Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prenatale korte meldinger (SMS) på mødres og nyfødtes helse (SMS)

6. april 2016 oppdatert av: Yanfang Su, Harvard School of Public Health (HSPH)

Virkningen av prenatale korte meldinger på mødres og nyfødtes helse

Det antas at å levere korte meldinger (SMS) til gravide kvinner kan forbedre helseutfallene for mødre og nyfødte. Denne piloten tilbyr kommende mødre på landsbygda i Kina gratis daglige korte meldinger (SMS) via mobiltelefon. Målet er å gi dem råd om (a) god prenatal praksis i husholdningen (GHPP) og (b) omsorgssøking (CS) for å forbedre livskvaliteten for mødre og nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Faktoriell kvasi-randomisering brukes til å sammenligne to grupper av intervensjoner (dvs. GHPP og CS) samt for å sammenligne disse individuelle intervensjonene med en kombinasjon av intervensjonene. Det er også mulig at distinkte behandlinger har interaksjonseffekter, og vi planlegger å teste for dette. Politikere er interessert i å bruke ulike strategier for å forbedre neonatal helse. For eksempel er SMS-banken utviklet av teamet vårt en kombinasjon av flere komponenter: påminnelser om regelmessige kontroller, informasjon om GHPP og informasjon om CS. Fra et politisk perspektiv kan evalueringen av hele SMS-banken være tilstrekkelig til at myndighetene kan avgjøre om de skal skalere opp hele SMS-banken eller ikke. Men for å forstå mors atferd og, for politiske formål, for å forstå hvilke komponenter i SMS-banken som bør skaleres opp, er det viktig å skille ut hvilken komponent som bidrar mest til endelig nyfødthelse. Samlet, er alle komponentene i SMS-banken effektive for å endre mors atferd og forbedre nyfødthelsen? Hvilke mekanismer er på spill, god svangerskapsomsorg i hjemmet, omsorgssøking under svangerskapet, eller begge deler?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4467

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
        • Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Det var to inklusjonskriterier: Lokale gravide kvinner må 1) eie en mobiltelefon i husholdningen, og 2) besøke en MCHC for svangerskapsomsorg under svangerskapet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: God prenatal praksis i husholdningen (GHPP)
GHPP-armen mottar SMS-meldinger om kunnskap om ernæring, fødsel, ikke-medisinsk smertebehandling, amming og depresjon. Denne armen mottar også meldinger levert til kontrollgruppen.
Atferdsmessig: God prenatal praksis i hjemmet
Kunnskap om ernæring, fødsel, ikke-medisinsk smertebehandling, amming og depresjon
Eksperimentell: Omsorgssøkende (CS)
CS-armen mottar SMS-meldinger som inkluderer gjenkjennelse av fareskilt og påminnelser for statlig subsidierte prosjekter. Denne armen mottar også meldinger levert til kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Omsorgssøkende
  • Gjenkjenning av faretegn
  • Påminnelser for statlige prosjekter
Eksperimentell: Full bank med SMS
Denne armen mottar SMS-meldingene levert til GHPP, CS og kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Full bank med SMS
  • Gjenkjenning av faretegn
  • Påminnelser for statlige prosjekter
  • Kunnskap om ernæring, fødsel, ikke-medisinsk smertebehandling, amming og depresjon
Ingen inngripen: Kontroll

Kontrollgruppen mottar SMS-meldinger om:

  • Påminnelser om prenatale besøk og sertifisert dyktig tilstedeværelse av arbeidskraft (status quo);
  • Fosterutvikling i ulike svangerskapsstadier.

De tre eksperimentelle gruppene mottar også kontrollmeldingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt helse
Tidsramme: den første måneden etter fødselen
Helse hos nyfødte måles etter vektens egnethet for svangerskapsalderen.
den første måneden etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal uønsket resultatindikator (NAOI)
Tidsramme: den første måneden etter fødselen
NAOI fokuserer på å måle alvorlig neonatal sykelighet.
den første måneden etter fødselen
Faktisk antall prenatale besøk over forventet besøk
Tidsramme: I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder
I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder
Opptak av statlige subsidierte programmer
Tidsramme: I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder, og 1 måned etter fødselen

Dette resultatet måles med følgende beregninger:

  1. Varighet av folsyre
  2. Opptak av spedbarnsvaksinasjoner
I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder, og 1 måned etter fødselen
C-seksjonshastighet
Tidsramme: barnefødsel
barnefødsel
Mors helse
Tidsramme: Barnefødsel og 1 år etter fødsel
Mødrehelse måles ved endring av oppfatning av generell helse og fødselsdepresjon.
Barnefødsel og 1 år etter fødsel
Nesten glipp
Tidsramme: I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder, og fødsel
Nesten-ulykken fokuserer på å måle alvorlig morbiditet.
I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder, og fødsel
Psykologiske utfall
Tidsramme: I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder
Holdninger, personlige normer, self-efficacy, sosial ønskelighet, intensjoner, planer, mottakelighet, forventninger og alvorlighetsgrad
I varigheten av svangerskapet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanfang Su, MA, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: Zhongliang Zhou, PhD, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Hovedetterforsker: Changzheng Yuan, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: Jesse Heitner, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: Benjamin Campbell, BA, Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • newborn2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere