 은행에 대한 평가는 정부가 SMS의 전체 은행을 확장할지 여부를 결정하기에 충분할 수 있습니다.
그러나 산모의 행동을 이해하고 정책 목적을 위해 SMS 은행의 어떤 구성 요소를 확장해야 하는지 이해하려면 어떤 구성 요소가 최종 신생아 건강에 가장 기여하는지 파악하는 것이 중요합니다.
종합하면 SMS 은행의 모든 구성 요소가 산모의 행동을 변화시키고 신생아 건강을 향상시키는 데 효과적입니까?
어떤 메커니즘이 작용하고 있습니까? 좋은 가정 산전 관리, 임신 중에 찾는 관리 또는 둘 다입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4467
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
두 가지 포함 기준이 있었습니다. 지역 임산부는 1) 가정에 휴대폰이 있어야 하고 2) 임신 중 산전 관리를 위해 MCHC를 방문해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좋은 가정 산전 관리(GHPP)
GHPP 팔은 영양, 분만, 비의학적 통증 관리, 모유 수유 및 우울증에 대한 지식에 관한 SMS 메시지를 받습니다.
이 팔은 또한 제어 그룹에 전달된 메시지를 수신합니다.
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영양, 노동, 비의학적 통증 관리, 모유 수유 및 우울증에 대한 지식
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실험적: 돌봄(CS)
CS 암은 위험 신호 인식 및 정부 지원 프로젝트 알림이 포함된 SMS 메시지를 수신합니다.
이 팔은 또한 제어 그룹에 전달된 메시지를 수신합니다.
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실험적: 전체 SMS 뱅크
이 암은 GHPP, CS 및 제어 그룹에 전달된 SMS 메시지를 수신합니다.
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간섭 없음: 제어
제어 그룹은 다음에 관한 SMS 메시지를 수신합니다.
세 개의 실험 그룹도 제어 메시지를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 건강
기간: 생후 첫 달
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신생아 건강은 재태 연령에 대한 체중의 적절성에 의해 측정됩니다.
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생후 첫 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 부작용 지표(NAOI)
기간: 생후 첫 달
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NAOI는 중증 신생아 이환율 측정에 중점을 둡니다.
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생후 첫 달
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예상 방문에 대한 실제 산전 방문 수
기간: 임신 기간 중 예상 평균 9개월
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임신 기간 중 예상 평균 9개월
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정부 지원 프로그램 활용
기간: 임신 기간 중 예상 평균 9개월, 출산 후 1개월
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이 결과는 다음 메트릭으로 측정됩니다.
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임신 기간 중 예상 평균 9개월, 출산 후 1개월
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제왕절개율
기간: 출산
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출산
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모성 건강
기간: 출산 및 생후 1년
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모성건강은 전반적인 건강에 대한 인식의 변화와 산후우울증으로 측정한다.
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출산 및 생후 1년
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니어미스
기간: 임신 기간 중 예상 평균 9개월, 출산
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니어 미스는 심각한 산모 이환율을 측정하는 데 중점을 둡니다.
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임신 기간 중 예상 평균 9개월, 출산
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심리적 결과
기간: 임신 기간 중 예상 평균 9개월
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태도, 개인적 규범, 자기 효능감, 사회적 바람직성, 의도, 계획, 감수성, 기대 및 심각성
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임신 기간 중 예상 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- newborn2013
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