CT-skannauksen rooli kroonisen kokonaistukoksen onnistuneessa uudelleenkanavassa; satunnaistettu vertailu 3D-CT-ohjatun PCI:n ja perinteisen hoidon välillä (CT-CTO-tutkimus)
Sepelvaltimoiden kroonisen täydellisen tukkeuman (CTO) revaskularisaatio on sepelvaltimointervention haastavin toimenpide. CTO-toimenpiteen alkuvaiheessa CTO-vaurioiden perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) liittyy toimenpiteiden alhaisiin onnistumisasteisiin, noin 70 %. Viime aikoina CTO:iden uudelleenkanavaamisen onnistumisastetta on nostettu useissa tutkimuksissa.
Sepelvaltimon CT-angiografia (CCTA) on tehokas ei-invasiivinen diagnostinen menetelmä sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi. CCTA voi visualisoida sepelvaltimoiden täydellisen anatomian toisin kuin tavanomaisessa sepelvaltimon angiografiassa, mikä vähentää CTO-interventioiden viivästymistä. CTO-leesioiden ominaisuuksien arviointi ennen toimenpidettä CCTA:lla voisi auttaa määrittämään revaskularisaatiostrategian ja arvioimaan toimenpiteen keston, mikä johtaa toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden vähenemiseen. Ehdotamme, että CTO-leesion interventioiden onnistumisasteita ja kliinisiä tuloksia voidaan parantaa menettelyä edeltävällä CCTA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yangsoo Jang, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: jangys1212@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (ikä > 19 vuotta), joilla on CTO (TIMI = 0 ja tukosten arvioitu kesto vähintään 3 kuukautta)
- Tyypillinen oireinen angina pectoris tai positiivinen stressitesti erilaisissa iskemiaa arvioivissa toiminnallisissa tutkimuksissa
- Soveltuvat potilaat ennen toimenpidettä tehtävään TT-skannaukseen ja sepelvaltimon angiogrammiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen shokki tai ejektiofraktio < 25 %
- CTO-leesiot DES-restenoosissa tai siirteen okkluusiovauriossa
- Merkittävä vasemman pääahtauma
- Yritä uudelleen samaa CTO-leesiota 2 viikon sisällä
- Akuutti sydäninfarkti 48 tunnin sisällä
- Yliherkkyys aspiriinille, klopidogreelille tai limusperheille / tai vasta-aihe verihiutalelääkkeille
- Vaikea maksan toimintahäiriö (≥ 3 kertaa normaalit viitearvot)
- Elinajanodote < 1 vuotta
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pre-PCI CT-skannausryhmä
Pre-PCI CT-skannaus
|
Sepelvaltimon CT-skannaus ennen CTO PCI:tä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut CTO:n uudelleenkanava
Aikaikkuna: Välittömästi CTO PCI:n jälkeen
|
Onnistuneen CTO-uudelleenkanalisoinnin ilmaantuvuus PCI:tä edeltävän CT-skannausryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
Välittömästi CTO PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:iden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksin PCI:n jälkeen
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien (MACE) vertailu ZES- ja EES-istutuksen välillä.
|
12 kuukautta indeksin PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2013-0062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .