- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02037841
O impacto da implementação de um percurso clínico orientado pela enfermagem para o tratamento hospitalar de crianças com asma (NAP)
O impacto da implementação de uma via clínica orientada pela enfermagem para o manejo hospitalar de crianças internadas em um centro de atendimento terciário com diagnóstico de asma: um estudo controlado randomizado
A asma é a doença crônica mais comum da infância e é responsável por grande parte das internações pediátricas em hospitais canadenses. Há evidências de que os caminhos clínicos permitem a prestação ideal de cuidados e podem resultar em diminuição do tempo de internação, levando a importantes benefícios econômicos. O desmame dos medicamentos para asma prescritos para exacerbação da asma não é padronizado no modelo atual de atendimento. Atualmente, o desmame é realizado por médicos de enfermaria; em um hospital universitário, na maioria das vezes isso é feito por residentes. Diferenças na prática entre médicos diferentes, atrasos na avaliação do paciente e ajuste das prescrições médicas provavelmente prolongam a permanência hospitalar de crianças admitidas com asma.
O principal objetivo deste estudo é determinar o efeito de um percurso clínico conduzido pela enfermagem no tempo de internamento de crianças admitidas no hospital com diagnóstico de exacerbação aguda de asma. O caminho permitirá que os enfermeiros desmamem um tipo específico de medicação (β2-agonista), em comparação com o padrão de atendimento atual, que determina que um médico escreva uma ordem para desmamar a medicação. O número de tratamentos administrados com β2-agonistas será comparado entre os dois grupos, bem como a utilização de cuidados de saúde relacionados à asma dentro de duas semanas após a alta hospitalar. A satisfação dos enfermeiros, médicos e pacientes com o caminho será avaliada e uma análise de minimização de custos será realizada.
Este estudo tem o potencial de melhorar a eficiência do uso de recursos, aumentar a segurança do paciente ao evitar a administração de medicamentos desnecessários e melhorar a qualidade do atendimento ao padronizar o atendimento de crianças admitidas no hospital com diagnóstico de exacerbação aguda de asma. Os resultados do estudo serão divulgados em todo o Sistema de Saúde Canadense com o objetivo de melhorar os resultados de crianças internadas em hospitais com exacerbações agudas de asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças admitidas durante o período do estudo com diagnóstico de exacerbação da asma, doença reativa das vias aéreas ou sibilância
- Crianças de 2 a 17 anos
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 2 anos
- Crianças com cardiopatia congênita
- Crianças com doenças pulmonares crônicas além da asma, incluindo fibrose cística e displasia broncopulmonar
- Crianças com comprometimento neurológico grave
- Crianças com outras comorbidades significativas
- Crianças cujos cuidadores não entendem inglês ou francês
- Crianças cujos cuidadores não podem ser contatados por telefone para o acompanhamento de 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de asma dirigido por enfermagem
As crianças randomizadas para o grupo de intervenção terão sua medicação β2-agonista desmamada pela enfermeira, de acordo com as etapas descritas no roteiro clínico.
A enfermeira garantirá que a família do paciente seja agendada para o ensino da asma e também lembrará os médicos de preencher um plano de ação para a asma na alta.
Informações detalhadas sobre quando entrar em contato com os médicos no caso de uma deterioração aguda do paciente estão incluídas no roteiro clínico.
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Sem intervenção: Manejo da asma orientado pelo médico
Os pacientes do grupo controle continuarão recebendo o padrão atual de atendimento, que consiste em médicos desmamando a medicação β2-agonista quando chamados à beira do leito pela enfermeira ou quando julgado necessário por um médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação, em horas
Prazo: Duração da internação hospitalar, média de 2 a 3 dias
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Os participantes serão acompanhados durante sua internação hospitalar, uma média esperada de 2-3 dias.
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Duração da internação hospitalar, média de 2 a 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de tratamentos com β2-agonistas inalados ou nebulizados administrados
Prazo: Duração da internação, média de 2 a 3 dias
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Os participantes serão acompanhados durante sua internação hospitalar, uma média esperada de 2-3 dias.
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Duração da internação, média de 2 a 3 dias
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número de crianças transferidas para a UTI
Prazo: Durante a admissão no hospital, em média 2-3 dias
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Os participantes serão acompanhados durante sua internação hospitalar, uma média esperada de 2-3 dias.
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Durante a admissão no hospital, em média 2-3 dias
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número de famílias que frequentam sessões de ensino sobre asma
Prazo: Duração da internação hospitalar, média de 2 a 3 dias
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Os participantes serão acompanhados durante sua internação hospitalar, uma média esperada de 2-3 dias.
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Duração da internação hospitalar, média de 2 a 3 dias
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número de crianças que procuram atendimento médico por problemas relacionados à asma
Prazo: Dentro de 2 semanas da data de alta hospitalar
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O acompanhamento ocorrerá para avaliar todas as crianças que procuraram atendimento médico por problemas relacionados à asma por duas semanas após a alta hospitalar
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Dentro de 2 semanas da data de alta hospitalar
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Satisfação dos enfermeiros e médicos com o percurso
Prazo: Na conclusão do estudo, esperado dentro de 2 a 3 anos
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Na conclusão do estudo, esperado dentro de 2 a 3 anos
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satisfação do paciente com o atendimento recebido no hospital
Prazo: Dentro de 2 semanas da data de alta hospitalar
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O questionário de satisfação de acompanhamento será concluído dentro de duas semanas após a alta do hospital
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Dentro de 2 semanas da data de alta hospitalar
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise de custos
Prazo: Na conclusão do estudo, esperado dentro de 2-3 anos
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Na conclusão do estudo, esperado dentro de 2-3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #11/10E
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