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O impacto das mensagens curtas pré-natais (SMS) na saúde materna e neonatal (SMS)

6 de abril de 2016 atualizado por: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

O impacto das mensagens curtas pré-natais na saúde materna e neonatal

Supõe-se que a entrega de mensagens curtas (SMS) para mulheres grávidas pode melhorar os resultados de saúde materna e neonatal. Este projeto-piloto oferece mensagens curtas diárias gratuitas (SMS) a futuras mães na China rural via telefone celular. O objetivo é aconselhá-los sobre (a) boas práticas domiciliares de pré-natal (GHPP) e (b) busca de atendimento (CS) para melhorar a qualidade de vida de mães e recém-nascidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A quasi-randomização fatorial é utilizada para comparar dois grupos de intervenções (ou seja, GHPP e CS), bem como para comparar essas intervenções individuais com uma combinação das intervenções. Também é possível que tratamentos distintos tenham efeitos de interação, e planejamos testar isso. Os formuladores de políticas estão interessados ​​em usar diferentes estratégias para melhorar a saúde neonatal. Por exemplo, o banco de SMS desenvolvido por nossa equipe é uma combinação de vários componentes: lembretes para check-ups regulares, informações sobre GHPP e informações sobre CS. Do ponto de vista da política, a avaliação do banco completo de SMS pode ser suficiente para o governo decidir se deve ou não ampliar o banco completo de SMS. No entanto, para entender o comportamento materno e, para fins de política, entender quais componentes do banco de SMS devem ser ampliados, é importante desvendar qual componente contribui mais para a saúde neonatal final. Juntos, todos os componentes do banco de SMS são eficazes para mudar o comportamento materno e melhorar a saúde neonatal? Quais mecanismos estão em jogo, bom pré-natal domiciliar, busca de cuidados durante a gravidez ou ambos?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4467

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Havia dois critérios de inclusão: As mulheres grávidas locais devem 1) possuir um telefone celular em casa e 2) visitar um MCHC para atendimento pré-natal durante a gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Boas práticas de pré-natal doméstico (GHPP)
O braço GHPP recebe mensagens SMS sobre conhecimento sobre nutrição, trabalho de parto, controle não médico da dor, amamentação e depressão. Este braço também recebe mensagens entregues ao grupo de controle.
Conhecimento sobre nutrição, trabalho de parto, manejo não médico da dor, amamentação e depressão
Experimental: Procura de Cuidados (CS)
O braço CS recebe mensagens SMS que incluem reconhecimento de sinais de perigo e lembretes para projetos subsidiados pelo governo. Este braço também recebe mensagens entregues ao grupo de controle.
  • Reconhecimento de sinais de perigo
  • Lembretes para projetos do governo
Experimental: Banco completo de SMS
Este braço recebe as mensagens SMS entregues ao GHPP, CS e grupo de controle.
  • Reconhecimento de sinais de perigo
  • Lembretes para projetos do governo
  • Conhecimento sobre nutrição, trabalho de parto, manejo não médico da dor, amamentação e depressão
Sem intervenção: Ao controle

O grupo de controle recebe mensagens SMS sobre:

  • Lembretes de consultas de pré-natal e assistência qualificada certificada ao trabalho de parto (status quo);
  • Desenvolvimento fetal nas diferentes fases gestacionais.

Os três grupos experimentais também recebem as mensagens de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde do recém-nascido
Prazo: o primeiro mês após o nascimento
A saúde do recém-nascido é medida pela adequação do peso para a idade gestacional.
o primeiro mês após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicador de resultado adverso neonatal (NAOI)
Prazo: o primeiro mês após o nascimento
O NAOI se concentra em medir a morbidade neonatal grave.
o primeiro mês após o nascimento
Número real de consultas pré-natais em relação às visitas esperadas
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses
Aceitação de programas subsidiados pelo governo
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses e 1 mês após o nascimento

Esse resultado é medido pelas seguintes métricas:

  1. Duração do ácido fólico
  2. Tomada de vacinas infantis
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses e 1 mês após o nascimento
Taxa de cesariana
Prazo: nascimento de criança
nascimento de criança
Saúde materna
Prazo: Nascimento da criança e 1 ano após o nascimento
A saúde materna é medida pela mudança de percepção da saúde geral e depressão pós-parto.
Nascimento da criança e 1 ano após o nascimento
Quase acidente
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses, e o parto
O near miss se concentra na medição da morbidade materna grave.
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses, e o parto
Resultados psicológicos
Prazo: Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses
Atitudes, normas pessoais, autoeficácia, desejabilidade social, intenções, planos, suscetibilidade, expectativas e gravidade
Na duração da gravidez, uma média esperada de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Investigador principal: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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