A CT-vizsgálat szerepe a krónikus teljes elzáródás sikeres rekanalizációjában; véletlenszerű összehasonlítás a 3D CT-vezérelt PCI és a hagyományos kezelés között (CT-CTO próba)
A szívkoszorúerek krónikus teljes elzáródásának (CTO) revaszkularizációja a legnagyobb kihívást jelentő eljárás a koszorúér beavatkozás során. A CTO-beavatkozás kezdeti időszakában a CTO-léziók perkután koszorúér-beavatkozása (PCI) alacsony, körülbelül 70%-os eljárási sikerességgel jár. A közelmúltban több tanulmány is felvetette a CTO-k recsatornázásának sikerességi arányát.
A koszorúér-CT angiográfia (CCTA) egy hatékony, nem invazív diagnosztikai módszer a koszorúér-betegség kimutatására. A CCTA képes megjeleníteni a koszorúerek teljes anatómiáját, ellentétben a hagyományos koszorúér angiográfiával, csökkentve a CTO beavatkozástól való elhalasztási arányt. A CTO léziók jellemzőinek értékelése az eljárás előtti CCTA segítségével segíthet a revaszkularizációs stratégia meghatározásában és az eljárási idő becslésében, ami alacsonyabb eljárási szövődményekhez vezet. Azt javasoljuk, hogy a CTO-lézió beavatkozásának sikerességi aránya és klinikai kimenetele javítható az eljárás előtti CCTA-val.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yangsoo Jang, MD
- Telefonszám: 82-2-2228-8460
- E-mail: jangys1212@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CTO-s betegek (19 év feletti) (TIMI = 0 és az elzáródás becsült időtartama legalább 3 hónap)
- Tipikus tüneti angina vagy pozitív stresszteszt különböző funkcionális vizsgálatokban, amelyek az ischaemiát értékelik
- Az eljárás előtti CT-vizsgálatra és koszorúér angiogramra jogosult betegek
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk vagy ejekciós frakció < 25%
- CTO elváltozások DES restenosisban vagy graft elzáródási lézióban
- Jelentős bal fő szűkület
- Próbálja újra ugyanazt a CTO-léziót 2 héten belül
- Akut miokardiális infarktus 48 órán belül
- Túlérzékenység az aszpirinnel, klopidogrellel vagy -limusz családdal szemben / vagy ellenjavallat a vérlemezke-gátló szerekkel szemben
- Súlyos májműködési zavar (a normál referenciaértékek ≥ 3-szorosa)
- Várható élettartam < 1 év
- Terhes nők vagy potenciálisan fogamzóképes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PCI előtti CT-vizsgálati csoport
PCI előtti CT vizsgálat
|
Koszorúér CT vizsgálat CTO PCI előtt
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres CTO újracsatornázás
Időkeret: Közvetlenül a CTO PCI után
|
A sikeres CTO rekanalizáció előfordulása a PCI CT-vizsgálat előtti csoport és a kontrollcsoport között
|
Közvetlenül a CTO PCI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACE-k előfordulása
Időkeret: 12 hónappal az index PCI után
|
A főbb nemkívánatos kardiális események (MACE) összehasonlítása a ZES és az EES beültetés között.
|
12 hónappal az index PCI után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2013-0062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .