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L'impatto dell'implementazione di un percorso clinico guidato dall'infermieristica per la gestione ospedaliera dei bambini con asma (NAP)

29 gennaio 2016 aggiornato da: Children's Hospital of Eastern Ontario

L'impatto dell'implementazione di un percorso clinico guidato dall'infermieristica per la gestione ospedaliera dei bambini ricoverati in un centro di cura terziario con una diagnosi di asma: uno studio controllato randomizzato

L'asma è la malattia cronica più comune dell'infanzia ed è responsabile di gran parte dei ricoveri pediatrici negli ospedali canadesi. Esistono prove del fatto che i percorsi clinici consentono un'erogazione ottimale delle cure e possono comportare una riduzione della durata della degenza, con conseguenti importanti vantaggi economici. Lo svezzamento dei farmaci per l'asma prescritti per l'esacerbazione dell'asma non è standardizzato nell'attuale modello di cura. Attualmente lo svezzamento viene effettuato dai medici di reparto; in un ospedale universitario, questo più spesso fatto dal personale dei residenti. Le differenze nella pratica tra i diversi medici, i ritardi nella valutazione del paziente e l'adeguamento degli ordini del medico, probabilmente prolungano la degenza ospedaliera per i bambini ricoverati con asma.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto di un percorso clinico guidato dall'assistenza infermieristica sulla durata della degenza dei bambini quando ricoverati in ospedale con una diagnosi di esacerbazione acuta dell'asma. Il percorso consentirà agli infermieri di svezzare un tipo specifico di farmaco (β2-agonista), rispetto all'attuale standard di cura, che impone a un medico di scrivere un ordine per lo svezzamento del farmaco. Il numero di trattamenti β2-agonisti somministrati sarà confrontato tra i due gruppi, così come l'utilizzo dell'assistenza sanitaria correlata all'asma entro due settimane dalla dimissione dall'ospedale. Verrà valutata la soddisfazione di infermieri, medici e pazienti per il percorso e verrà eseguita un'analisi di minimizzazione dei costi.

Questo studio ha il potenziale per migliorare l'efficienza nell'uso delle risorse, aumentare la sicurezza del paziente evitando la somministrazione di farmaci non necessari e migliorare la qualità dell'assistenza standardizzando la cura dei bambini ricoverati in ospedale con una diagnosi di esacerbazione acuta dell'asma. I risultati dello studio saranno diffusi in tutto il sistema sanitario canadese con l'obiettivo di migliorare i risultati dei bambini ricoverati negli ospedali con esacerbazioni acute di asma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ricoverati durante il periodo di studio con una diagnosi di esacerbazione dell'asma, malattia reattiva delle vie aeree o respiro sibilante
  • Bambini dai 2 ai 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 2 anni
  • Bambini con cardiopatie congenite
  • Bambini con malattie polmonari croniche diverse dall'asma, inclusa la fibrosi cistica e la displasia broncopolmonare
  • Bambini con grave compromissione neurologica
  • Bambini con altri disturbi co-morbosi significativi
  • Bambini i cui genitori non capiscono l'inglese o il francese
  • Bambini i cui caregiver non possono essere raggiunti telefonicamente per il follow-up di 14 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo sull'asma guidato dall'infermieristica
I bambini randomizzati al gruppo di intervento avranno il loro farmaco β2-agonista svezzato dall'infermiere, secondo le fasi delineate nel percorso clinico. L'infermiere si assicurerà che la famiglia del paziente sia prenotata per l'insegnamento sull'asma e ricorderà inoltre ai medici di compilare un piano d'azione per l'asma alla dimissione. Informazioni dettagliate su quando contattare i medici in caso di deterioramento acuto del paziente sono incluse nel percorso clinico.
Nessun intervento: Gestione dell'asma guidata dal medico
I pazienti nel gruppo di controllo continueranno a ricevere l'attuale standard di cura, che consiste nello svezzamento del farmaco β2-agonista da parte dei medici quando chiamato al capezzale dall'infermiere o quando ritenuto necessario da un medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in ospedale, in ore
Lasso di tempo: Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di trattamenti β2-agonisti inalati o nebulizzati somministrati
Lasso di tempo: Durata del ricovero ospedaliero, in media 2 -3 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
Durata del ricovero ospedaliero, in media 2 -3 giorni
numero di bambini trasferiti in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale, in media 2-3 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
Durante il ricovero in ospedale, in media 2-3 giorni
numero di famiglie che frequentano sessioni di insegnamento sull'asma
Lasso di tempo: Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni
numero di bambini in cerca di cure mediche per problemi legati all'asma
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale
Si verificherà un follow-up per valutare tutti i bambini che hanno cercato assistenza medica per problemi legati all'asma per due settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale
Soddisfazione infermieristica e medica per il percorso
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, previsto entro 2 o 3 anni
Al completamento dello studio, previsto entro 2 o 3 anni
soddisfazione del paziente per le cure ricevute in ospedale
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale
Il questionario di follow-up sulla soddisfazione sarà completato entro due settimane dalla dimissione dall'ospedale
Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi dei costi
Lasso di tempo: Al termine dello studio, previsto entro 2-3 anni
Al termine dello studio, previsto entro 2-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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