Rol van CT-scan voor de succesvolle rekanalisatie van chronische totale occlusie; een gerandomiseerde vergelijking tussen 3D CT-geleide PCI versus conventionele behandeling (CT-CTO-onderzoek)
De revascularisatie van chronische totale occlusie van kransslagaders (CTO) is de meest uitdagende procedure voor de coronaire interventie. Voor de eerste periode voor CTO-interventie wordt percutane coronaire arterie-interventie (PCI) van CTO-laesies geassocieerd met lage procedurele slagingspercentages van ongeveer 70%. Onlangs is het slagingspercentage van de rekanalisatie van CTO's in verschillende onderzoeken naar voren gebracht.
Coronaire CT-angiografie (CCTA) is een effectieve niet-invasieve diagnostische modaliteit voor het opsporen van coronaire hartziekte. CCTA kan de volledige anatomie van kransslagaders visualiseren in tegenstelling tot conventionele coronaire angiografie, waardoor de uitstelpercentages van CTO-interventie worden verminderd. Beoordeling van kenmerken van CTO-laesies door pre-procedurele CCTA zou kunnen helpen bij het bepalen van de revascularisatiestrategie en het inschatten van de proceduretijd, wat leidt tot minder procedurele complicaties. We stellen voor dat slagingspercentages en klinische uitkomst van interventie van CTO-laesie kunnen worden verbeterd door pre-procedurele CCTA.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Yangsoo Jang, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2228-8460
- E-mail: jangys1212@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (leeftijd >19 jaar) met CTO (TIMI = 0 en geschatte duur van occlusie ten minste 3 maanden)
- Typische symptomatische angina pectoris of positieve stresstest in verschillende functionele onderzoeken ter evaluatie van ischemie
- Geschikte patiënten voor pre-procedurele CT-scan en coronaire angiogram
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogene shock of ejectiefractie < 25%
- CTO-laesies bij DES-restenose of transplantaatocclusielaesie
- Aanzienlijke linker hoofdstenose
- Herhaal dezelfde CTO-laesie binnen 2 weken
- Acuut myocardinfarct binnen 48 uur
- Overgevoeligheid voor aspirine, clopidogrel of limusfamilies / of contra-indicatie voor plaatjesaggregatieremmers
- Ernstige leverfunctiestoornis (≥ 3 maal de normale referentiewaarden)
- Levensverwachting < 1 jaar
- Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-PCI CT-scangroep
Pre-PCI CT-scan
|
Coronaire CT-scan vóór CTO PCI
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle CTO-herkanalisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na CTO PCI
|
Incidentie van de succesvolle CTO-herkanalisatie tussen pre-PCI CT-scangroep versus controlegroep
|
Onmiddellijk na CTO PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van MACE's
Tijdsspanne: 12 maanden na index PCI
|
Vergelijking van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE), tussen ZES- en EES-implantatie.
|
12 maanden na index PCI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2013-0062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .