De impact van het implementeren van een verpleegkundig gestuurd klinisch traject voor intramurale behandeling van kinderen met astma (NAP)
De impact van het implementeren van een verpleegkundig gestuurd klinisch traject voor intramurale behandeling van kinderen die zijn opgenomen in een tertiair zorgcentrum met een diagnose van astma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Astma is de meest voorkomende chronische kinderziekte en is verantwoordelijk voor een groot deel van de kinderopnames in Canadese ziekenhuizen. Er zijn aanwijzingen dat klinische trajecten een optimale zorgverlening mogelijk maken en kunnen leiden tot een kortere verblijfsduur, wat leidt tot belangrijke economische voordelen. Het afbouwen van astmamedicatie voorgeschreven voor astma-exacerbatie is niet gestandaardiseerd in het huidige zorgmodel. Momenteel wordt het spenen uitgevoerd door afdelingsartsen; in een academisch ziekenhuis, dit wordt meestal gedaan door personeel van de bewoners. Verschillen in de praktijk tussen verschillende artsen, vertragingen bij de beoordeling van de patiënt en bijstelling van de instructies van de arts, verlengen waarschijnlijk het ziekenhuisverblijf voor kinderen die met astma zijn opgenomen.
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van het effect van een verpleegkundig klinisch pad op de verblijfsduur van kinderen bij opname in het ziekenhuis met de diagnose acute astma-exacerbatie. Het pad stelt verpleegkundigen in staat om een specifiek type medicatie (β2-agonist) te ontwennen, in vergelijking met de huidige zorgstandaard, die voorschrijft dat een arts een bevel schrijft om de medicatie te ontwennen. Het aantal toegediende β2-agonistenbehandelingen tussen beide groepen zal worden vergeleken, evenals het gebruik van astma-gerelateerde gezondheidszorg binnen twee weken na ontslag uit het ziekenhuis. De tevredenheid van verpleegkundigen, artsen en patiënten met het traject zal worden geëvalueerd en er zal een kostenminimalisatieanalyse worden uitgevoerd.
Deze studie heeft het potentieel om de efficiëntie van het gebruik van hulpbronnen te verbeteren, de patiëntveiligheid te vergroten door toediening van onnodige medicijnen te vermijden en de kwaliteit van de zorg te verbeteren door de zorg te standaardiseren voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een diagnose van acute astma-exacerbatie. De resultaten van de studie zullen worden verspreid over het Canadese gezondheidszorgsysteem met als doel de resultaten te verbeteren van kinderen die zijn opgenomen in ziekenhuizen met acute astma-exacerbaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen opgenomen tijdens de studieperiode met een diagnose van astma-exacerbatie, reactieve luchtwegaandoening of piepende ademhaling
- Kinderen van 2 tot 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 2 jaar
- Kinderen met aangeboren hartafwijkingen
- Kinderen met andere chronische longziekten dan astma, waaronder cystische fibrose en bronchopulmonale dysplasie
- Kinderen met ernstige neurologische stoornissen
- Kinderen met andere significante comorbide stoornissen
- Kinderen van wie de verzorgers geen Engels of Frans verstaan
- Kinderen van wie de verzorgers tijdens de 14-daagse follow-up niet telefonisch bereikbaar zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundig gestuurd astmaprotocol
Kinderen die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep zullen hun β2-agonist-medicatie door de verpleegkundige laten afbouwen, volgens de stappen die in het klinische traject worden beschreven.
De verpleegkundige zorgt ervoor dat de familie van de patiënt wordt geboekt voor astma-les en herinnert de artsen er ook aan om bij ontslag een astma-actieplan in te vullen.
Gedetailleerde informatie over wanneer contact moet worden opgenomen met artsen in geval van acute achteruitgang van de patiënt, is opgenomen in het klinisch traject.
|
|
|
Geen tussenkomst: Astmamanagement door een arts
Patiënten in de controlegroep blijven de huidige zorgstandaard krijgen, die bestaat uit artsen die de β2-agonist-medicatie afbouwen wanneer ze door de verpleegkundige naar het bed worden geroepen of wanneer een arts dit nodig acht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van ziekenhuisopname, in uren
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname, gemiddeld 2-3 dagen
|
De deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun opname in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2-3 dagen.
|
Duur van ziekenhuisopname, gemiddeld 2-3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal toegediende behandelingen met geïnhaleerde of vernevelde β2-agonisten
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname, gemiddeld 2 -3 dagen
|
De deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun opname in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2-3 dagen.
|
Duur van ziekenhuisopname, gemiddeld 2 -3 dagen
|
|
aantal kinderen overgebracht naar de IC
Tijdsspanne: Tijdens opname in het ziekenhuis gemiddeld 2-3 dagen
|
De deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun opname in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2-3 dagen.
|
Tijdens opname in het ziekenhuis gemiddeld 2-3 dagen
|
|
aantal gezinnen dat astmalessen bijwoont
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname, gemiddeld 2-3 dagen
|
De deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun opname in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2-3 dagen.
|
Duur van ziekenhuisopname, gemiddeld 2-3 dagen
|
|
aantal kinderen dat medische hulp zoekt voor aan astma gerelateerde problemen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Er zal follow-up plaatsvinden om alle kinderen te beoordelen die gedurende twee weken na ontslag uit het ziekenhuis medische hulp hebben gezocht voor problemen in verband met astma
|
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tevredenheid van verpleegkundigen en artsen over het traject
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie, verwacht binnen 2 tot 3 jaar
|
Bij afronding van de studie, verwacht binnen 2 tot 3 jaar
|
|
|
patiënttevredenheid over de zorg in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
De tevredenheidsenquête wordt ingevuld binnen twee weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kostenanalyse
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, verwacht binnen 2-3 jaar
|
Bij voltooiing van de studie, verwacht binnen 2-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #11/10E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .