- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02037841
Hoitolähtöisen kliinisen tavan toteuttamisen vaikutus astmaa sairastavien lasten sairaalahoitoon (NAP)
Hoitolähtöisen kliinisen tavan toteuttamisen vaikutus kolmannen asteen hoitokeskukseen astmadiagnoosin saaneiden lasten laitoshoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Astma on yleisin krooninen lapsuuden sairaus, ja se on vastuussa suuresta osasta Kanadan sairaaloiden lasten hakemuksia. On näyttöä siitä, että kliiniset reitit mahdollistavat optimaalisen hoidon ja voivat lyhentää oleskelun kestoa, mikä johtaa merkittäviin taloudellisiin hyötyihin. Astman pahenemiseen määrättyjen astmalääkkeiden vieroitusta ei ole standardoitu nykyisessä hoitomallissa. Tällä hetkellä vieroituksen suorittavat osastolääkärit; opetussairaalassa tämän tekee useimmiten asukkaiden henkilökunta. Lääkäreiden käytännön erot, viivästykset potilaan arvioinnissa ja lääkärin määräysten mukauttamisessa pidentävät todennäköisesti astmapotilaiden sairaalahoitoa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää hoitoon perustuvan kliinisen reitin vaikutus lasten oleskelun pituuteen, kun he joutuvat sairaalaan akuutin astman pahenemisen diagnoosilla. Reitin avulla sairaanhoitajat voivat vieroittaa tietyntyyppisen lääkkeen (β2-agonisti) verrattuna nykyiseen hoitotasoon, joka edellyttää, että lääkäri kirjoittaa määräyksen vieroittaakseen lääkityksen. Annettujen β2-agonistihoitojen määrää verrataan molempien ryhmien välillä, samoin kuin astmaan liittyvän terveydenhuollon käyttöä kahden viikon sisällä sairaalasta poistumisesta. Sairaanhoitajan, lääkärin ja potilaiden tyytyväisyys reittiin arvioidaan ja kustannusten minimointianalyysi tehdään.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa resurssien käyttöä, lisätä potilasturvallisuutta välttämällä tarpeettomia lääkkeitä ja parantaa hoidon laatua standardoimalla akuutin astman pahenemisdiagnoosin saaneiden lasten hoitoa. Tutkimuksen tuloksia levitetään kaikkialle Kanadan terveydenhuoltojärjestelmään tavoitteena parantaa sairaaloihin akuuteista astman pahenemisvaiheista joutuvien lasten tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka otettiin tutkimusjakson aikana, joilla on diagnosoitu astman paheneminen, reaktiivinen hengitystiesairaus tai hengityksen vinkuminen
- 2-17-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
- Lapset, joilla on muita kroonisia keuhkosairauksia kuin astma, mukaan lukien kystinen fibroosi ja bronkopulmonaalinen dysplasia
- Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
- Lapset, joilla on muita merkittäviä samanaikaisia sairauksia
- Lapset, joiden huoltajat eivät ymmärrä englantia tai ranskaa
- Lapset, joiden omaishoitajia ei tavoiteta puhelimitse 14 päivän seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitolähtöinen astmaprotokolla
Interventioryhmään satunnaistetut lapset vieroittavat β2-agonistilääkityksensä kliinisen polun ohjeiden mukaisesti.
Sairaanhoitaja varmistaa, että potilaan perhe on varattu astmaopetukseen ja muistuttaa lääkäreitä astman toimintasuunnitelman täyttämisestä kotiutumisen yhteydessä.
Yksityiskohtaiset tiedot siitä, milloin ottaa yhteyttä lääkäreihin potilaan akuutin heikkenemisen yhteydessä, sisältyvät kliiniseen tapaan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Lääkärilähtöinen astman hallinta
Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin nykyistä hoitotasoa, joka koostuu siitä, että lääkärit vieroittivat β2-agonistilääkityksen, kun sairaanhoitaja kutsuu vuodepaikkaan tai kun lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto tunteina
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
|
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
|
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annettujen inhaloitujen tai nebulisoitujen β2-agonistihoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
|
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
|
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
|
|
teho-osastolle siirrettyjen lasten määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 2-3 päivää sairaalaan ottamisen aikana
|
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
|
Keskimäärin 2-3 päivää sairaalaan ottamisen aikana
|
|
astman opetustilaisuuksiin osallistuvien perheiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
|
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
|
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
|
|
määrä lapsia, jotka hakeutuvat lääkärin hoitoon astmaan liittyvien ongelmien vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä
|
Seuranta suoritetaan kaikkien lasten, jotka hakeutuivat lääkärin hoitoon astmaan liittyvien huolenaiheiden vuoksi, arvioimiseksi kahden viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä
|
|
Hoitotyön ja lääkärin tyytyväisyys polkuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, odotetaan 2–3 vuoden sisällä
|
Tutkimuksen päätyttyä, odotetaan 2–3 vuoden sisällä
|
|
|
potilaiden tyytyväisyys sairaalassa saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä
|
Seurantatyytyväisyyskysely täytetään kahden viikon kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, odotetaan 2-3 vuoden sisällä
|
Opintojen päätyttyä, odotetaan 2-3 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #11/10E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .