Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av å implementere en sykepleiedrevet klinisk vei for døgnbehandling av barn med astma (NAP)

29. januar 2016 oppdatert av: Children's Hospital of Eastern Ontario

Effekten av å implementere en sykepleiedrevet klinisk vei for døgnbehandling av barn innlagt på et tertiærsenter med en diagnose av astma: En randomisert kontrollert prøvelse

Astma er den vanligste kroniske barnesykdommen og er ansvarlig for store deler av pediatriske innleggelser på kanadiske sykehus. Det er bevis på at kliniske veier tillater optimal levering av omsorg og kan resultere i redusert liggetid, noe som fører til viktige økonomiske fordeler. Avvenning av astmamedisiner foreskrevet for astmaforverring er ikke standardisert i den nåværende pleiemodellen. Foreløpig utføres avvenning av avdelingsleger; på et undervisningssykehus, dette gjøres oftest av beboernes ansatte. Forskjeller i praksis mellom ulike leger, forsinkelser i pasientvurdering og justering av legens pålegg, forlenger sannsynligvis sykehusoppholdet for barn innlagt med astma.

Denne studiens hovedmål er å bestemme effekten av et sykepleiedrevet klinisk forløp på barns liggetid ved innleggelse på sykehus med diagnosen akutt astmaforverring. Veien vil tillate sykepleiere å avvenne en spesifikk type medisin (β2-agonist), sammenlignet med dagens standard for omsorg, som tilsier at en lege skriver en ordre om å avvenne medisinen. Antall administrerte β2-agonistbehandlinger vil bli sammenlignet mellom begge grupper, samt astma-relatert helsehjelp innen to uker etter utskrivning fra sykehus. Sykepleie, lege og pasienters tilfredshet med forløpet vil bli evaluert, og en kostnadsminimeringsanalyse vil bli utført.

Denne studien har potensial til å forbedre ressursbrukseffektiviteten, øke pasientsikkerheten ved å unngå administrering av unødvendige medisiner, og forbedre kvaliteten på omsorgen ved å standardisere omsorgen for barn innlagt på sykehus med diagnosen akutt astmaforverring. Resultatene av studien vil bli spredt over det kanadiske helsevesenet med mål om å forbedre resultatene for barn innlagt på sykehus med akutte astmaforverringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn innlagt i løpet av studieperioden med en diagnose av astmaforverring, reaktiv luftveissykdom eller hvesing
  • Barn i alderen 2 til 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 2 år
  • Barn med medfødt hjertesykdom
  • Barn med kroniske lungesykdommer andre enn astma, inkludert cystisk fibrose og bronkopulmonal dysplasi
  • Barn med alvorlig nevrologisk svekkelse
  • Barn med andre betydelige komorbide lidelser
  • Barn hvis omsorgspersoner ikke forstår engelsk eller fransk
  • Barn hvis omsorgspersoner ikke kan nås på telefon for 14-dagers oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleiedrevet astmaprotokoll
Barn randomisert til intervensjonsgruppen vil få β2-agonistmedisinen avvent av sykepleieren, i henhold til trinnene som er skissert i den kliniske veien. Sykepleieren skal sørge for at pasientens familie bookes til astmaundervisning, og vil også minne legene på å fylle ut en astmahandlingsplan ved utskrivning. Detaljert informasjon om når lege skal kontaktes ved akutt forverring av pasienten er inkludert i det kliniske forløpet.
Ingen inngripen: Legedrevet astmabehandling
Pasienter i kontrollgruppen vil fortsette å motta den gjeldende standarden for omsorg, som består av at leger avvenner β2-agonistmedisinen når sykepleieren kaller til sengen eller når det anses nødvendig av en lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet på sykehusinnleggelse, i timer
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall inhalerte eller forstøvede β2-agonistbehandlinger gitt
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2 -3 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2 -3 dager
antall barn overført til intensivavdelingen
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus, gjennomsnittlig 2-3 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
Ved innleggelse på sykehus, gjennomsnittlig 2-3 dager
antall familier som deltar på astmaundervisning
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2-3 dager.
Varighet av sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 2-3 dager
antall barn som søker lege for astma-relaterte problemer
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivningsdato
Oppfølging vil skje for å vurdere alle barn som oppsøkte lege for bekymringer knyttet til astma i to uker etter utskrivning fra sykehus
Innen 2 uker etter utskrivningsdato
Sykepleie og lege tilfredshet med veien
Tidsramme: Ved fullført studie, forventet innen 2 til 3 år
Ved fullført studie, forventet innen 2 til 3 år
pasienttilfredshet med behandlingen mottatt på sykehus
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivningsdato
Oppfølgingsspørreskjemaet om tilfredshet besvares innen to uker etter utskrivning fra sykehus
Innen 2 uker etter utskrivningsdato

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadsanalyse
Tidsramme: Ved studieavslutning, forventet innen 2-3 år
Ved studieavslutning, forventet innen 2-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere