- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02037841
Virkningen av å implementere en sykepleiedrevet klinisk vei for døgnbehandling av barn med astma (NAP)
Effekten av å implementere en sykepleiedrevet klinisk vei for døgnbehandling av barn innlagt på et tertiærsenter med en diagnose av astma: En randomisert kontrollert prøvelse
Astma er den vanligste kroniske barnesykdommen og er ansvarlig for store deler av pediatriske innleggelser på kanadiske sykehus. Det er bevis på at kliniske veier tillater optimal levering av omsorg og kan resultere i redusert liggetid, noe som fører til viktige økonomiske fordeler. Avvenning av astmamedisiner foreskrevet for astmaforverring er ikke standardisert i den nåværende pleiemodellen. Foreløpig utføres avvenning av avdelingsleger; på et undervisningssykehus, dette gjøres oftest av beboernes ansatte. Forskjeller i praksis mellom ulike leger, forsinkelser i pasientvurdering og justering av legens pålegg, forlenger sannsynligvis sykehusoppholdet for barn innlagt med astma.
Denne studiens hovedmål er å bestemme effekten av et sykepleiedrevet klinisk forløp på barns liggetid ved innleggelse på sykehus med diagnosen akutt astmaforverring. Veien vil tillate sykepleiere å avvenne en spesifikk type medisin (β2-agonist), sammenlignet med dagens standard for omsorg, som tilsier at en lege skriver en ordre om å avvenne medisinen. Antall administrerte β2-agonistbehandlinger vil bli sammenlignet mellom begge grupper, samt astma-relatert helsehjelp innen to uker etter utskrivning fra sykehus. Sykepleie, lege og pasienters tilfredshet med forløpet vil bli evaluert, og en kostnadsminimeringsanalyse vil bli utført.
Denne studien har potensial til å forbedre ressursbrukseffektiviteten, øke pasientsikkerheten ved å unngå administrering av unødvendige medisiner, og forbedre kvaliteten på omsorgen ved å standardisere omsorgen for barn innlagt på sykehus med diagnosen akutt astmaforverring. Resultatene av studien vil bli spredt over det kanadiske helsevesenet med mål om å forbedre resultatene for barn innlagt på sykehus med akutte astmaforverringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn innlagt i løpet av studieperioden med en diagnose av astmaforverring, reaktiv luftveissykdom eller hvesing
- Barn i alderen 2 til 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 2 år
- Barn med medfødt hjertesykdom
- Barn med kroniske lungesykdommer andre enn astma, inkludert cystisk fibrose og bronkopulmonal dysplasi
- Barn med alvorlig nevrologisk svekkelse
- Barn med andre betydelige komorbide lidelser
- Barn hvis omsorgspersoner ikke forstår engelsk eller fransk
- Barn hvis omsorgspersoner ikke kan nås på telefon for 14-dagers oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleiedrevet astmaprotokoll
Barn randomisert til intervensjonsgruppen vil få β2-agonistmedisinen avvent av sykepleieren, i henhold til trinnene som er skissert i den kliniske veien.
Sykepleieren skal sørge for at pasientens familie bookes til astmaundervisning, og vil også minne legene på å fylle ut en astmahandlingsplan ved utskrivning.
Detaljert informasjon om når lege skal kontaktes ved akutt forverring av pasienten er inkludert i det kliniske forløpet.
|
|
|
Ingen inngripen: Legedrevet astmabehandling
Pasienter i kontrollgruppen vil fortsette å motta den gjeldende standarden for omsorg, som består av at leger avvenner β2-agonistmedisinen når sykepleieren kaller til sengen eller når det anses nødvendig av en lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet på sykehusinnleggelse, i timer
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
|
Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall inhalerte eller forstøvede β2-agonistbehandlinger gitt
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2 -3 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
|
Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2 -3 dager
|
|
antall barn overført til intensivavdelingen
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus, gjennomsnittlig 2-3 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
|
Ved innleggelse på sykehus, gjennomsnittlig 2-3 dager
|
|
antall familier som deltar på astmaundervisning
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
|
Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager
|
|
antall barn som søker lege for astma-relaterte problemer
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivningsdato
|
Oppfølging vil skje for å vurdere alle barn som oppsøkte lege for bekymringer knyttet til astma i to uker etter utskrivning fra sykehus
|
Innen 2 uker etter utskrivningsdato
|
|
Sykepleie og lege tilfredshet med veien
Tidsramme: Ved fullført studie, forventet innen 2 til 3 år
|
Ved fullført studie, forventet innen 2 til 3 år
|
|
|
pasienttilfredshet med behandlingen mottatt på sykehus
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivningsdato
|
Oppfølgingsspørreskjemaet om tilfredshet besvares innen to uker etter utskrivning fra sykehus
|
Innen 2 uker etter utskrivningsdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadsanalyse
Tidsramme: Ved studieavslutning, forventet innen 2-3 år
|
Ved studieavslutning, forventet innen 2-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #11/10E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .