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喘息の小児の入院患者管理のための看護主導の臨床経路の導入の影響 (NAP)

2016年1月29日 更新者:Children's Hospital of Eastern Ontario

喘息と診断され三次医療センターに入院した小児の入院管理のための看護主導の臨床経路導入の影響:ランダム化比較試験

喘息は小児期の最も一般的な慢性疾患であり、カナダの病院への小児入院の大部分を占めています。 クリニカルパスによって最適なケアの提供が可能となり、結果として入院期間が短縮され、重要な経済的利益につながる可能性があるという証拠があります。 喘息の増悪のために処方された喘息の薬の中止は、現在の治療モデルでは標準化されていません。 現在、離乳は病棟の医師によって行われています。教育病院では、これは研修医のスタッフが行うことがほとんどです。 医師によって診療内容が異なり、患者の評価や医師の指示の調整が遅れるため、喘息で入院した小児の入院期間が長くなる可能性があります。

この研究の主な目的は、急性喘息増悪の診断で入院した小児の入院期間に対する看護主導のクリニカルパスの影響を判定することである。 この経路により、医師が薬剤を断薬するための指示書を書く必要がある現在の標準治療と比較して、看護師は特定の種類の薬剤(β2作動薬)を断薬できるようになる。 投与されたβ2アゴニスト治療の回数、および退院後2週間以内の喘息関連の医療利用状況が両群間で比較される。 看護師、医師、患者の経路に対する満足度が評価され、コスト最小化の分析が実行されます。

この研究は、リソースの利用効率を改善し、不必要な薬剤の投与を回避することで患者の安全性を高め、急性喘息増悪の診断で入院した小児のケアを標準化することでケアの質を改善する可能性を秘めています。 この研究結果は、喘息の急性増悪で入院した小児の転帰を改善することを目的として、カナダの医療制度全体に広められる予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中に喘息の増悪、反応性気道疾患、または喘鳴の診断で入院した小児
  • 2歳から17歳までのお子様

除外基準:

  • 2歳未満のお子様
  • 先天性心疾患のある子供たち
  • 嚢胞性線維症や気管支肺異形成など、喘息以外の慢性肺疾患を患っている小児
  • 重度の神経障害のある子供たち
  • 他の重大な併存疾患のある小児
  • 保護者が英語もフランス語も理解できない子どもたち
  • 14日間のフォローアップのために保護者と電話で連絡が取れない児童

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護主導の喘息プロトコル
介入グループに無作為に割り付けられた小児は、クリニカルパスに概説されている手順に従って、看護師によってβ2作動薬の投与を中止される。 看護師は、患者の家族に喘息の指導の予約を確実に取り、また医師に退院時に喘息の行動計画に記入するよう注意します。 患者の急性悪化が発生した場合にいつ医師に連絡するかに関する詳細情報がクリニカルパスに含まれています。
介入なし:医師主導の喘息管理
対照群の患者は、看護師からベッドサイドに呼ばれた場合、または医師が必要と判断した場合に医師がβ2作動薬の投与を中止するという現在の標準治療を受け続けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間(時間単位)
時間枠:入院期間は平均2~3日
参加者は入院期間中追跡され、平均して 2 ~ 3 日間かかると予想されます。
入院期間は平均2~3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Β2刺激薬の吸入または噴霧治療の回数
時間枠:入院期間は平均2~3日
参加者は入院期間中追跡され、平均して 2 ~ 3 日間かかると予想されます。
入院期間は平均2~3日
ICUに転送された子供の数
時間枠:入院期間は平均2~3日
参加者は入院期間中追跡され、平均して 2 ~ 3 日間かかると予想されます。
入院期間は平均2~3日
喘息の指導セッションに参加する家族の数
時間枠:入院期間は平均2~3日
参加者は入院期間中追跡され、平均して 2 ~ 3 日間かかると予想されます。
入院期間は平均2~3日
喘息関連の問題で医療機関を受診する子供の数
時間枠:退院日から2週間以内
退院後 2 週間、喘息に関連する懸念があるとして医療機関を受診したすべての子供たちを評価するためのフォローアップが行われます。
退院日から2週間以内
パスウェイに対する看護師と医師の満足度
時間枠:研究完了時、2~3年以内に期待される
研究完了時、2~3年以内に期待される
病院で受けたケアに対する患者の満足度
時間枠:退院日から2週間以内
追跡満足度アンケートは退院後 2 週間以内に完了します
退院日から2週間以内

その他の成果指標

結果測定
時間枠
コスト分析
時間枠:研究完了時、2~3年以内に期待される
研究完了時、2~3年以内に期待される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月29日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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