Rôle de la tomodensitométrie pour la recanalisation réussie de l'occlusion totale chronique ; une comparaison randomisée entre l'ICP guidée par CT 3D et le traitement conventionnel (essai CT-CTO)
La revascularisation de l'occlusion totale chronique des artères coronaires (CTO) est la procédure la plus difficile pour l'intervention coronarienne. Pour la période initiale d'intervention CTO, l'intervention percutanée de l'artère coronaire (PCI) des lésions CTO est associée à de faibles taux de succès procéduraux d'environ 70 %. Récemment, le taux de réussite de la recanalisation des CTO a été relevé dans plusieurs études.
L'angiographie coronarienne (CCTA) est une modalité de diagnostic non invasive efficace pour détecter la maladie coronarienne. Le CCTA peut visualiser l'anatomie complète des artères coronaires contrairement à l'angiographie coronarienne conventionnelle, réduisant les taux de report de l'intervention CTO. L'évaluation des caractéristiques des lésions CTO par l'ACTC pré-procédurale pourrait aider à déterminer la stratégie de revascularisation et à estimer la durée de la procédure, entraînant une réduction des complications procédurales. Nous suggérons que les taux de réussite et les résultats cliniques de l'intervention de la lésion CTO peuvent être améliorés par la CCTA pré-procédurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Yangsoo Jang, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-8460
- E-mail: jangys1212@yuhs.ac
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients (âge > 19 ans) avec CTO (TIMI = 0 et durée estimée de l'occlusion d'au moins 3 mois)
- Angor symptomatique typique ou test d'effort positif dans diverses études fonctionnelles évaluant l'ischémie
- Patients éligibles pour la tomodensitométrie pré-procédurale et l'angiographie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Choc cardiogénique ou fraction d'éjection < 25 %
- Lésions CTO au DES resténose ou lésion d'occlusion de greffe
- Importante sténose principale gauche
- Réessayer la même lésion CTO dans les 2 semaines
- Infarctus aigu du myocarde dans les 48 heures
- Hypersensibilité à l'aspirine, au clopidogrel ou aux familles -limus / ou contre-indication aux antiagrégants plaquettaires
- Dysfonctionnement hépatique sévère (≥ 3 fois les valeurs de référence normales)
- Espérance de vie < 1 ans
- Femmes enceintes ou femmes susceptibles de procréer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de tomodensitométrie pré-PCI
Scanner pré-PCI
|
CT scan coronaire avant CTO PCI
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recanalisation réussie du CTO
Délai: Immédiatement après CTO PCI
|
Incidence de la recanalisation réussie des CTO entre le groupe de tomodensitométrie pré-PCI et le groupe témoin
|
Immédiatement après CTO PCI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des MACE
Délai: 12 mois après index PCI
|
Comparaison des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), entre l'implantation de ZES et d'EES.
|
12 mois après index PCI
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2013-0062
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .