Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av CT-skanning för framgångsrik rekanalisering av kronisk total ocklusion; en randomiserad jämförelse mellan 3D CT-guidad PCI vs. konventionell behandling (CT-CTO Trial)

21 januari 2020 uppdaterad av: Yonsei University

Revaskularisering av kronisk total ocklusion av kranskärl (CTO) är den mest utmanande proceduren för kranskärlsinterventionen. För den initiala perioden för CTO-intervention är perkutan kranskärlsintervention (PCI) av CTO-lesioner associerad med låga procedurmässiga framgångsfrekvenser, cirka 70 %. Nyligen har framgångsfrekvensen för rekanaliseringen av CTO:er höjts i flera studier.

Koronar CT angiografi (CCTA) är en effektiv icke-invasiv diagnostisk modalitet för att upptäcka kranskärlssjukdom. CCTA kan visualisera kransartärernas fullständiga anatomi i motsats till konventionell kranskärlsangiografi, vilket minskar uppskjutningsfrekvensen från CTO-intervention. Bedömning av egenskaper hos CTO-lesioner med pre-procedurell CCTA kan hjälpa till att bestämma revaskulariseringsstrategi och uppskatta ingreppstiden, vilket leder till lägre procedurkomplikationer. Vi föreslår att framgångsfrekvensen och det kliniska resultatet av intervention av CTO-skada kan förbättras genom CCTA före proceduren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (ålder >19 år) med CTO (TIMI = 0 och beräknad varaktighet av ocklusion minst 3 månader)
  • Typiskt symptomatisk angina eller positivt stresstest i olika funktionsstudier som utvärderar ischemi
  • Berättigade patienter för pre-procedurell CT-skanning och kranskärlsangiogram

Exklusions kriterier:

  • Kardiogen chock eller ejektionsfraktion < 25 %
  • CTO-lesioner vid DES-restenos eller transplantatocklusionsskada
  • Betydande vänster huvudstenos
  • Försök igen med samma CTO-skada inom 2 veckor
  • Akut hjärtinfarkt inom 48 timmar
  • Överkänslighet mot acetylsalicylsyra, klopidogrel eller -limus familjer / eller kontraindikation mot trombocythämmare
  • Allvarlig leverdysfunktion (≥3 gånger normala referensvärden)
  • Förväntad livslängd < 1 år
  • Gravida kvinnor eller kvinnor med potentiellt barnafödande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pre-PCI CT-skanningsgrupp
Pre-PCI CT-skanning
Enhet: Pre-PCI koronar CT-skanning
Koronar CT-skanning före CTO PCI
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik CTO-rekanalisering
Tidsram: Omedelbart efter CTO PCI
Förekomst av framgångsrik CTO-rekanalisering mellan pre-PCI CT-skanningsgrupp kontra kontrollgrupp
Omedelbart efter CTO PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av MACE
Tidsram: 12 månader efter index PCI
Jämförelse av stora biverkningar i hjärtat (MACE), mellan ZES- och EES-implantation.
12 månader efter index PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2013-0062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera