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만성 전폐쇄의 성공적인 재개통을 위한 CT 스캔의 역할; 3D CT 유도 PCI와 기존 치료 간의 무작위 비교(CT-CTO 시험)

2020년 1월 21일 업데이트: Yonsei University

관상동맥의 만성 완전 폐색(CTO)의 혈관재생술은 관상동맥 중재술에서 가장 어려운 절차입니다. CTO 중재술의 초기 기간 동안 CTO 병변의 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 약 70%의 낮은 시술 성공률과 관련이 있습니다. 최근 여러 연구에서 CTO 재개통 성공률이 높아지고 있다.

관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)은 관상동맥 질환을 발견하기 위한 효과적인 비침습적 진단 방식입니다. CCTA는 기존의 관상 동맥 조영술과 달리 관상 동맥의 전체 해부학을 시각화할 수 있어 CTO 개입으로 인한 연기율을 줄입니다. 시술 전 CCTA로 CTO 병변의 특성을 평가하면 혈관재생 전략을 결정하고 시술 시간을 예측하여 시술 합병증을 낮출 수 있습니다. 우리는 CTO 병변 중재의 성공률과 임상적 결과가 시술 전 CCTA에 의해 개선될 수 있음을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CTO가 있는 환자(연령 >19세)(TIMI = 0 및 추정 폐색 기간 최소 3개월)
  • 허혈을 평가하는 다양한 기능 연구에서 전형적인 증상 협심증 또는 양성 스트레스 테스트
  • 시술 전 CT 스캔 및 관상동맥조영술 대상 환자

제외 기준:

  • 심장성 쇼크 또는 박출률 < 25%
  • DES 재협착 또는 이식편 폐색 병변의 CTO 병변
  • 상당한 좌측 주협착증
  • 2주 이내에 동일한 CTO 병변 재시도
  • 48시간 이내의 급성 심근경색
  • 아스피린, 클로피도그렐 또는 -리무스 계열에 대한 과민증/또는 항혈소판제에 대한 금기
  • 중증 간기능 장애(정상 기준치의 ≥3배)
  • 기대 수명 < 1년
  • 임산부 또는 가임기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Pre-PCI CT 스캔 그룹
사전 PCI CT 스캔
장치: Pre-PCI 관상 동맥 CT 스캔
CTO PCI 전 관상동맥 CT 스캔
간섭 없음: 대조군
제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 CTO 재개
기간: CTO PCI 직후
Pre-PCI CT 스캔 그룹과 대조군 사이의 성공적인 CTO 재개통 발생률
CTO PCI 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE의 발생률
기간: 인덱스 PCI 후 12개월
ZES와 EES 이식 간의 주요 심장 부작용(MACE) 비교.
인덱스 PCI 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1-2013-0062

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