Wpływ prenatalnych krótkich wiadomości (SMS) na zdrowie matki i noworodka (SMS)
6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)
Wpływ krótkich wiadomości prenatalnych na zdrowie matki i noworodka
Przypuszcza się, że dostarczanie krótkich wiadomości (SMS) kobietom w ciąży może poprawić stan zdrowia matki i noworodka.
Ten program pilotażowy oferuje przyszłym matkom mieszkającym na obszarach wiejskich w Chinach bezpłatne codzienne krótkie wiadomości (SMS) za pośrednictwem telefonu komórkowego.
Celem jest doradzanie im w zakresie (a) dobrych domowych praktyk prenatalnych (GHPP) oraz (b) poszukiwania opieki (CS) w celu poprawy jakości życia matek i noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Quasi-randomizacja czynnikowa jest wykorzystywana do porównania dwóch grup interwencji (tj. GHPP i CS), a także do porównania tych indywidualnych interwencji z kombinacją interwencji.
Możliwe jest również, że różne terapie mają efekty interakcji i planujemy to przetestować.
Decydenci są zainteresowani stosowaniem różnych strategii w celu poprawy zdrowia noworodków.
Na przykład bank SMS opracowany przez nasz zespół jest połączeniem kilku elementów: przypomnień o regularnych badaniach, informacji o GHPP i informacji o CS.
Z punktu widzenia polityki ocena pełnego banku SMS może być wystarczająca, aby rząd zdecydował, czy rozszerzyć pełny bank SMS, czy też nie.
Jednak, aby zrozumieć zachowanie matek i, dla celów politycznych, zrozumieć, które elementy w banku SMS powinny być skalowane, ważne jest, aby rozplątać, który składnik najbardziej przyczynia się do ostatecznego zdrowia noworodków.
Podsumowując, czy wszystkie elementy banku SMS są skuteczne w zmianie zachowań matek i poprawie zdrowia noworodków?
Jakie mechanizmy wchodzą w grę, dobra domowa opieka prenatalna, poszukiwanie opieki w czasie ciąży lub jedno i drugie?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4467
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710049
- Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Były dwa kryteria włączenia: Miejscowe kobiety w ciąży muszą 1) posiadać telefon komórkowy w gospodarstwie domowym oraz 2) odwiedzać MCHC w celu opieki przedporodowej w czasie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dobre domowe praktyki prenatalne (GHPP)
Ramię GHPP otrzymuje wiadomości SMS dotyczące wiedzy na temat odżywiania, porodu, niemedycznego leczenia bólu, karmienia piersią i depresji.
To ramię odbiera również komunikaty dostarczane do grupy kontrolnej.
|
Wiedza na temat żywienia, porodu, pozamedycznej terapii bólu, karmienia piersią i depresji
|
|
Eksperymentalny: Poszukiwanie opieki (CS)
Ramię CS odbiera wiadomości SMS, które zawierają rozpoznawanie znaków ostrzegawczych i przypomnienia o projektach dotowanych przez rząd.
To ramię odbiera również komunikaty dostarczane do grupy kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Pełny bank SMS-ów
To ramię odbiera wiadomości SMS dostarczane do GHPP, CS i grupy kontrolnej.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje wiadomości SMS dotyczące:
Trzy grupy eksperymentalne również otrzymują komunikaty kontrolne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie noworodka
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po urodzeniu
|
Zdrowie noworodka jest mierzone przez stosowność wagi do wieku ciążowego.
|
pierwszy miesiąc po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik działań niepożądanych u noworodków (NAOI)
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po urodzeniu
|
NAOI koncentruje się na pomiarze ciężkiej zachorowalności noworodków.
|
pierwszy miesiąc po urodzeniu
|
|
Rzeczywista liczba wizyt prenatalnych w stosunku do przewidywanych wizyt
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy
|
W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy
|
|
|
Absorpcja programów dotowanych przez rząd
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży oczekiwano średnio 9 miesięcy i 1 miesiąc po porodzie
|
Wynik ten jest mierzony za pomocą następujących wskaźników:
|
W czasie trwania ciąży oczekiwano średnio 9 miesięcy i 1 miesiąc po porodzie
|
|
Wskaźnik cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: narodziny dziecka
|
narodziny dziecka
|
|
|
Zdrowie matki
Ramy czasowe: Narodziny dziecka i 1 rok po urodzeniu
|
Zdrowie matki mierzy się zmianą postrzegania ogólnego stanu zdrowia i depresji poporodowej.
|
Narodziny dziecka i 1 rok po urodzeniu
|
|
Mało brakowało
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży, spodziewany średnio 9 miesięcy i porodu
|
Sytuacja grożąca wypadkiem koncentruje się na pomiarze ciężkiej zachorowalności matek.
|
W czasie trwania ciąży, spodziewany średnio 9 miesięcy i porodu
|
|
Wyniki psychologiczne
Ramy czasowe: W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy
|
Postawy, normy osobiste, poczucie własnej skuteczności, atrakcyjność społeczna, intencje, plany, podatność, oczekiwania i surowość
|
W czasie trwania ciąży oczekiwany średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Główny śledczy: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Su Y, Heitner J, Yuan C, Si Y, Wang D, Zhou Z, Zhou Z. Effect of a Text Messaging-Based Educational Intervention on Cesarean Section Rates Among Pregnant Women in China: Quasirandomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Nov 3;8(11):e19953. doi: 10.2196/19953.
- Su Y, Yuan C, Zhou Z, Heitner J, Campbell B. Impact of an SMS advice programme on maternal and newborn health in rural China: study protocol for a quasi-randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Aug 10;6(8):e011016. doi: 10.1136/bmjopen-2015-011016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- newborn2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .