Ruolo della TAC per la riuscita ricanalizzazione dell'occlusione totale cronica; un confronto randomizzato tra PCI 3D guidato da TC e trattamento convenzionale (studio CT-CTO)
La rivascolarizzazione dell'occlusione totale cronica delle arterie coronarie (CTO) è la procedura più impegnativa per l'intervento coronarico. Per il periodo iniziale per l'intervento CTO, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) delle lesioni CTO è associato a bassi tassi di successo procedurale circa il 70%. Recentemente, il tasso di successo della ricanalizzazione dei CTO è stato aumentato in diversi studi.
L'angiografia TC coronarica (CCTA) è un'efficace modalità diagnostica non invasiva per rilevare la malattia coronarica. CCTA può visualizzare l'anatomia completa delle arterie coronarie in contrasto con l'angiografia coronarica convenzionale, riducendo i tassi di differimento dall'intervento CTO. La valutazione delle caratteristiche delle lesioni CTO mediante CCTA pre-procedurale potrebbe aiutare a determinare la strategia di rivascolarizzazione e stimare il tempo della procedura, portando a minori complicanze procedurali. Suggeriamo che i tassi di successo e l'esito clinico dell'intervento della lesione CTO possano essere migliorati dal CCTA pre-procedurale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
-
Contatto:
- Yangsoo Jang, MD
- Numero di telefono: 82-2-2228-8460
- Email: jangys1212@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (età >19 anni) con CTO (TIMI = 0 e durata stimata dell'occlusione di almeno 3 mesi)
- Tipica angina sintomatica o stress test positivo in vari studi funzionali che valutano l'ischemia
- Pazienti idonei per TAC pre-procedurale e angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- Shock cardiogeno o frazione di eiezione < 25%
- Lesioni CTO alla restenosi del DES o lesione da occlusione dell'innesto
- Stenosi significativa del tronco comune sinistro
- Riprovare la stessa lesione CTO entro 2 settimane
- Infarto miocardico acuto entro 48 ore
- Ipersensibilità alle famiglie di aspirina, clopidogrel o -limus / o controindicazione agli agenti antipiastrinici
- Grave disfunzione epatica (≥3 volte i normali valori di riferimento)
- Aspettativa di vita < 1 anno
- Donne incinte o donne potenzialmente fertili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di scansione CT pre-PCI
TAC pre-PCI
|
Scansione TC coronarica prima del CTO PCI
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricanalizzazione CTO riuscita
Lasso di tempo: Subito dopo CTO PCI
|
Incidenza della ricanalizzazione CTO riuscita tra il gruppo di scansione CT pre-PCI rispetto al gruppo di controllo
|
Subito dopo CTO PCI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di MACE
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indice PCI
|
Confronto dei principali eventi cardiaci avversi (MACE), tra impianto ZES e EES.
|
12 mesi dopo l'indice PCI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2013-0062
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