Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af CT-scanning for succesfuld rekanalisering af kronisk total okklusion; en randomiseret sammenligning mellem 3D CT-guidet PCI vs. konventionel behandling (CT-CTO Trial)

21. januar 2020 opdateret af: Yonsei University

Revaskularisering af kronisk total okklusion af kranspulsårer (CTO) er den mest udfordrende procedure for koronar intervention. I den indledende periode for CTO-intervention er perkutan koronararterieintervention (PCI) af CTO-læsioner forbundet med lave proceduremæssige succesrater omkring 70 %. For nylig er succesraten for rekanalisering af CTO'er blevet hævet i flere undersøgelser.

Koronar CT angiografi (CCTA) er en effektiv ikke-invasiv diagnostisk modalitet til påvisning af koronararteriesygdom. CCTA kan visualisere den komplette anatomi af koronararterierne i modsætning til konventionel koronar angiografi, hvilket reducerer udsættelseshyppigheden fra CTO-intervention. Vurdering af karakteristika for CTO-læsioner ved præ-procedure CCTA kan hjælpe med at bestemme revaskulariseringsstrategi og estimere proceduretiden, hvilket fører til lavere proceduremæssige komplikationer. Vi foreslår, at succesrater og kliniske resultater af intervention af CTO-læsion kan forbedres ved præ-procedure CCTA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (alder >19 år) med CTO (TIMI = 0 og estimeret varighed af okklusion mindst 3 måneder)
  • Typisk symptomatisk angina eller positiv stresstest i forskellige funktionelle undersøgelser, der evaluerer iskæmi
  • Berettigede patienter til præ-procedure CT-scanning og koronar angiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiogent shock eller ejektionsfraktion < 25 %
  • CTO læsioner ved DES restenose eller graft okklusion læsion
  • Betydelig venstre hovedstenose
  • Forsøg igen med samme CTO-læsion inden for 2 uger
  • Akut myokardieinfarkt inden for 48 timer
  • Overfølsomhed over for aspirin, clopidogrel eller -limus familier / eller kontraindikation over for trombocythæmmende midler
  • Alvorlig leverdysfunktion (≥3 gange normale referenceværdier)
  • Forventet levetid < 1 år
  • Gravide kvinder eller kvinder med potentiel barsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pre-PCI CT-scanningsgruppe
Pre-PCI CT-scanning
Enhed: Pre-PCI koronar CT-scanning
Koronar CT-scanning før CTO PCI
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket CTO-rekanalisering
Tidsramme: Umiddelbart efter CTO PCI
Forekomst af vellykket CTO-rekanalisering mellem præ-PCI CT-scanningsgruppe versus kontrolgruppe
Umiddelbart efter CTO PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MACE'er
Tidsramme: 12 måneder efter indeks PCI
Sammenligning af større uønskede hjertehændelser (MACE) mellem ZES- og EES-implantation.
12 måneder efter indeks PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2013-0062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterieobstruktiv sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Pre-PCI koronar CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner