- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02037841
L'impatto dell'implementazione di un percorso clinico guidato dall'infermieristica per la gestione ospedaliera dei bambini con asma (NAP)
L'impatto dell'implementazione di un percorso clinico guidato dall'infermieristica per la gestione ospedaliera dei bambini ricoverati in un centro di cura terziario con una diagnosi di asma: uno studio controllato randomizzato
L'asma è la malattia cronica più comune dell'infanzia ed è responsabile di gran parte dei ricoveri pediatrici negli ospedali canadesi. Esistono prove del fatto che i percorsi clinici consentono un'erogazione ottimale delle cure e possono comportare una riduzione della durata della degenza, con conseguenti importanti vantaggi economici. Lo svezzamento dei farmaci per l'asma prescritti per l'esacerbazione dell'asma non è standardizzato nell'attuale modello di cura. Attualmente lo svezzamento viene effettuato dai medici di reparto; in un ospedale universitario, questo più spesso fatto dal personale dei residenti. Le differenze nella pratica tra i diversi medici, i ritardi nella valutazione del paziente e l'adeguamento degli ordini del medico, probabilmente prolungano la degenza ospedaliera per i bambini ricoverati con asma.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto di un percorso clinico guidato dall'assistenza infermieristica sulla durata della degenza dei bambini quando ricoverati in ospedale con una diagnosi di esacerbazione acuta dell'asma. Il percorso consentirà agli infermieri di svezzare un tipo specifico di farmaco (β2-agonista), rispetto all'attuale standard di cura, che impone a un medico di scrivere un ordine per lo svezzamento del farmaco. Il numero di trattamenti β2-agonisti somministrati sarà confrontato tra i due gruppi, così come l'utilizzo dell'assistenza sanitaria correlata all'asma entro due settimane dalla dimissione dall'ospedale. Verrà valutata la soddisfazione di infermieri, medici e pazienti per il percorso e verrà eseguita un'analisi di minimizzazione dei costi.
Questo studio ha il potenziale per migliorare l'efficienza nell'uso delle risorse, aumentare la sicurezza del paziente evitando la somministrazione di farmaci non necessari e migliorare la qualità dell'assistenza standardizzando la cura dei bambini ricoverati in ospedale con una diagnosi di esacerbazione acuta dell'asma. I risultati dello studio saranno diffusi in tutto il sistema sanitario canadese con l'obiettivo di migliorare i risultati dei bambini ricoverati negli ospedali con esacerbazioni acute di asma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ricoverati durante il periodo di studio con una diagnosi di esacerbazione dell'asma, malattia reattiva delle vie aeree o respiro sibilante
- Bambini dai 2 ai 17 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 2 anni
- Bambini con cardiopatie congenite
- Bambini con malattie polmonari croniche diverse dall'asma, inclusa la fibrosi cistica e la displasia broncopolmonare
- Bambini con grave compromissione neurologica
- Bambini con altri disturbi co-morbosi significativi
- Bambini i cui genitori non capiscono l'inglese o il francese
- Bambini i cui caregiver non possono essere raggiunti telefonicamente per il follow-up di 14 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo sull'asma guidato dall'infermieristica
I bambini randomizzati al gruppo di intervento avranno il loro farmaco β2-agonista svezzato dall'infermiere, secondo le fasi delineate nel percorso clinico.
L'infermiere si assicurerà che la famiglia del paziente sia prenotata per l'insegnamento sull'asma e ricorderà inoltre ai medici di compilare un piano d'azione per l'asma alla dimissione.
Informazioni dettagliate su quando contattare i medici in caso di deterioramento acuto del paziente sono incluse nel percorso clinico.
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Nessun intervento: Gestione dell'asma guidata dal medico
I pazienti nel gruppo di controllo continueranno a ricevere l'attuale standard di cura, che consiste nello svezzamento del farmaco β2-agonista da parte dei medici quando chiamato al capezzale dall'infermiere o quando ritenuto necessario da un medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero in ospedale, in ore
Lasso di tempo: Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
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Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di trattamenti β2-agonisti inalati o nebulizzati somministrati
Lasso di tempo: Durata del ricovero ospedaliero, in media 2 -3 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
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Durata del ricovero ospedaliero, in media 2 -3 giorni
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numero di bambini trasferiti in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale, in media 2-3 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
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Durante il ricovero in ospedale, in media 2-3 giorni
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numero di famiglie che frequentano sessioni di insegnamento sull'asma
Lasso di tempo: Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero, una media prevista di 2-3 giorni.
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Durata del ricovero ospedaliero, in media 2-3 giorni
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numero di bambini in cerca di cure mediche per problemi legati all'asma
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale
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Si verificherà un follow-up per valutare tutti i bambini che hanno cercato assistenza medica per problemi legati all'asma per due settimane dopo la dimissione dall'ospedale
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Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale
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Soddisfazione infermieristica e medica per il percorso
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, previsto entro 2 o 3 anni
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Al completamento dello studio, previsto entro 2 o 3 anni
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soddisfazione del paziente per le cure ricevute in ospedale
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale
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Il questionario di follow-up sulla soddisfazione sarà completato entro due settimane dalla dimissione dall'ospedale
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Entro 2 settimane dalla data di dimissione dall'ospedale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dei costi
Lasso di tempo: Al termine dello studio, previsto entro 2-3 anni
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Al termine dello studio, previsto entro 2-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #11/10E
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