Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitolähtöisen kliinisen tavan toteuttamisen vaikutus astmaa sairastavien lasten sairaalahoitoon (NAP)

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital of Eastern Ontario

Hoitolähtöisen kliinisen tavan toteuttamisen vaikutus kolmannen asteen hoitokeskukseen astmadiagnoosin saaneiden lasten laitoshoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Astma on yleisin krooninen lapsuuden sairaus, ja se on vastuussa suuresta osasta Kanadan sairaaloiden lasten hakemuksia. On näyttöä siitä, että kliiniset reitit mahdollistavat optimaalisen hoidon ja voivat lyhentää oleskelun kestoa, mikä johtaa merkittäviin taloudellisiin hyötyihin. Astman pahenemiseen määrättyjen astmalääkkeiden vieroitusta ei ole standardoitu nykyisessä hoitomallissa. Tällä hetkellä vieroituksen suorittavat osastolääkärit; opetussairaalassa tämän tekee useimmiten asukkaiden henkilökunta. Lääkäreiden käytännön erot, viivästykset potilaan arvioinnissa ja lääkärin määräysten mukauttamisessa pidentävät todennäköisesti astmapotilaiden sairaalahoitoa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää hoitoon perustuvan kliinisen reitin vaikutus lasten oleskelun pituuteen, kun he joutuvat sairaalaan akuutin astman pahenemisen diagnoosilla. Reitin avulla sairaanhoitajat voivat vieroittaa tietyntyyppisen lääkkeen (β2-agonisti) verrattuna nykyiseen hoitotasoon, joka edellyttää, että lääkäri kirjoittaa määräyksen vieroittaakseen lääkityksen. Annettujen β2-agonistihoitojen määrää verrataan molempien ryhmien välillä, samoin kuin astmaan liittyvän terveydenhuollon käyttöä kahden viikon sisällä sairaalasta poistumisesta. Sairaanhoitajan, lääkärin ja potilaiden tyytyväisyys reittiin arvioidaan ja kustannusten minimointianalyysi tehdään.

Tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa resurssien käyttöä, lisätä potilasturvallisuutta välttämällä tarpeettomia lääkkeitä ja parantaa hoidon laatua standardoimalla akuutin astman pahenemisdiagnoosin saaneiden lasten hoitoa. Tutkimuksen tuloksia levitetään kaikkialle Kanadan terveydenhuoltojärjestelmään tavoitteena parantaa sairaaloihin akuuteista astman pahenemisvaiheista joutuvien lasten tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka otettiin tutkimusjakson aikana, joilla on diagnosoitu astman paheneminen, reaktiivinen hengitystiesairaus tai hengityksen vinkuminen
  • 2-17-vuotiaat lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2-vuotiaat lapset
  • Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • Lapset, joilla on muita kroonisia keuhkosairauksia kuin astma, mukaan lukien kystinen fibroosi ja bronkopulmonaalinen dysplasia
  • Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
  • Lapset, joilla on muita merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia
  • Lapset, joiden huoltajat eivät ymmärrä englantia tai ranskaa
  • Lapset, joiden omaishoitajia ei tavoiteta puhelimitse 14 päivän seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitolähtöinen astmaprotokolla
Interventioryhmään satunnaistetut lapset vieroittavat β2-agonistilääkityksensä kliinisen polun ohjeiden mukaisesti. Sairaanhoitaja varmistaa, että potilaan perhe on varattu astmaopetukseen ja muistuttaa lääkäreitä astman toimintasuunnitelman täyttämisestä kotiutumisen yhteydessä. Yksityiskohtaiset tiedot siitä, milloin ottaa yhteyttä lääkäreihin potilaan akuutin heikkenemisen yhteydessä, sisältyvät kliiniseen tapaan.
Ei väliintuloa: Lääkärilähtöinen astman hallinta
Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkossakin nykyistä hoitotasoa, joka koostuu siitä, että lääkärit vieroittivat β2-agonistilääkityksen, kun sairaanhoitaja kutsuu vuodepaikkaan tai kun lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto tunteina
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annettujen inhaloitujen tai nebulisoitujen β2-agonistihoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
teho-osastolle siirrettyjen lasten määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 2-3 päivää sairaalaan ottamisen aikana
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
Keskimäärin 2-3 päivää sairaalaan ottamisen aikana
astman opetustilaisuuksiin osallistuvien perheiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
Osallistujia seurataan heidän vastaanottonsa ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2-3 päivää
määrä lapsia, jotka hakeutuvat lääkärin hoitoon astmaan liittyvien ongelmien vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä
Seuranta suoritetaan kaikkien lasten, jotka hakeutuivat lääkärin hoitoon astmaan liittyvien huolenaiheiden vuoksi, arvioimiseksi kahden viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä
Hoitotyön ja lääkärin tyytyväisyys polkuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, odotetaan 2–3 vuoden sisällä
Tutkimuksen päätyttyä, odotetaan 2–3 vuoden sisällä
potilaiden tyytyväisyys sairaalassa saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä
Seurantatyytyväisyyskysely täytetään kahden viikon kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
2 viikon sisällä sairaalasta lähtöpäivästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, odotetaan 2-3 vuoden sisällä
Opintojen päätyttyä, odotetaan 2-3 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa