Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль КТ для успешной реканализации хронической тотальной окклюзии; Рандомизированное сравнение ЧКВ под контролем 3D-КТ и традиционного лечения (испытание CT-CTO)

21 января 2020 г. обновлено: Yonsei University

Реваскуляризация хронической тотальной окклюзии коронарных артерий (ХТО) является наиболее сложной процедурой коронарного вмешательства. Чрескожное вмешательство на коронарных артериях (ЧКВ) при ХТО в начальный период связано с низкими показателями успешности процедур, составляющими около 70%. В последнее время в нескольких исследованиях была повышена вероятность успеха реканализации ХОО.

Коронарная КТ-ангиография (ККА) является эффективным неинвазивным диагностическим методом для выявления ишемической болезни сердца. CCTA может визуализировать полную анатомию коронарных артерий в отличие от обычной коронарной ангиографии, уменьшая частоту отсрочек от вмешательства CTO. Оценка характеристик поражений CTO с помощью предоперационной CCTA может помочь определить стратегию реваскуляризации и оценить время процедуры, что приведет к снижению процедурных осложнений. Мы предполагаем, что показатели успешности и клинические результаты вмешательства при ХТО могут быть улучшены с помощью предоперационной КТА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yangsoo Jang, MD
  • Номер телефона: 82-2-2228-8460
  • Электронная почта: jangys1212@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
        • Контакт:
          • Yangsoo Jang, MD
          • Номер телефона: 82-2-2228-8460
          • Электронная почта: jangys1212@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (возраст >19 лет) с ХТО (TIMI = 0 и предполагаемая продолжительность окклюзии не менее 3 месяцев)
  • Типичная симптоматическая стенокардия или положительный нагрузочный тест в различных функциональных исследованиях, оценивающих ишемию
  • Подходящие пациенты для предоперационной компьютерной томографии и коронарографии

Критерий исключения:

  • Кардиогенный шок или фракция выброса < 25%
  • Поражения CTO при рестенозе DES или повреждении окклюзии трансплантата
  • Значительный левый главный стеноз
  • Повторите попытку с тем же поражением CTO в течение 2 недель.
  • Острый инфаркт миокарда в течение 48 часов
  • Повышенная чувствительность к аспирину, клопидогрелу или лимусу / или противопоказания к антиагрегантам
  • Тяжелая печеночная дисфункция (в ≥3 раз выше нормы)
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
  • Беременные женщины или женщины с потенциальным деторождением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пре-PCI КТ
КТ до ЧКВ
Устройство: КТ коронарных артерий перед ЧКВ
КТ коронарных артерий перед ЧКВ ХТО
Без вмешательства: Контрольная группа
Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная реканализация CTO
Временное ограничение: Сразу после CTO PCI
Частота успешной реканализации ХОО в группе КТ до ЧКВ по сравнению с контрольной группой
Сразу после CTO PCI

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота MACE
Временное ограничение: 12 месяцев после индекса PCI
Сравнение серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) при имплантации ZES и EES.
12 месяцев после индекса PCI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-2013-0062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ коронарных артерий перед ЧКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться