Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tomografii komputerowej w skutecznej rekanalizacji przewlekłej całkowitej okluzji; Randomizowane porównanie PCI pod kontrolą TK 3D z leczeniem konwencjonalnym (badanie CT-CTO)

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University

Rewaskularyzacja przewlekłej całkowitej niedrożności tętnic wieńcowych (CTO) jest najtrudniejszą procedurą interwencji wieńcowej. W początkowym okresie interwencji CTO przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) zmian CTO wiąże się z niskimi wskaźnikami powodzenia procedury, około 70%. Ostatnio w kilku badaniach podniesiono wskaźnik powodzenia rekanalizacji CTO.

Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) jest skuteczną nieinwazyjną metodą diagnostyczną służącą do wykrywania choroby wieńcowej. CCTA może wizualizować całą anatomię tętnic wieńcowych w przeciwieństwie do konwencjonalnej angiografii wieńcowej, zmniejszając odsetek odroczeń od interwencji CTO. Ocena charakterystyki zmian CTO za pomocą przedzabiegowej CCTA może pomóc w określeniu strategii rewaskularyzacji i oszacowaniu czasu zabiegu, prowadząc do zmniejszenia powikłań po zabiegach. Sugerujemy, że wskaźniki powodzenia i wyniki kliniczne interwencji zmiany CTO można poprawić za pomocą CCTA przed zabiegiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (wiek >19 lat) z CTO (TIMI = 0 i szacowany czas trwania okluzji co najmniej 3 miesiące)
  • Typowa objawowa dławica piersiowa lub pozytywny test wysiłkowy w różnych badaniach czynnościowych oceniających niedokrwienie
  • Pacjenci kwalifikujący się do przedzabiegowego tomografii komputerowej i koronarografii

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrząs kardiogenny lub frakcja wyrzutowa < 25%
  • Zmiany CTO z restenozą DES lub uszkodzeniem okluzyjnym przeszczepu
  • Znaczące zwężenie pnia lewego
  • Spróbuj ponownie tej samej zmiany CTO w ciągu 2 tygodni
  • Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 48 godzin
  • Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, klopidogrel lub rodziny -limus / lub przeciwwskazanie do leków przeciwpłytkowych
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (≥3-krotność prawidłowych wartości referencyjnych)
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok
  • Kobiety w ciąży lub kobiety mogące zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa skanowania CT przed PCI
Tomografia komputerowa przed PCI
Urządzenie: Tomografia komputerowa naczyń wieńcowych przed PCI
Tomografia komputerowa naczyń wieńcowych przed CTO PCI
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udana rekanalizacja CTO
Ramy czasowe: Bezpośrednio po CTO PCI
Występowanie udanej rekanalizacji CTO między grupą skanowania CT przed PCI a grupą kontrolną
Bezpośrednio po CTO PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MACE
Ramy czasowe: 12 miesięcy po indeksie PCI
Porównanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) między implantacją ZES i EES.
12 miesięcy po indeksie PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2013-0062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa naczyń wieńcowych przed PCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj