慢性完全閉塞の再開通成功のためのCTスキャンの役割; 3D CTガイド下PCIと従来の治療のランダム化比較（CT-CTO試験）
2020年1月21日 更新者：Yonsei University
冠動脈の慢性完全閉塞（CTO）の血行再建は、冠動脈インターベンションの中で最も困難な処置です。 CTO 介入の初期期間では、CTO 病変の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、約 70% の低い手術成功率と関連しています。 最近、CTO の再開通の成功率がいくつかの研究で上昇しています。
冠動脈 CT 血管造影 (CCTA) は、冠動脈疾患を検出するための効果的な非侵襲的診断手段です。 CCTA は、従来の冠動脈造影とは対照的に、冠動脈の完全な解剖学的構造を視覚化できるため、CTO 介入の延期率が減少します。 術前CCTAによるCTO病変の特徴の評価は、血行再建戦略の決定と手術時間の推定に役立ち、手術合併症の軽減につながる可能性がある。 我々は、CTO 病変介入の成功率と臨床転帰は、術前 CCTA によって改善できることを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
-
コンタクト：
- Yangsoo Jang, MD
- 電話番号：82-2-2228-8460
- メール：jangys1212@yuhs.ac
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CTOを有する患者（19歳以上）（TIMI = 0、および推定閉塞期間が少なくとも3か月）
- 虚血を評価するさまざまな機能研究における典型的な症候性狭心症または陽性ストレス検査
- 術前CTスキャンおよび冠動脈造影検査の対象となる患者
除外基準:
- 心原性ショックまたは駆出率 < 25%
- DES 再狭窄または移植片閉塞病変における CTO 病変
- 顕著な左主狭窄
- 2週間以内に同じCTO病変を再試行する
- 48時間以内の急性心筋梗塞
- アスピリン、クロピドグレル、またはリムスファミリーに対する過敏症 / または抗血小板薬に対する禁忌
- 重度の肝機能障害（正常基準値の3倍以上）
- 平均余命 < 1 年
- 妊婦または出産の可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PCI前CTスキャングループ
PCI前のCTスキャン
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CTO PCI 前の冠状動脈 CT スキャン
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介入なし：対照群
コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTOの再開に成功
時間枠：CTO PCI直後
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PCI前CTスキャン群と対照群間のCTO再開通成功率
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CTO PCI直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACEの発生率
時間枠：インデックス PCI から 12 か月後
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ZES 移植と EES 移植の間の主要な心臓有害事象 (MACE) の比較。
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インデックス PCI から 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。