- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02037841
천식이 있는 아동의 입원 환자 관리를 위한 간호 주도 임상 경로 구현의 영향 (NAP)
천식 진단으로 3차 진료 센터에 입원한 아동의 입원 환자 관리를 위한 간호 주도 임상 경로 구현의 영향: 무작위 통제 시험
천식은 아동기의 가장 흔한 만성 질환이며 캐나다 병원에 입원하는 소아 입원의 상당 부분을 담당합니다. 임상 경로가 최적의 치료 전달을 가능하게 하고 체류 기간을 줄여 중요한 경제적 이점으로 이어질 수 있다는 증거가 있습니다. 천식 악화를 위해 처방된 천식 약물의 이유는 현재 치료 모델에서 표준화되지 않았습니다. 현재 이유식은 병동 의사가 시행합니다. 수련 병원에서 이것은 레지던트 직원이 가장 자주 수행합니다. 의사마다 진료 방식의 차이, 환자 평가 지연 및 의사 지시 조정으로 인해 천식으로 입원한 어린이의 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 급성 천식 악화 진단을 받고 병원에 입원한 아동의 입원 기간에 대한 간호 주도 임상 경로의 효과를 결정하는 것입니다. 이 경로는 간호사가 특정 유형의 약물(β2-작용제)을 중단할 수 있도록 해줄 것입니다. 이는 의사가 약물을 중단하라는 명령을 작성하도록 지시하는 현재의 치료 표준과 비교됩니다. 퇴원 후 2주 이내에 투여된 β2 작용제 치료의 수와 천식 관련 건강 관리 활용도를 두 그룹 간에 비교합니다. 경로에 대한 간호, 의사 및 환자의 만족도를 평가하고 비용 최소화 분석을 수행합니다.
본 연구는 자원 이용 효율을 높이고, 불필요한 약물 투여를 피함으로써 환자의 안전을 높이고, 급성 천식 악화 진단을 받아 병원에 입원한 소아의 치료를 표준화함으로써 치료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 연구 결과는 급성 천식 악화로 병원에 입원한 어린이의 결과를 개선하는 것을 목표로 캐나다 의료 시스템 전체에 전파될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 천식 악화, 반응성 기도 질환 또는 천명 진단을 받고 입원한 어린이
- 2~17세 어린이
제외 기준:
- 2세 미만 어린이
- 선천성 심장병이 있는 어린이
- 낭포성 섬유증 및 기관지폐 이형성증을 포함한 천식 이외의 만성 폐 질환이 있는 소아
- 심각한 신경 장애가 있는 어린이
- 다른 중요한 동반이환 장애가 있는 아동
- 보호자가 영어나 프랑스어를 이해하지 못하는 아동
- 14일 후속 조치를 위해 간병인에게 전화로 연락할 수 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호 중심의 천식 프로토콜
개입 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 임상 경로에 설명된 단계에 따라 간호사가 β2 작용제 약물을 뗀다.
간호사는 환자의 가족이 천식 교육을 위해 예약되었는지 확인하고 퇴원 시 의사에게 천식 조치 계획을 작성하도록 상기시킵니다.
환자의 급성 악화 시 의사에게 연락해야 하는 시기에 대한 자세한 정보는 임상 경로에 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 의사 주도 천식 관리
대조군의 환자는 간호사가 침대 옆으로 부르거나 의사가 필요하다고 판단할 때 의사가 β2 작용제 약물을 끊는 현재 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간(시간)
기간: 입원기간, 평균 2~3일
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참가자는 평균 2-3일의 평균 예상 기간인 병원 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원기간, 평균 2~3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주어진 흡입 또는 분무된 β2-작용제 치료 횟수
기간: 입원기간, 평균 2~3일
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참가자는 평균 2-3일의 평균 예상 기간인 병원 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원기간, 평균 2~3일
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ICU로 이송된 아동 수
기간: 입원 중, 평균 2~3일
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참가자는 평균 2-3일의 평균 예상 기간인 병원 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원 중, 평균 2~3일
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천식 교육 세션에 참석하는 가족 수
기간: 입원기간, 평균 2~3일
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참가자는 평균 2-3일의 평균 예상 기간인 병원 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원기간, 평균 2~3일
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천식 관련 문제로 치료를 받고자 하는 아동의 수
기간: 퇴원일로부터 2주 이내
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퇴원 후 2주 동안 천식과 관련된 문제로 치료를 받은 모든 어린이를 평가하기 위한 후속 조치가 실시됩니다.
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퇴원일로부터 2주 이내
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진로에 대한 간호 및 의사의 만족도
기간: 연구 완료 시, 2~3년 내 예상
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연구 완료 시, 2~3년 내 예상
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병원에서 받은 치료에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원일로부터 2주 이내
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사후 만족도 설문은 퇴원 후 2주 이내에 완료됩니다.
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퇴원일로부터 2주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비용 분석
기간: 연구 완료 시, 2~3년 내 예상
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연구 완료 시, 2~3년 내 예상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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