Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CT skenu pro úspěšnou rekanalizaci chronické totální okluze; Randomizované srovnání mezi 3D CT naváděnou PCI vs. konvenční léčbou (CT-CTO Trial)

21. ledna 2020 aktualizováno: Yonsei University

Revaskularizace chronické totální okluze koronárních tepen (CTO) je nejnáročnějším výkonem koronární intervence. V počátečním období intervence CTO je perkutánní intervence koronární artérie (PCI) lézí CTO spojena s nízkou mírou úspěšnosti procedury kolem 70 %. V poslední době byla v několika studiích zvýšena úspěšnost rekanalizace CTO.

Koronární CT angiografie (CCTA) je účinná neinvazivní diagnostická modalita pro detekci onemocnění koronárních tepen. CCTA dokáže zobrazit kompletní anatomii koronárních tepen na rozdíl od konvenční koronární angiografie, což snižuje četnost odložení z intervence CTO. Posouzení charakteristik CTO lézí předprocedurální CCTA by mohlo pomoci určit revaskularizační strategii a odhadnout dobu výkonu, což by vedlo k nižším procedurálním komplikacím. Navrhujeme, že úspěšnost a klinický výsledek intervence CTO léze lze zlepšit předprocedurální CCTA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (věk > 19 let) s CTO (TIMI = 0 a odhadovaná délka okluze alespoň 3 měsíce)
  • Typická symptomatická angina pectoris nebo pozitivní zátěžový test v různých funkčních studiích hodnotících ischemii
  • Pacienti způsobilí pro předprocedurální CT sken a koronární angiogram

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok nebo ejekční frakce < 25 %
  • CTO léze při restenóze DES nebo okluzní léze štěpu
  • Významná levá hlavní stenóza
  • Opakujte pokus o stejnou lézi CTO do 2 týdnů
  • Akutní infarkt myokardu do 48 hodin
  • Hypersenzitivita na aspirin, klopidogrel nebo rodiny -limus / nebo kontraindikace na protidestičkové látky
  • Těžká jaterní dysfunkce (≥ 3násobek normálních referenčních hodnot)
  • Předpokládaná délka života < 1 rok
  • Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pre-PCI CT skenování
Pre-PCI CT sken
Přístroj: Pre-PCI koronární CT sken
Koronární CT sken před CTO PCI
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná rekanalizace CTO
Časové okno: Ihned po CTO PCI
Výskyt úspěšné rekanalizace CTO mezi skupinou před PCI CT skenem versus kontrolní skupinou
Ihned po CTO PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt MACE
Časové okno: 12 měsíců po indexu PCI
Srovnání závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) mezi implantací ZES a EES.
12 měsíců po indexu PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1-2013-0062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pre-PCI koronární CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit