- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02037087
O impacto das mensagens curtas pré-natais (SMS) na saúde materna e neonatal (SMS)
6 de abril de 2016 atualizado por: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
O impacto das mensagens curtas pré-natais na saúde materna e neonatal
Supõe-se que a entrega de mensagens curtas (SMS) para mulheres grávidas pode melhorar os resultados de saúde materna e neonatal.
Este projeto-piloto oferece mensagens curtas diárias gratuitas (SMS) a futuras mães na China rural via telefone celular.
O objetivo é aconselhá-los sobre (a) boas práticas domiciliares de pré-natal (GHPP) e (b) busca de atendimento (CS) para melhorar a qualidade de vida de mães e recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A quasi-randomização fatorial é utilizada para comparar dois grupos de intervenções (ou seja, GHPP e CS), bem como para comparar essas intervenções individuais com uma combinação das intervenções.
Também é possível que tratamentos distintos tenham efeitos de interação, e planejamos testar isso.
Os formuladores de políticas estão interessados em usar diferentes estratégias para melhorar a saúde neonatal.
Por exemplo, o banco de SMS desenvolvido por nossa equipe é uma combinação de vários componentes: lembretes para check-ups regulares, informações sobre GHPP e informações sobre CS.
Do ponto de vista da política, a avaliação do banco completo de SMS pode ser suficiente para o governo decidir se deve ou não ampliar o banco completo de SMS.
No entanto, para entender o comportamento materno e, para fins de política, entender quais componentes do banco de SMS devem ser ampliados, é importante desvendar qual componente contribui mais para a saúde neonatal final.
Juntos, todos os componentes do banco de SMS são eficazes para mudar o comportamento materno e melhorar a saúde neonatal?
Quais mecanismos estão em jogo, bom pré-natal domiciliar, busca de cuidados durante a gravidez ou ambos?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4467
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Havia dois critérios de inclusão: As mulheres grávidas locais devem 1) possuir um telefone celular em casa e 2) visitar um MCHC para atendimento pré-natal durante a gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Boas práticas de pré-natal doméstico (GHPP)
O braço GHPP recebe mensagens SMS sobre conhecimento sobre nutrição, trabalho de parto, controle não médico da dor, amamentação e depressão.
Este braço também recebe mensagens entregues ao grupo de controle.
|
Conhecimento sobre nutrição, trabalho de parto, manejo não médico da dor, amamentação e depressão
|
|
Experimental: Procura de Cuidados (CS)
O braço CS recebe mensagens SMS que incluem reconhecimento de sinais de perigo e lembretes para projetos subsidiados pelo governo.
Este braço também recebe mensagens entregues ao grupo de controle.
|
|
|
Experimental: Banco completo de SMS
Este braço recebe as mensagens SMS entregues ao GHPP, CS e grupo de controle.
|
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebe mensagens SMS sobre:
Os três grupos experimentais também recebem as mensagens de controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde do recém-nascido
Prazo: o primeiro mês após o nascimento
|
A saúde do recém-nascido é medida pela adequação do peso para a idade gestacional.
|
o primeiro mês após o nascimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicador de resultado adverso neonatal (NAOI)
Prazo: o primeiro mês após o nascimento
|
O NAOI se concentra em medir a morbidade neonatal grave.
|
o primeiro mês após o nascimento
|
|
Número real de consultas pré-natais em relação às visitas esperadas
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses
|
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses
|
|
|
Aceitação de programas subsidiados pelo governo
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses e 1 mês após o nascimento
|
Esse resultado é medido pelas seguintes métricas:
|
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses e 1 mês após o nascimento
|
|
Taxa de cesariana
Prazo: nascimento de criança
|
nascimento de criança
|
|
|
Saúde materna
Prazo: Nascimento da criança e 1 ano após o nascimento
|
A saúde materna é medida pela mudança de percepção da saúde geral e depressão pós-parto.
|
Nascimento da criança e 1 ano após o nascimento
|
|
Quase acidente
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses, e o parto
|
O near miss se concentra na medição da morbidade materna grave.
|
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses, e o parto
|
|
Resultados psicológicos
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses
|
Atitudes, normas pessoais, autoeficácia, desejabilidade social, intenções, planos, suscetibilidade, expectativas e gravidade
|
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- newborn2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .