Papel da tomografia computadorizada para a recanalização bem-sucedida da oclusão total crônica; uma comparação randomizada entre ICP guiada por TC 3D versus tratamento convencional (estudo CT-CTO)
A revascularização da oclusão total crônica das artérias coronárias (OTC) é o procedimento mais desafiador da intervenção coronária. Para o período inicial para intervenção CTO, a intervenção percutânea da artéria coronária (ICP) de lesões CTO está associada a baixas taxas de sucesso do procedimento em torno de 70%. Recentemente, a taxa de sucesso da recanalização de CTOs foi levantada em vários estudos.
A angiotomografia coronariana (CCTA) é uma modalidade diagnóstica não invasiva eficaz para a detecção de doença arterial coronariana. CCTA pode visualizar a anatomia completa das artérias coronárias em contraste com a angiografia coronária convencional, reduzindo as taxas de adiamento da intervenção CTO. A avaliação das características das lesões da OTC por meio da ATCC pré-procedimento pode ajudar a determinar a estratégia de revascularização e estimar o tempo do procedimento, levando a menores complicações do procedimento. Sugerimos que as taxas de sucesso e o resultado clínico da intervenção da lesão da OTC podem ser melhorados por CCTA pré-procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
-
Contato:
- Yangsoo Jang, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-8460
- E-mail: jangys1212@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (idade > 19 anos) com CTO (TIMI = 0 e duração estimada da oclusão de pelo menos 3 meses)
- Angina sintomática típica ou teste de estresse positivo em vários estudos funcionais avaliando isquemia
- Pacientes elegíveis para tomografia computadorizada pré-procedimento e angiografia coronária
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico ou fração de ejeção < 25%
- Lesões de CTO em restenose de DES ou lesão de oclusão do enxerto
- Estenose importante do tronco esquerdo
- Nova tentativa da mesma lesão CTO dentro de 2 semanas
- Infarto agudo do miocárdio em 48 horas
- Hipersensibilidade às famílias de aspirina, clopidogrel ou -limus / ou contraindicação a agentes antiplaquetários
- Disfunção hepática grave (≥3 vezes os valores de referência normais)
- Expectativa de vida < 1 ano
- Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tomografia computadorizada pré-PCI
Tomografia pré-PCI
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Tomografia computadorizada coronária antes CTO PCI
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Sem intervenção: Grupo de controle
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recanalização de CTO bem-sucedida
Prazo: Imediatamente após CTO PCI
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Incidência da recanalização bem-sucedida da CTO entre o grupo de TC pré-ICP e o grupo controle
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Imediatamente após CTO PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de MACEs
Prazo: 12 meses após o índice PCI
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Comparação de eventos cardíacos adversos maiores (MACE), entre o implante de ZES e EES.
|
12 meses após o índice PCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-2013-0062
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